- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06511466
Educación sobre el infusor rápido de Belmont
Evaluación de un modelo de formación para el uso competente del infusor rápido Belmont
El Belmont Rapid Infuser (BRI) representa un equipo médico con potencial para provocar lesiones graves. El dispositivo se utiliza con poca frecuencia y en horas irregulares del día, lo que dificulta garantizar la formación y la competencia operativa. En la institución de investigadores, BRI se utiliza con poca frecuencia, generalmente para casos de traumatismos pediátricos y casos de trasplante de hígado.
El módulo de enseñanza actual de BRI incluye presentación oral de diapositivas y demostración en vivo del montaje de BRI y una prueba escrita. La eficacia de este módulo nunca ha sido probada. La hipótesis central de los investigadores es que el entrenamiento modificado aumentará significativamente la tasa de competencia. El módulo de enseñanza tradicional actual es insuficiente para retener conocimientos y dominarlos. Los investigadores planean estudiar el módulo de enseñanza actual (método de prueba tradicional) para evaluar su eficacia en la adquisición de competencia y retención de conocimientos y habilidades.
Los objetivos de este estudio son:
Objetivo 1. Para evaluar el método actual de enseñanza sobre el uso competente del BRI, Hipótesis: El uso del método de prueba tradicional no es efectivo ya que menos del 50% aprobará en el primer intento.
Objetivo 2. Rediseñar el módulo de enseñanza si es necesario para optimizar el método si se considera que el método actual es inadecuado. Hipótesis: La prueba reestructurada que proporciona capacitación práctica en lugar de solo una presentación oral con la prueba tradicional se asociará con una tasa de aprobación más alta (>80%).
Objetivo 3. Lograr el éxito con el ensamblaje de BRI en parejas de médicos versus un solo médico.
Hipótesis: Trabajar en parejas es mejor que trabajar como una sola persona para configurar la BRI dentro del límite de tiempo recomendado.
Objetivo 4: Definir mejor la competencia en el uso del BRI con respecto a la retención de conocimientos y habilidades después de la enseñanza inicial y las pruebas exitosas.
Hipótesis: Se requiere retención a los 3 meses independientemente del método de formación inicial para conservar la competencia. La retención a los 3 meses será mayor con la formación reestructurada que con el método de formación tradicional.
Los investigadores emplearán una metodología de mejora de la calidad invocando una rampa PDSA (Ley Planificar-Hacer-Estudiar) para evaluar y mejorar el modelo de formación según sea necesario.
JHACO exige que todos los usuarios de equipos reciban capacitación anualmente sobre los procedimientos operativos adecuados para el equipo que utilizan y que la capacitación esté documentada. Los investigadores proponen que es posible que sea necesario volver a capacitar a los niños con más frecuencia para retener los conocimientos, especialmente cuando estos conocimientos se van a utilizar durante la atención de emergencia de niños.
El equipo médico en el quirófano se puede dividir en 4 categorías según la frecuencia de uso y el riesgo de lesiones. BRI pertenece a la categoría de baja frecuencia de uso, pero alto riesgo de lesiones. Estas categorías de equipos médicos requerirán diferentes estrategias de enseñanza y capacitación que es necesario explorar.
Si se determina que el módulo de enseñanza actual de los investigadores es eficaz, podría replicarse para otros tipos de equipos médicos y difundirse a otras instituciones que utilicen equipos similares.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio es un estudio aleatorizado no ciego. Dado que los investigadores siguen una metodología de mejora de la calidad, solo hay un grupo de intervención y no un grupo de control. Todos los participantes recibirán la intervención formativa.
Los participantes del estudio para la fase 1 incluirán sujetos en cada una de las siguientes categorías: profesores, enfermeras anestesistas registradas certificadas (CRNA), enfermeras registradas y becarios de anestesia pediátrica. Los participantes serán reclutados en el Departamento de Anestesia sin prestar atención al género, raza, edad o nivel socioeconómico.
Como primer paso, los participantes serán evaluados con el método de prueba tradicional. Con base en los resultados de este método de prueba, se tomaría la decisión de llevar a cabo la capacitación reestructurada. El método tradicional es el método utilizado actualmente, que implica una presentación oral de diapositivas seguida de una demostración y una prueba escrita. Habrá una presentación en video seguida de una demostración realizada por un experimentado Anesthesia Tech La capacitación reestructurada que proponen los investigadores consistirá en una presentación oral de diapositivas y seguirá un montaje práctico y una prueba escrita. El 'montaje práctico' será la nueva técnica de entrenamiento que será diferente a la técnica original.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Competencia
Periodo de tiempo: Julio 2013
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Resultado primario: competencia: puntuación compuesta de aprobado: aprobado en la asamblea BRI y aprobado en la prueba de conocimientos.
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Julio 2013
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Retención
Periodo de tiempo: Junio 2014
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Mantenimiento del dominio a los 3 meses de la entrega del módulo de enseñanza efectiva.
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Junio 2014
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BRI
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