- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06511466
Vzdělávání Belmont Rapid Infuser
Vyhodnocení tréninkového modelu pro kvalifikované používání Belmont Rapid Infuser
Belmont Rapid Infuser (BRI) představuje lékařské vybavení s potenciálem vyvolat vážné zranění. Zařízení je používáno zřídka a v nepravidelnou denní dobu, což ztěžuje zajištění školení a způsobilosti obsluhy. Ve výzkumné instituci se BRI používá zřídka, obvykle pro případy dětských traumat a případy transplantace jater.
Současný výukový modul pro BRI zahrnuje ústní prezentaci diapozitivů a živou ukázku sestavování BRI a písemný test. Účinnost tohoto modulu nebyla nikdy testována. Ústřední hypotézou vyšetřovatelů je, že modifikovaný trénink významně zvýší míru odbornosti. Současný tradiční výukový modul je nedostatečný k udržení znalostí a dovedností. Vyšetřovatelé plánují prostudovat současný výukový modul (tradiční testovací metoda), aby vyhodnotili jeho účinnost při získávání odborných znalostí a udržení znalostí a dovedností.
Cíle této studie jsou:
Cíl 1. Zhodnotit současnou metodu výuky o zdatném používání BRI, Hypotéza: Použití tradiční testovací metody není efektivní, protože na první pokus projde méně než 50 %.
Cíl 2. V případě potřeby přepracovat výukový modul k optimalizaci metody, pokud se současná metoda ukáže jako neadekvátní Hypotéza: Restrukturalizovaný test, který poskytuje praktické školení na rozdíl od pouze ústní prezentace s tradičním testem, bude spojen s vyšší úspěšnost (>80 %).
Cíl 3. Dosáhnout úspěchu se sestavením BRI ve dvojicích lékařů oproti jednomu lékaři.
Hypotéza: Při zakládání BRI v doporučeném časovém limitu je lepší pracovat ve dvojicích než pracovat samostatně.
Cíl 4: Lépe definovat odbornost s používáním BRI s ohledem na udržení znalostí a dovedností po počáteční výuce a úspěšných testech.
Hypotéza: K udržení kompetence je vyžadováno udržení po 3 měsících bez ohledu na metodu počátečního výcviku. Udržení po 3 měsících bude vyšší u restrukturalizovaného tréninku než u tradiční tréninkové metody.
Vyšetřovatelé použijí metodiku zlepšování kvality s využitím PDSA (Plan-Do-Study Act) k vyhodnocení a vylepšení modelu školení podle potřeby.
JHACO vyžaduje, aby všichni uživatelé zařízení byli každoročně školeni ve správných provozních postupech pro zařízení, která používají, a aby školení bylo zdokumentováno. Vyšetřovatelé navrhují, že rekvalifikace bude možná muset být prováděna častěji, aby se uchovaly znalosti, zejména když se tyto znalosti mají použít během nouzové péče o děti.
Lékařské vybavení na operačním sále lze rozdělit do 4 kategorií podle frekvence používání a rizika zranění. BRI patří do kategorie nízké frekvence použití, ale vysokého rizika zranění. Tyto kategorie lékařského vybavení budou vyžadovat různé strategie výuky a školení, které je třeba prozkoumat.
Pokud se současný výukový modul pro vyšetřovatele ukáže jako účinný, mohl by být replikován pro jiné typy lékařského vybavení a také rozšířen do dalších institucí, které používají podobné vybavení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie je randomizovaná nezaslepená studie. Protože vyšetřovatelé postupují podle metodiky zlepšování kvality, existuje pouze intervenční skupina, nikoli kontrolní skupina. Tréninkový zásah obdrží všichni účastníci.
Účastníci studie pro fázi 1 budou zahrnovat předměty v každé z následujících kategorií: fakulta, certifikovaní registrovaní zdravotní sestry anesteziologové (CRNA), registrované sestry a dětští anesteziologové. Účastníci budou rekrutováni z oddělení anestezie bez ohledu na pohlaví, rasu, věk nebo socioekonomický status.
Účastníci budou v prvním kroku testováni tradiční testovací metodou. Na základě výsledků této zkušební metody by bylo rozhodnuto o provedení restrukturalizovaného školení. Tradiční metoda je v současnosti používaná metoda, která zahrnuje ústní prezentaci diapozitivů následovanou demonstrací a písemným testem. Bude následovat videoprezentace, po níž bude následovat ukázka zkušeného školení Anesthesia Tech Restruktural, které vyšetřovatelé navrhují, se bude skládat z ústní prezentace snímků a bude následovat po praktickém sestavení a písemném testu. „Ruční montáž“ bude novou tréninkovou technikou, která se bude lišit od původní techniky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odbornost
Časové okno: Červenec 2013
|
Primární výstup: způsobilost: složené skóre úspěšného složení - úspěšné složení BRI a složení znalostního testu.
|
Červenec 2013
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Retence
Časové okno: Června 2014
|
Zachování odborné způsobilosti 3 měsíce po dodání efektivního výukového modulu.
|
Června 2014
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- BRI
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .