- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06511466
Belmont Rapid Infuser Education
Evaluering av en treningsmodell for dyktig bruk av Belmont Rapid Infuser
Belmont Rapid Infuser (BRI) representerer medisinsk utstyr som kan forårsake alvorlig skade. Enheten brukes sjelden og til uregelmessige tider på dagen, noe som gjør opplæring og kompetanse til drift vanskelig å sikre. I etterforskerinstitusjonen brukes BRI sjelden, vanligvis for pediatriske traumetilfeller og levertransplantasjoner.
Den nåværende undervisningsmodulen for BRI inkluderer muntlig lysbildepresentasjon og live demonstrasjon av BRI-montering og en skriftlig prøve. Effektiviteten til denne modulen har aldri blitt testet. Etterforskernes sentrale hypotese er at modifisert opplæring vil øke ferdighetsraten betydelig. Den nåværende tradisjonelle undervisningsmodulen er utilstrekkelig for å beholde kunnskap og være dyktig. Etterforskerne planlegger å studere den nåværende undervisningsmodulen (tradisjonell testmetode) for å evaluere dens effektivitet når det gjelder tilegnelse av ferdigheter og oppbevaring av kunnskap og ferdigheter.
Målene med denne studien er:
Mål 1. For å evaluere gjeldende metode for undervisning på dyktig bruk av BRI, Hypotese: Bruk av tradisjonell testmetode er ikke effektiv da mindre enn 50 % vil bestå i første forsøk.
Mål 2. Re-designe undervisningsmodulen om nødvendig for å optimalisere metoden dersom gjeldende metode viser seg å være mangelfull Hypotese: Omstrukturert prøve som gir en praktisk opplæring i motsetning til kun muntlig presentasjon med den tradisjonelle prøven vil bli assosiert med en høyere bestått rate (>80 %).
Mål 3. Å oppnå suksess med BRI-montering i klinikerpar versus en enkelt kliniker.
Hypotese: Å jobbe i par er bedre enn å jobbe som enslig med å sette opp BRI innen den anbefalte fristen.
Mål 4: Å bedre definere ferdigheter med bruk av BRI med hensyn til oppbevaring av kunnskap og ferdigheter etter innledende undervisning og vellykkede tester.
Hypotese: Oppbevaring etter 3 måneder kreves uavhengig av innledende treningsmetode for å beholde kompetansen. Retensjon ved 3 måneder vil være høyere med den omstrukturerte opplæringen enn med den tradisjonelle treningsmetoden.
Etterforskerne vil bruke en kvalitetsforbedringsmetodikk som påkaller en PDSA (Plan-Do-Study Act)-rampe for å evaluere og forbedre treningsmodellen etter behov.
JHACO krever at alle utstyrsbrukere årlig får opplæring i riktige driftsprosedyrer for utstyret de bruker og at opplæringen er dokumentert. Etterforskerne foreslår at omskolering kan måtte gjøres oftere for å beholde kunnskapen, spesielt når denne kunnskapen skal brukes under akutthjelp av barn.
Medisinsk utstyr i operasjonsstuen kan deles inn i 4 kategorier basert på bruksfrekvens og risiko for skade. BRI tilhører kategorien lav bruksfrekvens, men høy risiko for skade. Disse kategoriene medisinsk utstyr vil kreve ulike strategier for undervisning og opplæring som må utforskes.
Hvis etterforskernes nåværende undervisningsmodul viser seg å være effektiv, kan den replikeres for andre typer medisinsk utstyr samt spres til andre institusjoner som bruker lignende utstyr.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en randomisert ikke-blind studie. Siden etterforskerne følger en kvalitetsforbedringsmetodikk, er det kun en intervensjonsgruppe og ikke en kontrollgruppe. Alle deltakere vil motta opplæringsintervensjonen.
Studiedeltakere for fase 1 vil inkludere emner i hver av følgende kategorier: fakultet, sertifiserte registrerte anestesileger (CRNA), registrerte sykepleiere og pediatriske anestesistipendiater. Deltakere vil bli rekruttert fra Anestesiavdelingen uten hensyn til kjønn, rase, alder eller sosioøkonomisk status.
Deltakerne vil bli testet med den tradisjonelle testmetoden som et første trinn. Basert på resultatene av denne testmetoden, vil det bli tatt en beslutning om å gjennomføre den omstrukturerte opplæringen. Tradisjonell metode er den nåværende metoden som brukes som innebærer muntlig lysbildepresentasjon etterfulgt av demonstrasjon og skriftlig prøve. Det vil være en videopresentasjon etterfulgt av en demonstrasjon av og erfaren Anesthesia Tech Restructured-trening som etterforskerne foreslår vil bestå av en muntlig lysbildepresentasjon og vil følge praktisk montering og skriftlig test. 'Hands-on montering' vil være den nye treningsteknikken som vil være forskjellig fra den opprinnelige teknikken.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ferdighet
Tidsramme: Juli 2013
|
Primært resultat: ferdighet: sammensatt poengsum for bestått - bestått BRI-samling og bestått kunnskapsprøve.
|
Juli 2013
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevaring
Tidsramme: Juni 2014
|
Bevaring av ferdigheter ved 3 måneder etter levering av den effektive undervisningsmodulen.
|
Juni 2014
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- BRI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .