- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06511466
Ausbildung zum Belmont Rapid Infuser
Evaluierung eines Trainingsmodells für den kompetenten Einsatz des Belmont Rapid Infuser
Der Belmont Rapid Infuser (BRI) stellt ein medizinisches Gerät dar, das das Potenzial hat, schwere Verletzungen hervorzurufen. Das Gerät wird selten und zu unregelmäßigen Tageszeiten verwendet, was es schwierig macht, Schulung und Bedienungskompetenz sicherzustellen. In der Untersuchungseinrichtung wird BRI selten eingesetzt, in der Regel bei pädiatrischen Traumata und Lebertransplantationen.
Das aktuelle Lehrmodul für BRI umfasst eine mündliche Folienpräsentation und Live-Demonstration der BRI-Montage sowie einen schriftlichen Test. Die Wirksamkeit dieses Moduls wurde nie getestet. Die zentrale Hypothese der Forscher ist, dass eine modifizierte Ausbildung die Kompetenzquote deutlich steigern wird. Das derzeitige traditionelle Lehrmodul reicht nicht aus, um Wissen zu bewahren und kompetent zu sein. Die Forscher planen, das aktuelle Lehrmodul (traditionelle Testmethode) zu untersuchen, um seine Wirksamkeit beim Erwerb von Kompetenzen und der Beibehaltung von Wissen und Fähigkeiten zu bewerten.
Die Ziele dieser Studie sind:
Ziel 1. Um die aktuelle Lehrmethode hinsichtlich der kompetenten Nutzung des BRI zu bewerten, Hypothese: Die Verwendung traditioneller Testmethoden ist nicht effektiv, da weniger als 50 % beim ersten Versuch bestehen.
Ziel 2. Neugestaltung des Lehrmoduls bei Bedarf, um die Methode zu optimieren, wenn sich die aktuelle Methode als unzureichend erweist. Hypothese: Neustrukturierter Test, der eine praktische Schulung bietet, im Gegensatz zu nur einer mündlichen Präsentation, mit der der traditionelle Test verbunden ist eine höhere Erfolgsquote (>80 %).
Ziel 3. Den Erfolg mit der BRI-Montage in Ärztepaaren im Vergleich zu einem einzelnen Kliniker erzielen.
Hypothese: Beim Aufbau des BRI innerhalb der empfohlenen Frist ist es besser, zu zweit zu arbeiten als als Einzelperson.
Ziel 4: Bessere Definition der Kompetenz beim Einsatz des BRI im Hinblick auf die Beibehaltung von Wissen und Fähigkeiten nach anfänglichem Unterricht und erfolgreichen Tests.
Hypothese: Um die Kompetenz zu behalten, ist unabhängig von der anfänglichen Schulungsmethode eine Beibehaltung nach 3 Monaten erforderlich. Die Bindung nach 3 Monaten wird bei der umstrukturierten Schulung höher sein als bei der herkömmlichen Schulungsmethode.
Die Ermittler werden eine Methode zur Qualitätsverbesserung anwenden, die auf eine PDSA-Rampe (Plan-Do-Study Act) zurückgreift, um das Trainingsmodell nach Bedarf zu bewerten und zu verbessern.
JHACO verlangt, dass alle Gerätebenutzer jährlich in den richtigen Betriebsabläufen für die von ihnen verwendeten Geräte geschult werden und dass die Schulung dokumentiert wird. Die Forscher schlagen vor, dass Umschulungen möglicherweise häufiger durchgeführt werden müssen, um Wissen zu behalten, insbesondere wenn dieses Wissen bei der Notfallversorgung von Kindern verwendet werden soll.
Medizinische Geräte im OP können je nach Nutzungshäufigkeit und Verletzungsrisiko in vier Kategorien eingeteilt werden. BRI gehört zur Kategorie der geringen Nutzungshäufigkeit, aber hohem Verletzungsrisiko. Diese Kategorien medizinischer Geräte erfordern unterschiedliche Lehr- und Schulungsstrategien, die erforscht werden müssen.
Wenn sich herausstellt, dass das aktuelle Lehrmodul des Forschers wirksam ist, könnte es auf andere Arten medizinischer Geräte übertragen und auf andere Institutionen ausgeweitet werden, die ähnliche Geräte verwenden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte, nicht verblindete Studie. Da die Forscher einer Qualitätsverbesserungsmethodik folgen, gibt es nur eine Interventionsgruppe und keine Kontrollgruppe. Alle Teilnehmer erhalten die Trainingsintervention.
Zu den Studienteilnehmern für Phase 1 gehören Probanden in den folgenden Kategorien: Lehrkräfte, zertifizierte Anästhesisten (CRNA), ausgebildete Krankenpfleger und Stipendiaten für Kinderanästhesie. Die Teilnehmer werden aus der Anästhesieabteilung rekrutiert, ohne Rücksicht auf Geschlecht, Rasse, Alter oder sozioökonomischen Status.
Im ersten Schritt werden die Teilnehmer mit der herkömmlichen Testmethode getestet. Basierend auf den Ergebnissen dieser Testmethode würde eine Entscheidung über die Durchführung der neu strukturierten Schulung getroffen. Derzeit wird die traditionelle Methode verwendet, die eine mündliche Folienpräsentation gefolgt von einer Demonstration und einem schriftlichen Test umfasst. Es wird eine Videopräsentation geben, gefolgt von einer Demonstration und einer erfahrenen Anesthesia Tech Restructured-Schulung, die die Ermittler vorschlagen. Sie besteht aus einer mündlichen Folienpräsentation und folgt einer praktischen Montage und einem schriftlichen Test. Die „praktische Montage“ wird die neue Trainingstechnik sein, die sich von der ursprünglichen Technik unterscheidet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kompetenz
Zeitfenster: Juli 2013
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Primäres Ergebnis: Befähigung: zusammengesetzte Punktzahl aus „Bestehen – BRI-Montage bestehen“ und „Bestehen“-Wissenstest.
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Juli 2013
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zurückbehaltung
Zeitfenster: Juni 2014
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Aufrechterhaltung der Kenntnisse 3 Monate nach Bereitstellung des effektiven Lehrmoduls.
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Juni 2014
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- BRI
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