急性呼吸不全患者の二次感染に対する免疫状態の影響
2026年6月11日 更新者：Claudia Spies、Charite University, Berlin, Germany
これは、二次感染の素因を持つ患者を特定することを目的とした、2019年1月から2024年2月までの期間にわたる後ろ向き観察研究です。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
ベルリン慈善大学は、参照センターとして、急性呼吸窮迫症候群（ARDS）として知られる最も重度の急性呼吸不全の患者を 30 年以上治療してきました。 肺を保護する形式の換気や、酸素化と脱炭酸のための体外処置 (ECMO) の使用にもかかわらず、死亡率は約 40% です。 ARDS の主な原因に加えて、病気の経過中にさらなる感染性合併症が発生することが多く、回復が遅れます。
この研究の目的は、免疫状態に応じた感染性合併症（人工呼吸器関連肺炎、ヘルペスウイルスの再活性化、形式的には正しい治療にもかかわらず病原体耐性、真菌感染症）を調査することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
686
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Berlin、ドイツ、10117
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Charité - University Medicine Berlin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2019年1月から2024年2月までの期間にシャリテの8i病棟で急性呼吸窮迫症候群の集中治療を受け、最大90日間の追跡調査を受けた男性および女性の患者。
説明
包含基準:
- 入院後48時間以内に免疫状態があった男性および女性の急性呼吸窮迫症候群患者
- 2019年1月から2024年2月までの期間にシャリテの急性呼吸窮迫症候群病棟8iで集中治療を受け、最長90日間の追跡期間を受けた患者
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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単純ヘルペス再活性化
時間枠：2019年1月～2025年12月
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半定量的に、血液または気管支肺胞洗浄液中の単純ヘルペス（陰性／弱陽性／陽性および強陽性）
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2019年1月～2025年12月
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サイトメガロウイルスの再活性化
時間枠：2019年1月～2025年12月
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血液または気管支肺胞洗浄液1ミリリットルあたりの絶対コピー数として
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2019年1月～2025年12月
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エプスタイン・バール・ウイルス再活性化
時間枠：2019年1月～2025年12月
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血液または気管支肺胞洗浄液1ミリリットルあたりの絶対コピー数
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2019年1月～2025年12月
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B細胞（CD19陽性）
時間枠：2019年1月〜2025年12月
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ナノリットルあたりの絶対数およびリンパ球の割合
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2019年1月〜2025年12月
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ナチュラルキラー細胞 (CD16陽性)
時間枠：2019年1月〜2025年12月
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ナノリットル当たりの絶対数およびリンパ球の割合。
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2019年1月〜2025年12月
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Tヘルパー細胞（CD4）
時間枠：2019年1月〜2025年12月
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リンパ球の絶対数（ナノリットル当たり）および割合（パーセンテージ）
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2019年1月〜2025年12月
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細胞傷害性T細胞 (CD8)
時間枠：2019年1月～2025年12月
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リンパ球の絶対数（ナノリットル当たり）と割合
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2019年1月～2025年12月
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単球上のHLA-DR発現
時間枠：01/2019- 12/2025
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細胞あたりの分子数
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01/2019- 12/2025
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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離乳開始
時間枠：2019年1月～2025年12月
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最初の自発呼吸試験成功までの日数。
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2019年1月～2025年12月
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体外式膜型人工肺（ECMO）期間
時間枠：01/2019- 12/2025
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体外式膜型人工肺は日数で測定されます
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01/2019- 12/2025
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治療費
時間枠：2019年1月～2025年12月
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治療費用は、特定の微生物学的診断および治療の費用によって測定されます。
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2019年1月～2025年12月
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ガイドライン準拠療法後の病原体持続（はい／いいえ）
時間枠：2019年1月 - 2025年12月
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2019年1月 - 2025年12月
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人工呼吸器関連肺炎（あり／なし）
時間枠：2019年1月～2025年12月
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2019年1月～2025年12月
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真菌性肺炎の発生（はい／いいえ）
時間枠：2019年1月～2025年12月
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2019年1月～2025年12月
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死亡率
時間枠：2019年01月-2025年12月
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ITS死亡率と院内死亡率が測定されます。
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2019年01月-2025年12月
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Sequential Organ Failure Assessment (SOFAスコア)
時間枠：2019年1月～2025年12月
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ルーチン患者治療データ - スコアは数値（0～24）で測定されます ルーチン患者治療データ。
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2019年1月～2025年12月
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簡易急性生理学スコア（SAPS II）
時間枠：2019年1月〜2025年12月
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ルーチンの患者治療データ - スコアは数値で測定されます (0 - 163)
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2019年1月〜2025年12月
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既存の病状
時間枠：01/2019-12/2025
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医療ファイルからの既往症の分類記録（例：血液疾患、腫瘍疾患、慢性心不全など）。
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01/2019-12/2025
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併用感染症と治療
時間枠：2019年1月～2025年12月
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病原体の名称を指定した微生物学的診断（培養法および分子診断法に基づく診断）の結果
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2019年1月～2025年12月
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ボリューム
時間枠：2019年1月～2025年12月
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投与量、輸血および凝固因子を含む
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2019年1月～2025年12月
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換気パラメータ
時間枠：2019年1月〜2025年12月
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気道、換気モード、および換気離脱開始などの換気パラメータの記録。
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2019年1月〜2025年12月
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カテコールアミン投与量
時間枠：01/2019-12/2025
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カテコールアミン、強心薬、昇圧薬の名称
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01/2019-12/2025
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カテコールアミン投与日数
時間枠：2019年1月〜2025年12月
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ノルエピネフリン投与量が0.1μg/kg/minを超え、かつ30分以上継続した日数、または同等量の他のカテコールアミンの投与日数。
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2019年1月〜2025年12月
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肝臓や腎不全などの終末臓器障害の記録
時間枠：01/2019 - 12/2025
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通常の検査によって測定された臓器障害
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01/2019 - 12/2025
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集中治療期間中の診断
時間枠：01/2019- 12/2025
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ARDSの原因としての診断、および新たに獲得した診断（例えば、重症疾患性ミオパチー／多発性神経障害、腎不全など）。
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01/2019- 12/2025
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免疫抑制剤の投与
時間枠：2019年1月〜2025年12月
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過去3か月以内のコルチコステロイド、化学療法、モノクローナル抗体などの免疫抑制剤の投与。
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2019年1月〜2025年12月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Claudia Spies, MD, Prof.、Charite University, Berlin, Germany
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月10日
一次修了 (実際)
2026年3月18日
研究の完了 (実際)
2026年3月18日
試験登録日
最初に提出
2024年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月15日
最初の投稿 (実際)
2024年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月11日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。