Impatto dello stato immunitario sulle infezioni secondarie nei pazienti con insufficienza respiratoria acuta
11 giugno 2026 aggiornato da: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Si tratta di uno studio osservazionale retrospettivo nel periodo 1/2019 - 02/2024 con l'obiettivo di identificare i pazienti con predisposizione alle infezioni secondarie.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Come centro di riferimento, la Charité Universitaetsmedizin Berlin cura da oltre 30 anni pazienti affetti dalla forma più grave di insufficienza respiratoria acuta, nota come sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS). Nonostante le forme di ventilazione polmonare protettiva e l’impiego di procedure extracorporee di ossigenazione e decarbossilazione (ECMO), la mortalità si aggira intorno al 40%. Oltre alla causa primaria dell’ARDS, nel corso della malattia spesso si sviluppano altre complicazioni infettive che ritardano la guarigione.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare le complicanze infettive (polmonite associata al ventilatore, riattivazione dell'Herpes viridae, resistenza agli agenti patogeni nonostante la terapia formalmente corretta, infezioni fungine) a seconda dello stato immunitario.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
686
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Berlin, Germania, 10117
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Charité - University Medicine Berlin
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti di sesso maschile e femminile che hanno ricevuto trattamento di terapia intensiva per sindrome da distress respiratorio acuto nel reparto 8i della Charité nel periodo dal 01/2019 al 02/2024 con un periodo massimo di follow-up di 90 giorni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti maschi e femmine con sindrome da distress respiratorio acuto che presentavano uno stato immunitario entro 48 ore dal ricovero
- Pazienti che hanno ricevuto un trattamento di terapia intensiva per la sindrome da distress respiratorio acuto nel reparto 8i della Charité nel periodo dal 01/2019 al 02/2024 con un periodo massimo di follow-up di 90 giorni
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riattivazione dell'herpes simplex
Lasso di tempo: 01/2019-12/2025
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semi-quantitativamente con Herpes simplex (negativo / leggermente positivo / positivo e fortemente positivo) nel sangue o nel lavaggio bronchiale
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01/2019-12/2025
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Riattivazione del citomegalovirus
Lasso di tempo: 01/2019-12/2025
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come numero assoluto di copie per millilitro di sangue o lavaggio broncoalveolare
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01/2019-12/2025
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Riattivazione del virus di Epstein-Barr
Lasso di tempo: 01/2019-12/2025
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numero assoluto di copie per millilitro di sangue o lavaggio broncoalveolare
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01/2019-12/2025
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Linfociti B (CD19 positivo)
Lasso di tempo: 01/2019-12/2025
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Numero assoluto per nanolitro e percentuale di linfociti
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01/2019-12/2025
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Cellule Natural killer (CD16 pos)
Lasso di tempo: 01/2019-12/2025
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Numero assoluto per nanolitro e percentuale di linfociti.
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01/2019-12/2025
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Cellule T helper (CD4)
Lasso di tempo: 01/2019-12/2025
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Numero assoluto per nanolitro e percentuale di linfociti
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01/2019-12/2025
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Linfociti T citotossici (CD8)
Lasso di tempo: 01/2019-12/2025
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Numero assoluto per nanolitro e percentuale di linfociti
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01/2019-12/2025
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Espressione HLA-DR sui monociti
Lasso di tempo: 01/2019-12/2025
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in molecole per cellula
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01/2019-12/2025
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inizio dello svezzamento
Lasso di tempo: 01/2019-12/2025
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Giorni fino al primo test di respirazione spontanea riuscito.
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01/2019-12/2025
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Durata dell'ossigenazione extracorporea a membrana
Lasso di tempo: 01/2019-12/2025
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L'ossigenazione extracorporea a membrana viene misurata in giorni
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01/2019-12/2025
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Costi del trattamento
Lasso di tempo: 01/2019-12/2025
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I costi del trattamento sono misurati dai costi di specifiche diagnosi microbiologiche e terapie.
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01/2019-12/2025
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Persistenza del patogeno dopo terapia conforme alle linee guida (sì/no)
Lasso di tempo: 01/2019-12/2025
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01/2019-12/2025
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Polmonite associata a ventilatore (sì/no)
Lasso di tempo: 01/2019-12/2025
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01/2019-12/2025
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Occorrenza di polmonite fungina (sì/no)
Lasso di tempo: 01/2019-12/2025
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01/2019-12/2025
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Mortalità
Lasso di tempo: 01/2019-12/2025
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La mortalità ITS e la mortalità ospedaliera vengono misurate.
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01/2019-12/2025
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Sequential Organ Failure Assessment (punteggio SOFA)
Lasso di tempo: 01/2019-12/2025
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Dati di trattamento di routine del paziente - il punteggio è misurato numericamente (0 - 24) Dati di trattamento di routine del paziente.
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01/2019-12/2025
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Simplified Acute Physiology Score (SAPS II)
Lasso di tempo: 01/2019-12/2025
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Dati di trattamento di routine del paziente - il punteggio è misurato numericamente (0 - 163)
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01/2019-12/2025
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Condizioni preesistenti
Lasso di tempo: 01/2019-12/2025
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Registrazione classificata di malattie precedenti (es. malattie ematologiche, malattie tumorali, insufficienza cardiaca cronica, ecc.) dalla cartella clinica.
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01/2019-12/2025
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Infezioni concomitanti con la terapia
Lasso di tempo: 01/2019-12/2025
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Risultati delle diagnosi microbiologiche (diagnostica basata sulla crescita e molecolare) specificando il nome del patogeno.
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01/2019-12/2025
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Volumi
Lasso di tempo: 01/2019- 12/2025
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Volumi somministrati, incl.
trasfusioni e fattori della coagulazione
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01/2019- 12/2025
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Parametri di ventilazione
Lasso di tempo: 01/2019-12/2025
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Registrazione dei parametri di ventilazione come via aerea, modalità di ventilazione e inizio dello svezzamento dalla ventilazione.
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01/2019-12/2025
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Dosi di catecolamine
Lasso di tempo: 01/2019- 12/2025
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Nomi di catecolamine, inotropi e vasopressori
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01/2019- 12/2025
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Numero di giorni di catecolamina
Lasso di tempo: 01/2019-12/2025
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Numero di giorni con dose di norepinefrina > 0,1 µg/kg/min per più di 30 min o dose equivalente di altre catecolamine.
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01/2019-12/2025
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Registrazione di danni agli organi terminali come insufficienza epatica e renale
Lasso di tempo: 01/2019-12/2025
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Danno d'organo misurato mediante esami di laboratorio di routine
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01/2019-12/2025
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Diagnosi durante la degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: 01/2019-12/2025
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Diagnosi come causa di ARDS, ma anche diagnosi di nuova acquisizione come miopatia / polineuropatia da malattia critica, insufficienza renale.
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01/2019-12/2025
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Somministrazione di immunosoppressori
Lasso di tempo: 01/2019-12/2025
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Somministrazione di immunosoppressori come corticosteroidi, chemioterapia, anticorpi monoclonali negli ultimi 3 mesi.
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01/2019-12/2025
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 luglio 2024
Completamento primario (Effettivo)
18 marzo 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
18 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
22 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ARDS-Infectio
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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