Indvirkning af immunstatus på sekundære infektioner hos patienter med akut respirationssvigt
11. juni 2026 opdateret af: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Dette er et retrospektivt observationsstudie over perioden 1/2019 - 02/2024 med det formål at identificere patienter med disposition for sekundære infektioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Charité Universitaetsmedizin Berlin har som referencecenter behandlet patienter med den mest alvorlige form for akut respirationssvigt, kendt som akut respiratory distress syndrome (ARDS), i mere end 30 år. På trods af lungebeskyttende former for ventilation og brugen af ekstrakorporale procedurer til iltning og decarboxylering (ECMO), er dødeligheden omkring fyrre procent. Ud over den primære årsag til ARDS udvikles der ofte yderligere infektiøse komplikationer i løbet af sygdomsforløbet, som forsinker bedring.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge infektiøse komplikationer (ventilator-associeret lungebetændelse, reaktivering af Herpes viridae, patogenresistens trods formelt korrekt behandling, svampeinfektioner) afhængigt af immunstatus.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
686
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Charité - University Medicine Berlin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mandlige og kvindelige patienter, der modtog intensiv behandling for akut respiratorisk distress syndrom på afdeling 8i på Charité i perioden 01/2019 til 02/2024 med en maksimal opfølgningsperiode på 90 dage.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige patienter med akut respiratorisk distress syndrom, som havde en immunstatus inden for 48 timer efter indlæggelsen
- Patienter, der modtog intensiv behandling på akut respiratorisk distress syndrom afdeling 8i på Charité i perioden 01/2019 til 02/2024 med en maksimal opfølgningsperiode på 90 dage
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Herpes simplex reaktivering
Tidsramme: 01/2019- 12/2025
|
semi-kvantitativt med herpes simplex (negativ / let positiv / positiv og stærkt positiv) i blod eller bronkielavage
|
01/2019- 12/2025
|
|
Cytomegalovirus-reaktivering
Tidsramme: 01/2019- 12/2025
|
som absolut kopital per milliliter blod eller bronchioalveolær lavage
|
01/2019- 12/2025
|
|
Epstein Barr-virus reaktivering
Tidsramme: 01/2019- 12/2025
|
absolut kopital pr. milliliter blod eller bronchoalveolær lavage
|
01/2019- 12/2025
|
|
B-celler (CD19-positive)
Tidsramme: 01/2019- 12/2025
|
Absolut antal per nanoliter og procentdel af lymfocytter
|
01/2019- 12/2025
|
|
Naturlige dræberceller Celler (CD16 pos)
Tidsramme: 01/2019- 12/2025
|
Absolut antal per nanoliter og procentdel af lymfocytter.
|
01/2019- 12/2025
|
|
T-hjælperceller (CD4)
Tidsramme: 01/2019- 12/2025
|
Absolut antal per nanoliter og procentdel af lymfocytter
|
01/2019- 12/2025
|
|
Cytotoksiske T-celler (CD8)
Tidsramme: 01/2019- 12/2025
|
Absolut tal per nanoliter og procentdel af lymfocytter
|
01/2019- 12/2025
|
|
HLA-DR-udtryk på monocytter
Tidsramme: 01/2019- 12/2025
|
i molekyler pr. celle
|
01/2019- 12/2025
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Begynd afvænning
Tidsramme: 01/2019- 12/2025
|
Dage indtil den første vellykkede spontane vejrtrækningsprøve.
|
01/2019- 12/2025
|
|
Varighed af ekstrakorporal membranoxygenation
Tidsramme: 01/2019- 12/2025
|
Extracorporeal membranoxygenation måles i dage
|
01/2019- 12/2025
|
|
Behandlingsomkostninger
Tidsramme: 01/2019- 12/2025
|
Behandlingsomkostninger måles ved omkostningerne ved specifik mikrobiologisk diagnostik og terapi.
|
01/2019- 12/2025
|
|
Patogen persistens efter retningslinjefølgerig terapi (ja/nej)
Tidsramme: 01/2019-12/2025
|
01/2019-12/2025
|
|
|
Ventilator-associeret pneumoni (ja/nej)
Tidsramme: 01/2019- 12/2025
|
01/2019- 12/2025
|
|
|
Forekomst af svampepneumoni (ja/nej)
Tidsramme: 01/2019- 12/2025
|
01/2019- 12/2025
|
|
|
Dødelighed
Tidsramme: 01/2019- 12/2025
|
ITS-dødelighed og hospitalsdødelighed måles.
|
01/2019- 12/2025
|
|
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA-score)
Tidsramme: 01/2019- 12/2025
|
Rutinemæssige patientbehandlingsdata - score måles numerisk (0 - 24) Rutinemæssige patientbehandlingsdata.
|
01/2019- 12/2025
|
|
Simplificeret Akut Fysiologi Score (SAPS II)
Tidsramme: 01/2019- 12/2025
|
Rutinemæssige patientbehandlingsdata - score måles numerisk (0 - 163)
|
01/2019- 12/2025
|
|
Forudgående tilstande
Tidsramme: 01/2019- 12/2025
|
Klassificeret optegnelse af tidligere sygdomme (f.eks.
hæmatologiske sygdomme, tumorsygdomme, kronisk hjertesvigt, osv.) fra journalen.
|
01/2019- 12/2025
|
|
Samtidige infektioner med behandling
Tidsramme: 01/2019- 12/2025
|
Resultater af mikrobiologisk diagnostik (vækst- og molekylærbaseret diagnostik) ved angivelse af patogenets navn.
|
01/2019- 12/2025
|
|
Volumer
Tidsramme: 01/2019-12/2025
|
Administrerede voluminer, herunder
transfusioner og koagulationsfaktorer
|
01/2019-12/2025
|
|
Ventilationsparametre
Tidsramme: 01/2019- 12/2025
|
Registrering af ventilationsparametre såsom luftvej, ventilationsmodus og start af ventilatorafvænning.
|
01/2019- 12/2025
|
|
Katecholamindoser
Tidsramme: 01/2019- 12/2025
|
Navn på katecholaminer, inotroper og vasopressorer
|
01/2019- 12/2025
|
|
Antal katekolamindage
Tidsramme: 01/2019- 12/2025
|
Antal dage med dosis af norepinefrin > 0,1 µg/kg/min i mere end 30 min eller tilsvarende dosis af andre katecholaminer.
|
01/2019- 12/2025
|
|
Registrering af endorganskader såsom leversvigt og nyresvigt
Tidsramme: 01/2019-12/2025
|
Organskade målt ved rutinemæssige laboratorieundersøgelser
|
01/2019-12/2025
|
|
Diagnoser under intensivbehandlingen
Tidsramme: 01/2019-12/2025
|
Diagnoser som årsag til ARDS, men også nyerhvervede diagnoser såsom kritisk sygdomsmyopati / polyneuropati, nyresvigt.
|
01/2019-12/2025
|
|
Administration af immunsuppressiver
Tidsramme: 01/2019- 12/2025
|
Administration af immunsuppressiva som corticosteroid, kemoterapi, monoklonale antistoffer inden for de sidste 3 måneder.
|
01/2019- 12/2025
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. juli 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. marts 2026
Studieafslutning (Faktiske)
18. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
22. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ARDS-Infectio
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .