Impact van de immuunstatus op secundaire infecties bij patiënten met acuut ademhalingsfalen
11 juni 2026 bijgewerkt door: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Het betreft een retrospectief observationeel onderzoek over de periode 1/2019 – 02/2024 met als doel patiënten te identificeren met een predispositie voor secundaire infecties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Als referentiecentrum behandelt Charité Universitaetsmedizin Berlin al meer dan 30 jaar patiënten met de ernstigste vorm van acuut respiratoir falen, bekend als het acute respiratoire distress syndroom (ARDS). Ondanks longbeschermende vormen van ventilatie en het gebruik van extracorporale procedures voor oxygenatie en decarboxylatie (ECMO) ligt de sterfte rond de veertig procent. Naast de primaire oorzaak van ARDS ontwikkelen zich in de loop van de ziekte vaak nog meer infectieuze complicaties, waardoor het herstel wordt vertraagd.
Het doel van deze studie is om infectieuze complicaties (beademingsgerelateerde pneumonie, reactivatie van Herpes viridae, resistentie tegen pathogenen ondanks formeel correcte therapie, schimmelinfecties) te onderzoeken, afhankelijk van de immuunstatus.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
686
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 10117
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Charité - University Medicine Berlin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Mannelijke en vrouwelijke patiënten die in de periode van 01/2019 tot 02/2024 op afdeling 8i van Charité een intensive care-behandeling kregen voor het acute respiratoire distress syndroom met een maximale follow-upperiode van 90 dagen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke patiënten met acuut respiratoir distress syndroom die binnen 48 uur na opname een immuunstatus hadden
- Patiënten die in de periode van 01/2019 tot 02/2024 een intensive care-behandeling voor acute respiratoire distress syndroom afdeling 8i kregen bij Charité met een maximale follow-up periode van 90 dagen
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herpes simplex reactivatie
Tijdsspanne: 01/2019- 12/2025
|
semi-kwantitatief met Herpes simplex (negatief / licht positief / positief en sterk positief) in bloed of bronchiale lavage
|
01/2019- 12/2025
|
|
Cytomegalovirusreactivatie
Tijdsspanne: 01/2019- 12/2025
|
als absoluut kopieaantal per milliliter bloed of bronchoalveolaire lavage
|
01/2019- 12/2025
|
|
Epstein Barr virus reactivering
Tijdsspanne: 01/2019- 12/2025
|
absoluut kopieaantal per milliliter bloed of bronchoalveolaire lavage
|
01/2019- 12/2025
|
|
B-cellen (CD19 positief)
Tijdsspanne: 01/2019- 12/2025
|
Absoluut aantal per nanoliter en percentage lymfocyten
|
01/2019- 12/2025
|
|
Natural killer cellen Cellen (CD16 pos)
Tijdsspanne: 01/2019- 12/2025
|
Absoluut aantal per nanoliter en percentage lymfocyten.
|
01/2019- 12/2025
|
|
T-helpercellen (CD4)
Tijdsspanne: 01/2019- 12/2025
|
Aantal per nanoliter en percentage lymfocyten
|
01/2019- 12/2025
|
|
Cytotoxische T-cellen (CD8)
Tijdsspanne: 01/2019- 12/2025
|
Absoluut aantal per nanoliter en percentage lymfocyten
|
01/2019- 12/2025
|
|
HLA-DR-expressie op monocyten
Tijdsspanne: 01/2019- 12/2025
|
in moleculen per cel
|
01/2019- 12/2025
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Begin met spenen
Tijdsspanne: 01/2019- 12/2025
|
Dagen tot de eerste succesvolle spontane ademhalingstest.
|
01/2019- 12/2025
|
|
Duur van extracorporeale membraanoxygenatie
Tijdsspanne: 01/2019- 12/2025
|
Extracorporele membraanoxygenatie wordt gemeten in dagen
|
01/2019- 12/2025
|
|
Kosten van behandeling
Tijdsspanne: 01/2019- 12/2025
|
De kosten van behandeling worden gemeten aan de hand van de kosten van specifieke microbiologische diagnostiek en therapie.
|
01/2019- 12/2025
|
|
Pathogeen persistentie na richtlijnconforme therapie (ja/nee)
Tijdsspanne: 01/2019- 12/2025
|
01/2019- 12/2025
|
|
|
Ventilator-geassocieerde pneumonie (ja/nee)
Tijdsspanne: 01/2019- 12/2025
|
01/2019- 12/2025
|
|
|
Voorkomen van schimmelontsteking van de longen (ja/nee)
Tijdsspanne: 01/2019- 12/2025
|
01/2019- 12/2025
|
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 01/2019-12/2025
|
ITS-mortaliteit en ziekenhuismortaliteit worden gemeten.
|
01/2019-12/2025
|
|
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA-score)
Tijdsspanne: 01/2019- 12/2025
|
Routineel patiëntenbehandelingsgegevens - score wordt numeriek gemeten (0 - 24) Routineel patiëntenbehandelingsgegevens.
|
01/2019- 12/2025
|
|
Vereenvoudigde Acute Fysiologie Score (SAPS II)
Tijdsspanne: 01/2019- 12/2025
|
Routinematige patiëntenbehandelingsgegevens - score wordt numeriek gemeten (0 - 163)
|
01/2019- 12/2025
|
|
Reeds bestaande aandoeningen
Tijdsspanne: 01/2019- 12/2025
|
Geclassificeerde registratie van eerdere ziekten (bijv. hematologische aandoeningen, tumorziekten, chronisch hartfalen, etc.) uit het medisch dossier.
|
01/2019- 12/2025
|
|
Gelijktijdige infecties bij therapie
Tijdsspanne: 01/2019- 12/2025
|
Resultaten van microbiologische diagnostiek (groei- en moleculair gebaseerde diagnostiek) door het specificeren van de naam van de ziekteverwekker.
|
01/2019- 12/2025
|
|
Volumes
Tijdsspanne: 01/2019- 12/2025
|
Toegediende volumes, incl.
transfusies en stollingsfactoren |
01/2019- 12/2025
|
|
Ventilatieparameters
Tijdsspanne: 01/2019- 12/2025
|
Registratie van ventilatieparameters zoals luchtweg, ventilatiemodus en start van ventilatie-ontwenning.
|
01/2019- 12/2025
|
|
Catecholamine doses
Tijdsspanne: 01/2019- 12/2025
|
Naam van catecholamines, inotropica en vasopressoren
|
01/2019- 12/2025
|
|
Aantal catecholaminedagen
Tijdsspanne: 01/2019-12/2025
|
Aantal dagen met een dosis norepinefrine > 0,1 µg/kg/min gedurende meer dan 30 min of een equivalente dosis andere catecholaminen.
|
01/2019-12/2025
|
|
Registratie van orgaanschade aan eindorganen zoals lever- en nierfalen
Tijdsspanne: 01/2019- 12/2025
|
Orgaanschade gemeten door routinematig laboratoriumonderzoek
|
01/2019- 12/2025
|
|
Diagnoses tijdens de intensive care-opname
Tijdsspanne: 01/2019- 12/2025
|
Diagnoses als oorzaak van ARDS, maar ook nieuw verworven diagnoses zoals kritieke ziekten myopathie / polyneuropathie, nierfalen.
|
01/2019- 12/2025
|
|
Toediening van immunosuppressiva
Tijdsspanne: 01/2019-12/2025
|
Toediening van immunosuppressiva zoals corticosteroiden, chemotherapie, monoklonale antilichamen in de afgelopen 3 maanden.
|
01/2019-12/2025
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 juli 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 maart 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ARDS-Infectio
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .