Impacto del estado inmunológico en las infecciones secundarias en pacientes con insuficiencia respiratoria aguda
11 de junio de 2026 actualizado por: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Se trata de un estudio observacional retrospectivo durante el período 1/2019 - 02/2024 con el objetivo de identificar pacientes con predisposición a infecciones secundarias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Como centro de referencia, la Charité Universitaetsmedizin Berlin trata desde hace más de 30 años a pacientes con la forma más grave de insuficiencia respiratoria aguda, conocida como síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA). A pesar de las formas de ventilación que protegen los pulmones y del uso de procedimientos extracorpóreos de oxigenación y descarboxilación (ECMO), la mortalidad ronda el cuarenta por ciento. Además de la causa principal del SDRA, a menudo se desarrollan otras complicaciones infecciosas durante el curso de la enfermedad, que retrasan la recuperación.
El objetivo de este estudio es investigar las complicaciones infecciosas (neumonía asociada al ventilador, reactivación de Herpes viridae, resistencia a patógenos a pesar de una terapia formalmente correcta, infecciones por hongos) según el estado inmunológico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
686
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 10117
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Charité - University Medicine Berlin
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes masculinos y femeninos que recibieron tratamiento en cuidados intensivos por síndrome de dificultad respiratoria aguda en la sala 8i de Charité en el período del 01/2019 al 02/2024 con un período máximo de seguimiento de 90 días.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos con síndrome de dificultad respiratoria aguda que tenían un estado inmunológico dentro de las 48 h posteriores al ingreso.
- Pacientes que recibieron tratamiento de cuidados intensivos por síndrome de dificultad respiratoria aguda sala 8i de Charité en el período del 01/2019 al 02/2024 con un período máximo de seguimiento de 90 días.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reactivación del herpes simple
Periodo de tiempo: 01/2019-12/2025
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semicuantitativamente con Herpes simplex (negativo / ligeramente positivo / positivo y fuertemente positivo) en sangre o lavado bronquial
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01/2019-12/2025
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Reactivación del citomegalovirus
Periodo de tiempo: 01/2019- 12/2025
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como número absoluto de copias por mililitro de sangre o lavado broncoalveolar
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01/2019- 12/2025
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Reactivación del virus de Epstein-Barr
Periodo de tiempo: 01/2019- 12/2025
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número de copias absoluto por mililitro de sangre o lavado broncoalveolar
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01/2019- 12/2025
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Células B (CD19 positivo)
Periodo de tiempo: 01/2019- 12/2025
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Número absoluto por nanolitro y porcentaje de linfocitos
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01/2019- 12/2025
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Células asesinas naturales (CD16 pos)
Periodo de tiempo: 01/2019-12/2025
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Número absoluto por nanolitro y porcentaje de linfocitos.
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01/2019-12/2025
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Linfocitos T colaboradores (CD4)
Periodo de tiempo: 01/2019- 12/2025
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Número absoluto por nanolitro y porcentaje de linfocitos
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01/2019- 12/2025
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Células T citotóxicas (CD8)
Periodo de tiempo: 01/2019- 12/2025
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Número absoluto por nanolitro y porcentaje de linfocitos
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01/2019- 12/2025
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Expresión de HLA-DR en monocitos
Periodo de tiempo: 01/2019- 12/2025
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en moléculas por célula
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01/2019- 12/2025
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comienzo del destete
Periodo de tiempo: 01/2019- 12/2025
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Días hasta la primera prueba de respiración espontánea exitosa.
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01/2019- 12/2025
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Duración de la oxigenación por membrana extracorpórea
Periodo de tiempo: 01/2019- 12/2025
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La oxigenación por membrana extracorpórea se mide en días
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01/2019- 12/2025
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Costes del tratamiento
Periodo de tiempo: 01/2019-12/2025
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Los costes del tratamiento se miden por los costes de los diagnósticos microbiológicos y la terapia específicos.
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01/2019-12/2025
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Persistencia de patógenos después de una terapia conforme a las directrices (sí/no)
Periodo de tiempo: 01/2019- 12/2025
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01/2019- 12/2025
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Neumonía asociada al ventilador (sí/no)
Periodo de tiempo: 01/2019-12/2025
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01/2019-12/2025
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Ocurrencia de neumonía fúngica (sí/no)
Periodo de tiempo: 01/2019- 12/2025
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01/2019- 12/2025
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 01/2019- 12/2025
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Se miden la mortalidad por ITS y la mortalidad hospitalaria.
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01/2019- 12/2025
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Evaluación Secuencial de Fallo Orgánico (puntuación SOFA)
Periodo de tiempo: 01/2019- 12/2025
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Datos de tratamiento rutinario del paciente: la puntuación se mide numéricamente (0 - 24). Datos de tratamiento rutinario del paciente.
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01/2019- 12/2025
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Puntuación de Fisiología Aguda Simplificada (SAPS II)
Periodo de tiempo: 01/2019-12/2025
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Datos de tratamiento rutinario del paciente - la puntuación se mide numéricamente (0 - 163)
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01/2019-12/2025
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Condiciones preexistentes
Periodo de tiempo: 01/2019- 12/2025
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Registro clasificado de enfermedades previas (p. ej., enfermedades hematológicas, enfermedades tumorales, insuficiencia cardíaca crónica, etc.) del expediente médico.
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01/2019- 12/2025
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Infecciones concomitantes con terapia
Periodo de tiempo: 01/2019-12/2025
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Resultados de diagnósticos microbiológicos (diagnósticos basados en crecimiento y moleculares) especificando el nombre del patógeno.
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01/2019-12/2025
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Volúmenes
Periodo de tiempo: 01/2019 - 12/2025
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Volúmenes administrados, incl.
transfusiones y factores de coagulación
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01/2019 - 12/2025
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Parámetros de ventilación
Periodo de tiempo: 01/2019 - 12/2025
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Registro de parámetros de ventilación como vía aérea, modo de ventilación e inicio del destete de la ventilación.
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01/2019 - 12/2025
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Dosis de catecolaminas
Periodo de tiempo: 01/2019- 12/2025
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Nombre de las catecolaminas, inotrópicos y vasopresores
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01/2019- 12/2025
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Número de días de catecolamina
Periodo de tiempo: 01/2019- 12/2025
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Número de días con dosis de norepinefrina > 0.1 µg/kg/min durante más de 30 minutos o dosis equivalente de otras catecolaminas.
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01/2019- 12/2025
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Registro de daño en órganos terminales, como insuficiencia hepática y renal
Periodo de tiempo: 01/2019-12/2025
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Daño orgánico medido mediante análisis de laboratorio rutinario
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01/2019-12/2025
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Diagnósticos durante la estancia en cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 01/2019- 12/2025
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Diagnósticos como causa del SDRA, pero también diagnósticos recién adquiridos como miopatía/polineuropatía por enfermedad crítica, insuficiencia renal.
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01/2019- 12/2025
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Administración de inmunosupresores
Periodo de tiempo: 01/2019-12/2025
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Administración de inmunosupresores como corticosteroides, quimioterapia, anticuerpos monoclonales en los últimos 3 meses.
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01/2019-12/2025
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
18 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
18 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ARDS-Infectio
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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