Impacto do estado imunológico nas infecções secundárias em pacientes com insuficiência respiratória aguda
11 de junho de 2026 atualizado por: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Trata-se de um estudo observacional retrospectivo no período de 1/2019 a 02/2024 com o objetivo de identificar pacientes com predisposição a infecções secundárias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Como centro de referência, a Charité Universitaetsmedizin Berlin trata pacientes com a forma mais grave de insuficiência respiratória aguda, conhecida como síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA), há mais de 30 anos. Apesar das formas de ventilação protetoras dos pulmões e do uso de procedimentos extracorpóreos de oxigenação e descarboxilação (ECMO), a mortalidade gira em torno de quarenta por cento. Além da causa primária da SDRA, muitas vezes se desenvolvem outras complicações infecciosas durante o curso da doença, o que atrasa a recuperação.
O objetivo deste estudo é investigar complicações infecciosas (pneumonia associada à ventilação mecânica, reativação de Herpes viridae, resistência de patógenos apesar da terapia formalmente correta, infecções fúngicas) dependendo do estado imunológico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
686
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 10117
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Charité - University Medicine Berlin
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes do sexo masculino e feminino que receberam tratamento intensivo para síndrome do desconforto respiratório agudo na enfermaria 8i do Charité no período de 01/2019 a 02/2024 com seguimento máximo de 90 dias.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino e feminino com síndrome do desconforto respiratório agudo que apresentaram estado imunológico dentro de 48 horas após a admissão
- Pacientes que receberam tratamento intensivo para síndrome do desconforto respiratório agudo enfermaria 8i do Charité no período de 01/2019 a 02/2024 com seguimento máximo de 90 dias
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reativação do herpes simplex
Prazo: 01/2019-12/2025
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semi-quantitativamente com Herpes simplex (negativo / ligeiramente positivo / positivo e fortemente positivo) em sangue ou lavado brônquico
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01/2019-12/2025
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Reativação do citomegalovírus
Prazo: 01/2019-12/2025
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como número absoluto de cópias por mililitro de sangue ou lavado broncoalveolar
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01/2019-12/2025
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Reativação do vírus Epstein-Barr
Prazo: 01/2019-12/2025
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número absoluto de cópias por mililitro de sangue ou lavado broncoalveolar
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01/2019-12/2025
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Células B (CD19 positivo)
Prazo: 01/2019 - 12/2025
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Número absoluto por nanolitro e percentagem de linfócitos
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01/2019 - 12/2025
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Células Natural Killer (CD16 pos)
Prazo: 01/2019- 12/2025
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Número absoluto por nanolitro e percentagem de linfócitos.
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01/2019- 12/2025
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Células T auxiliares (CD4)
Prazo: 01/2019-12/2025
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Número absoluto por nanolitro e percentagem de linfócitos
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01/2019-12/2025
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Células T citotóxicas (CD8)
Prazo: 01/2019-12/2025
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Número absoluto por nanolitro e percentagem de linfócitos
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01/2019-12/2025
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Expressão de HLA-DR em monócitos
Prazo: 01/2019- 12/2025
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em moléculas por célula
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01/2019- 12/2025
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Início do desmame
Prazo: 01/2019- 12/2025
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Dias até ao primeiro teste de respiração espontânea bem-sucedido.
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01/2019- 12/2025
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Duração da oxigenação por membrana extracorpórea
Prazo: 01/2019- 12/2025
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A oxigenação por membrana extracorpórea é medida em dias
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01/2019- 12/2025
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Custos do tratamento
Prazo: 01/2019-12/2025
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Os custos do tratamento são medidos pelos custos de diagnósticos microbiológicos e terapêuticos específicos.
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01/2019-12/2025
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Persistência do patógeno após terapia conforme as diretrizes (sim/não)
Prazo: 01/2019-12/2025
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01/2019-12/2025
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Pneumonia associada ao ventilador (sim/não)
Prazo: 01/2019-12/2025
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01/2019-12/2025
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Ocorrência de pneumonia fúngica (sim/não)
Prazo: 01/2019-12/2025
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01/2019-12/2025
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Mortalidade
Prazo: 01/2019- 12/2025
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A mortalidade ITS e a mortalidade hospitalar são medidas.
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01/2019- 12/2025
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Avaliação Sequencial de Falência de Órgãos (pontuação SOFA)
Prazo: 01/2019- 12/2025
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Dados de tratamento de rotina do paciente - a pontuação é medida numericamente (0 - 24) Dados de tratamento de rotina do paciente.
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01/2019- 12/2025
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Simplified Acute Physiology Score (SAPS II)
Prazo: 01/2019-12/2025
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Dados de tratamento de rotina do paciente - a pontuação é medida numericamente (0 - 163)
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01/2019-12/2025
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Condições pré-existentes
Prazo: 01/2019- 12/2025
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Registo classificado de doenças anteriores (por exemplo, doenças hematológicas, doenças tumorais, insuficiência cardíaca crónica, etc.) do ficheiro médico.
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01/2019- 12/2025
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Infecções concomitantes com a terapia
Prazo: 01/2019- 12/2025
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Resultados dos diagnósticos microbiológicos (diagnósticos baseados em crescimento e moleculares) especificando o nome do patógeno.
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01/2019- 12/2025
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Volumes
Prazo: 01/2019- 12/2025
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Volumes administrados, incl.
transfusões e fatores de coagulação
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01/2019- 12/2025
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Parâmetros de ventilação
Prazo: 01/2019- 12/2025
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Registo de parâmetros de ventilação, como a via aérea, o modo de ventilação e o início do desmame da ventilação.
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01/2019- 12/2025
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Doses de catecolamina
Prazo: 01/2019-12/2025
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Nome das catecolaminas, inotrópicos e vasopressores
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01/2019-12/2025
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Número de dias de catecolamina
Prazo: 01/2019- 12/2025
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Número de dias com dose de norepinefrina > 0,1 µg/kg/min durante mais de 30 min ou dose equivalente de outras catecolaminas.
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01/2019- 12/2025
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Registo de lesão de órgão terminal, como insuficiência hepática e renal
Prazo: 01/2019- 12/2025
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Dano orgânico medido por laboratório de rotina
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01/2019- 12/2025
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Diagnósticos durante a estadia na unidade de cuidados intensivos
Prazo: 01/2019- 12/2025
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Diagnósticos como causa de ARDS, mas também diagnósticos recentemente adquiridos como miopatia/polineuropatia da doença crítica, insuficiência renal.
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01/2019- 12/2025
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Administração de imunossupressores
Prazo: 01/2019- 12/2025
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Administração de imunossupressores como corticosteroides, quimioterapia, anticorpos monoclonais nos últimos 3 meses.
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01/2019- 12/2025
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
18 de março de 2026
Conclusão do estudo (Real)
18 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ARDS-Infectio
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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