Einfluss des Immunstatus auf Sekundärinfektionen bei Patienten mit akutem Atemversagen
11. Juni 2026 aktualisiert von: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Hierbei handelt es sich um eine retrospektive Beobachtungsstudie über den Zeitraum 1/2019 – 02/2024 mit dem Ziel, Patienten mit einer Prädisposition für Sekundärinfektionen zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Als Referenzzentrum behandelt die Charité Universitätsmedizin Berlin seit mehr als 30 Jahren Patienten mit der schwersten Form des akuten Atemversagens, dem sogenannten akuten Atemnotsyndrom (ARDS). Trotz lungenschonender Beatmungsformen und dem Einsatz extrakorporaler Verfahren zur Oxygenierung und Decarboxylierung (ECMO) liegt die Sterblichkeit bei rund vierzig Prozent. Neben der primären Ursache des ARDS treten im Verlauf der Erkrankung häufig weitere infektiöse Komplikationen auf, die die Genesung verzögern.
Ziel dieser Studie ist die Untersuchung infektiöser Komplikationen (beatmungsassoziierte Pneumonie, Reaktivierung von Herpes viridae, Erregerresistenz trotz formal korrekter Therapie, Pilzinfektionen) in Abhängigkeit vom Immunstatus.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
686
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Berlin, Deutschland, 10117
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Charité - University Medicine Berlin
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Männliche und weibliche Patienten, die im Zeitraum 01/2019 bis 02/2024 auf der Station 8i der Charité wegen eines akuten Atemnotsyndroms intensivmedizinisch behandelt wurden, mit einer maximalen Nachbeobachtungszeit von 90 Tagen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche Patienten mit akutem Atemnotsyndrom, die innerhalb von 48 Stunden nach der Aufnahme einen Immunstatus hatten
- Patienten, die im Zeitraum 01/2019 bis 02/2024 eine intensivmedizinische Behandlung wegen akutem Atemnotsyndrom auf Station 8i der Charité mit einer maximalen Nachbeobachtungszeit von 90 Tagen erhalten haben
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Herpes-simplex-Reaktivierung
Zeitfenster: 01/2019- 12/2025
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semiquantitativ mit Herpes simplex (negativ / leicht positiv / positiv und stark positiv) im Blut oder in der bronchoalveolären Lavage
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01/2019- 12/2025
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Cytomegalovirus-Reaktivierung
Zeitfenster: 01/2019- 12/2025
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als absolute Kopienanzahl pro Milliliter Blut oder bronchioalveolärer Lavage
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01/2019- 12/2025
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Epstein-Barr-Virus-Reaktivierung
Zeitfenster: 01/2019- 12/2025
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absolute Kopienzahl pro Milliliter Blut oder bronchoalveolärer Lavage
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01/2019- 12/2025
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B-Zellen (CD19-positiv)
Zeitfenster: 01/2019- 12/2025
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Absolute Anzahl pro Nanoliter und Prozentsatz der Lymphozyten
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01/2019- 12/2025
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Natürliche Killerzellen Zellen (CD16 pos)
Zeitfenster: 01/2019- 12/2025
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Absolute Anzahl pro Nanoliter und Prozentsatz der Lymphozyten.
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01/2019- 12/2025
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T-Helferzellen (CD4)
Zeitfenster: 01/2019- 12/2025
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Absolute Anzahl pro Nanoliter und Prozentsatz der Lymphozyten
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01/2019- 12/2025
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Zytotoxische T-Zellen (CD8+)
Zeitfenster: 01/2019- 12/2025
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Absolute Anzahl pro Nanoliter und Prozentsatz der Lymphozyten
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01/2019- 12/2025
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HLA-DR-Expression auf Monozyten
Zeitfenster: 01/2019- 12/2025
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in Molekülen pro Zelle
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01/2019- 12/2025
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beginn der Entwöhnung
Zeitfenster: 01/2019- 12/2025
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Tage bis zum ersten erfolgreichen Spontanatmungsversuch.
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01/2019- 12/2025
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Dauer der extrakorporalen Membranoxygenierung
Zeitfenster: 01/2019-12/2025
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Die extrakorporale Membranoxygenierung wird in Tagen gemessen
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01/2019-12/2025
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Kosten der Behandlung
Zeitfenster: 01/2019- 12/2025
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Die Kosten der Behandlung werden durch die Kosten der spezifischen mikrobiologischen Diagnostik und Therapie gemessen.
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01/2019- 12/2025
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Pathogenpersistenz nach leitliniengerechter Therapie (ja/nein)
Zeitfenster: 01/2019- 12/2025
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01/2019- 12/2025
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Ventilatorassoziierte Pneumonie (ja/nein)
Zeitfenster: 01/2019- 12/2025
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01/2019- 12/2025
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Auftreten von Pilzpneumonie (ja/nein)
Zeitfenster: 01/2019- 12/2025
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01/2019- 12/2025
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Mortalität
Zeitfenster: 01/2019- 12/2025
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ITS-Sterblichkeit und Krankenhaussterblichkeit werden gemessen.
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01/2019- 12/2025
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Sequential Organ Failure Assessment (SOFA-Score)
Zeitfenster: 01/2019- 12/2025
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Routinedaten der Patientenbehandlung - der Score wird numerisch gemessen (0 - 24) Routinedaten der Patientenbehandlung.
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01/2019- 12/2025
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Simplified Acute Physiology Score (SAPS II)
Zeitfenster: 01/2019-12/2025
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Routinemäßige Patientendaten zur Behandlung - der Score wird numerisch gemessen (0 - 163)
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01/2019-12/2025
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Vorerkrankungen
Zeitfenster: 01/2019- 12/2025
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Klassifizierte Aufzeichnung von Vorerkrankungen (z.B.
hämatologische Erkrankungen, Tumorerkrankungen, chronische Herzinsuffizienz, etc.) aus der Patientenakte.
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01/2019- 12/2025
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Begleitende Infektionen unter Therapie
Zeitfenster: 01/2019- 12/2025
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Ergebnisse der mikrobiologischen Diagnostik (Wachstums- und molekularbasierte Diagnostik) unter Angabe des Erregernamens.
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01/2019- 12/2025
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Volumina
Zeitfenster: 01/2019- 12/2025
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Verabreichte Volumina, einschließlich
Transfusionen und Gerinnungsfaktoren |
01/2019- 12/2025
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Belüftungsparameter
Zeitfenster: 01/2019- 12/2025
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Aufzeichnung von Beatmungsparametern wie Atemweg, Beatmungsmodus und Beginn der Beatmungsentwöhnung.
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01/2019- 12/2025
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Catecholamin-Dosen
Zeitfenster: 01/2019- 12/2025
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Name von Katecholaminen, Inotropika und Vasopressoren
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01/2019- 12/2025
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Anzahl der Katecholamintage
Zeitfenster: 01/2019- 12/2025
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Anzahl der Tage mit einer Noradrenalindosis > 0,1 µg/kg/min für mehr als 30 min oder einer äquivalenten Dosis anderer Katecholamine.
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01/2019- 12/2025
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Aufzeichnung von Endorganschäden wie Leber- und Nierenversagen
Zeitfenster: 01/2019-12/2025
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Organschäden gemessen durch Routinelabor
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01/2019-12/2025
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Diagnosen während des Aufenthalts auf der Intensivstation
Zeitfenster: 01/2019-12/2025
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Diagnosen als Ursache für ARDS, aber auch neu erworbene Diagnosen wie Critical-Illness-Myopathie / Polyneuropathie, Nierenversagen.
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01/2019-12/2025
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Verabreichung von Immunsuppressiva
Zeitfenster: 01/2019- 12/2025
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Verabreichung von Immunsuppressiva wie Kortikosteroiden, Chemotherapie, monoklonalen Antikörpern innerhalb der letzten 3 Monate.
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01/2019- 12/2025
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Juli 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. März 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ARDS-Infectio
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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