급성호흡곤란증후군에 대한 임상 시험 - 임상 시험 레지스트리

연구 개요

상태

완전한

정황

급성호흡곤란증후군

상세 설명

참고 센터로서 베를린 Charité Universitaetsmedizin은 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)으로 알려진 가장 심각한 형태의 급성 호흡 부전 환자를 30년 넘게 치료해 왔습니다. 폐를 보호하는 형태의 환기와 산소화 및 탈탄산소화를 위한 체외 절차(ECMO)의 사용에도 불구하고 사망률은 약 40%입니다. ARDS의 주요 원인 외에도 질병이 진행되는 동안 추가 감염성 합병증이 발생하여 회복이 지연되는 경우가 많습니다.

본 연구의 목적은 면역상태에 따른 감염성 합병증(인공호흡기 관련 폐렴, 헤르페스 바이러스과의 재활성화, 공식적인 올바른 치료에도 불구하고 병원체 저항성, 진균 감염)을 조사하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

686

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

독일
- - Berlin, 독일, 10117
    - Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Charité - University Medicine Berlin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2019년 1월부터 2024년 2월까지 최대 추적기간 90일 동안 샤리테 병원 8i병동에서 급성 호흡 곤란 증후군으로 집중 치료를 받은 남성 및 여성 환자.

설명

포함 기준:

입원 후 48시간 이내에 면역상태를 유지한 남녀 급성호흡곤란증후군 환자
2019년 1월부터 2024년 2월까지 샤리테에서 급성호흡곤란증후군 8i병동으로 집중치료를 받았고 최대 추적기간은 90일인 환자

제외 기준:

없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
헤르페스 심플렉스 재활성화 기간: 01/2019- 12/2025	혈액 또는 기관지 세척액에서 헤르페스 심플렉스(음성/약한 양성/양성 및 강한 양성)를 반정량적으로	01/2019- 12/2025
거대세포바이러스 재활성화 기간: 01/2019- 12/2025	혈액 또는 기관지폐포세척액 1밀리리터당 절대 카피 수	01/2019- 12/2025
엡스타인-바 바이러스 재활성화 기간: 01/2019- 12/2025	혈액 또는 기관지폐포세척액 1밀리리터당 절대 복사본 수	01/2019- 12/2025
B 세포 (CD19 양성) 기간: 01/2019- 12/2025	나노리터당 절대 수치 및 림프구 비율	01/2019- 12/2025
자연 살해 세포 (CD16 양성) 기간: 01/2019- 12/2025	림프구의 절대 수(나노리터당) 및 백분율.	01/2019- 12/2025
T 헬퍼 세포 (CD4) 기간: 01/2019- 12/2025	림프구의 절대 수(나노리터당)와 백분율	01/2019- 12/2025
세포독성 T 세포 (CD8) 기간: 01/2019- 12/2025	림프구의 절대 수(나노리터당) 및 백분율	01/2019- 12/2025
단핵구의 HLA-DR 발현 기간: 01/2019- 12/2025	세포당 분자 수	01/2019- 12/2025

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
이유 시작 기간: 2019년 1월~2025년 12월	첫 번째 성공적인 자발 호흡 시도까지의 일수.	2019년 1월~2025년 12월
체외막산소화 지속시간 기간: 01/2019- 12/2025	체외막 산소 공급은 일수로 측정됩니다	01/2019- 12/2025
치료 비용 기간: 2019년 1월- 2025년 12월	치료 비용은 특정 미생물학적 진단 및 치료 비용으로 측정됩니다.	2019년 1월- 2025년 12월
지침을 준수한 치료 후 병원체 잔류 여부 (예/아니오) 기간: 01/2019- 12/2025		01/2019- 12/2025
인공호흡기 관련 폐렴 (예/아니오) 기간: 2019년 1월 - 2025년 12월		2019년 1월 - 2025년 12월
곰팡이 폐렴 발생 여부 (예/아니오) 기간: 2019년 1월 - 2025년 12월		2019년 1월 - 2025년 12월
사망률 기간: 01/2019- 12/2025	ITS 사망률과 병원 사망률이 측정됩니다.	01/2019- 12/2025
순차적 장기 부전 평가 (SOFA 점수) 기간: 01/2019- 12/2025	일상적인 환자 치료 데이터 - 점수는 수치적으로 측정됩니다 (0 - 24) 일상적인 환자 치료 데이터.	01/2019- 12/2025
단순화 급성 생리학 점수 (SAPS II) 기간: 2019년 1월 - 2025년 12월	일상적인 환자 치료 데이터 - 점수는 숫자로 측정됩니다 (0 - 163)	2019년 1월 - 2025년 12월
기존 질환 기간: 2019년 1월 - 2025년 12월	의료 기록에서 분류된 이전 질환 기록 (예: 혈액학적 질환, 종양 질환, 만성 심부전 등).	2019년 1월 - 2025년 12월
치료와 동반된 감염 기간: 2019년 1월- 2025년 12월	병원체의 이름을 명시하여 미생물학적 진단(배양 기반 및 분자 기반 진단)의 결과	2019년 1월- 2025년 12월
용량 기간: 2019년 1월~2025년 12월	투여된 용량, 수혈 및 응고 인자 포함	2019년 1월~2025년 12월
환기 매개변수 기간: 2019년 1월 - 2025년 12월	기도, 환기 모드 및 환기 중단 시작과 같은 환기 매개변수 기록.	2019년 1월 - 2025년 12월
카테콜아민 용량 기간: 01/2019- 12/2025	카테콜아민, 이노트로프 및 혈관수축제의 명칭	01/2019- 12/2025
카테콜아민 투여일수 기간: 01/2019- 12/2025	노르에피네프린 용량 > 0.1 µg/kg/min이 30분 이상 지속되거나 다른 카테콜아민의 동등 용량이 투여된 일수	01/2019- 12/2025
간 및 신부전과 같은 말기 장기 손상 기록 기간: 2019년 1월 - 2025년 12월	일상적인 검사실 검사를 통해 측정된 장기 손상	2019년 1월 - 2025년 12월
집중치료실 입원 기간 중 진단 기간: 01/2019- 12/2025	ARDS의 원인으로서의 진단뿐만 아니라, 중증질환 근병증/다발신경병증, 신부전과 같은 새로 획득한 진단.	01/2019- 12/2025
면역억제제 투여 기간: 01/2019- 12/2025	지난 3개월 이내에 코르티코스테로이드, 화학요법, 단일클론항체와 같은 면역억제제 투여.	01/2019- 12/2025

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Charite University, Berlin, Germany

수사관

연구 책임자: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 10일

기본 완료 (실제)

2026년 3월 18일

연구 완료 (실제)

2026년 3월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

ARDS-Infectio

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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