Virkning av immunstatus på sekundære infeksjoner hos pasienter med akutt respirasjonssvikt
11. juni 2026 oppdatert av: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Dette er en retrospektiv observasjonsstudie over perioden 1/2019 - 02/2024 med mål om å identifisere pasienter med disposisjon for sekundære infeksjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Som et referansesenter har Charité Universitaetsmedizin Berlin behandlet pasienter med den mest alvorlige formen for akutt respirasjonssvikt, kjent som akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS), i mer enn 30 år. Til tross for lungebeskyttende former for ventilasjon og bruk av ekstrakorporale prosedyrer for oksygenering og dekarboksylering (ECMO), er dødeligheten rundt førti prosent. I tillegg til den primære årsaken til ARDS, utvikles det ofte ytterligere smittsomme komplikasjoner i løpet av sykdommen, som forsinker utvinningen.
Målet med denne studien er å undersøke smittsomme komplikasjoner (ventilator-assosiert lungebetennelse, reaktivering av Herpes viridae, patogenresistens til tross for formelt korrekt behandling, soppinfeksjoner) avhengig av immunstatus.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
686
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Charité - University Medicine Berlin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Mannlige og kvinnelige pasienter som mottok intensivbehandling for akutt respiratorisk distress syndrom på avdeling 8i ved Charité i perioden 01/2019 til 02/2024 med en maksimal oppfølgingstid på 90 dager.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige pasienter med akutt respiratorisk distress syndrom som hadde en immunstatus innen 48 timer etter innleggelse
- Pasienter som mottok intensivbehandling for akutt respiratorisk distress syndrom avdeling 8i ved Charité i perioden 01/2019 til 02/2024 med en maksimal oppfølgingstid på 90 dager
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Herpes simplex-reaktivering
Tidsramme: 01/2019-12/2025
|
semikvantitativt med Herpes simplex (negativ / svakt positiv / positiv og sterkt positiv) i blod eller bronkialvask
|
01/2019-12/2025
|
|
Cytomegalovirus-reaktivering
Tidsramme: 01/2019- 12/2025
|
som absolutt kopiantall per milliliter blod eller bronkoalveolært lavasje
|
01/2019- 12/2025
|
|
Epstein Barr-virus reaktivering
Tidsramme: 01/2019–12/2025
|
absolutt kopiantall per milliliter blod eller bronkoalveolært lavasje
|
01/2019–12/2025
|
|
B-celler (CD19 positive)
Tidsramme: 01/2019-12/2025
|
Absolutt antall per nanoliter og prosentandel lymfocytter
|
01/2019-12/2025
|
|
Naturlige morder-celler (CD16 pos)
Tidsramme: 01/2019-12/2025
|
Absolutt antall per nanoliter og prosentandel av lymfocytter.
|
01/2019-12/2025
|
|
T-hjelperceller (CD4)
Tidsramme: 01/2019- 12/2025
|
Absolutt antall per nanoliter og prosentandel av lymfocytter
|
01/2019- 12/2025
|
|
Cytotoksiske T-celler (CD8)
Tidsramme: 01/2019- 12/2025
|
Absolutt antall per nanoliter og prosentandel lymfocytter
|
01/2019- 12/2025
|
|
HLA-DR-uttrykk på monocytter
Tidsramme: 01/2019- 12/2025
|
i molekyler per celle
|
01/2019- 12/2025
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Begynn avvenning
Tidsramme: 01/2019- 12/2025
|
Dager til den første vellykkede spontane pusteprøven.
|
01/2019- 12/2025
|
|
Varighet av ekstrakorporal membranoksygenering
Tidsramme: 01/2019- 12/2025
|
Ekstrakorporal membranoksygenering måles i dager
|
01/2019- 12/2025
|
|
Behandlingskostnader
Tidsramme: 01/2019-12/2025
|
Kostnadene ved behandling måles ved kostnadene for spesifikk mikrobiologisk diagnostikk og terapi.
|
01/2019-12/2025
|
|
Patogen persistering etter retningslinjefølgelig behandling (ja/nei)
Tidsramme: 01/2019-12/2025
|
01/2019-12/2025
|
|
|
Ventilator-assosiert lungebetennelse (ja/nei)
Tidsramme: 01/2019- 12/2025
|
01/2019- 12/2025
|
|
|
Forekomst av sopplungebetennelse (ja/nei)
Tidsramme: 01/2019- 12/2025
|
01/2019- 12/2025
|
|
|
Dødelighet
Tidsramme: 01/2019- 12/2025
|
ITS-dødelighet og sykehusdødelighet måles.
|
01/2019- 12/2025
|
|
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA-score)
Tidsramme: 01/2019-12/2025
|
Rutinemessig pasientbehandlingsdata - score måles numerisk (0 - 24) Rutinemessig pasientbehandlingsdata.
|
01/2019-12/2025
|
|
Forenklet akutt fysiologi poengsum (SAPS II)
Tidsramme: 01/2019- 12/2025
|
Rutinemessige pasientbehandlingsdata - poengsum måles numerisk (0 - 163)
|
01/2019- 12/2025
|
|
Eksisterende tilstander
Tidsramme: 01/2019- 12/2025
|
Klassifisert registrering av tidligere sykdommer (f.eks.
hematologiske sykdommer, svulstsykdommer, kronisk hjertesvikt, etc.) fra pasientjournalen.
|
01/2019- 12/2025
|
|
Samtidige infeksjoner med terapi
Tidsramme: 01/2019- 12/2025
|
Resultater av mikrobiologisk diagnostikk (vekst- og molekylærbasert diagnostikk) ved å spesifisere navnet på patogenet.
|
01/2019- 12/2025
|
|
Volumer
Tidsramme: 01/2019-12/2025
|
Volumer administrert, inkl.
transfusjoner og koagulasjonsfaktorer
|
01/2019-12/2025
|
|
Ventilasjonsparametere
Tidsramme: 01/2019- 12/2025
|
Registrering av ventilasjonsparametere som luftvei, ventilasjonsmodus og start på ventilasjonsavvenning.
|
01/2019- 12/2025
|
|
Katekolamindoser
Tidsramme: 01/2019- 12/2025
|
Navn på katekolaminer, inotroper og vasopressorer
|
01/2019- 12/2025
|
|
Antall katekolamindager
Tidsramme: 01/2019- 12/2025
|
Antall dager med dose av norepinefrin > 0,1 µg/kg/min i mer enn 30 minutter eller tilsvarende dose av andre katekolaminer.
|
01/2019- 12/2025
|
|
Registrering av endorganskade som for eksempel leversvikt og nyresvikt
Tidsramme: 01/2019- 12/2025
|
Organskade målt ved rutinemessige laboratorieprøver
|
01/2019- 12/2025
|
|
Diagnoser under intensivoppholdet
Tidsramme: 01/2019- 12/2025
|
Diagnoser som årsak til ARDS, men også nylig ervervede diagnoser som kritisk sykdomsmyopati / polynevropati, nyresvikt.
|
01/2019- 12/2025
|
|
Administrasjon av immunsuppressiva
Tidsramme: 01/2019-12/2025
|
Administrasjon av immunsuppressive midler som kortikosteroid, kjemoterapi, monoklonale antistoffer innen de siste 3 månedene.
|
01/2019-12/2025
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. juli 2024
Primær fullføring (Faktiske)
18. mars 2026
Studiet fullført (Faktiske)
18. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ARDS-Infectio
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .