Wpływ stanu odporności na wtórne zakażenia u pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową
11 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Jest to retrospektywne badanie obserwacyjne obejmujące okres 1/2019 - 02/2024, którego celem jest identyfikacja pacjentów z predyspozycją do wtórnych infekcji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Jako ośrodek referencyjny Charité Universitaetsmedizin Berlin leczy pacjentów z najcięższą postacią ostrej niewydolności oddechowej, znaną jako zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS), od ponad 30 lat. Pomimo chroniących płuca form wentylacji i stosowania pozaustrojowych procedur natleniania i dekarboksylacji (ECMO), śmiertelność wynosi około czterdziestu procent. Oprócz pierwotnej przyczyny ARDS, w przebiegu choroby często rozwijają się dalsze powikłania infekcyjne, które opóźniają powrót do zdrowia.
Celem pracy jest zbadanie powikłań infekcyjnych (zapalenie płuc związane z respiratorem, reaktywacja wirusa Herpes viridae, oporność patogenów pomimo formalnie prawidłowego leczenia, zakażenia grzybicze) w zależności od stanu odporności.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
686
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 10117
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Charité - University Medicine Berlin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci płci męskiej i żeńskiej, którzy byli leczeni na oddziale intensywnej terapii z powodu zespołu ostrej niewydolności oddechowej na oddziale 8i szpitala Charité w okresie od 01.2019 r. do 02.2024 r., z maksymalnym okresem obserwacji wynoszącym 90 dni.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci płci męskiej i żeńskiej z zespołem ostrej niewydolności oddechowej, u których stan odporności wystąpił w ciągu 48 godzin od przyjęcia
- Pacjenci, którzy byli leczeni na intensywnej terapii z powodu zespołu ostrej niewydolności oddechowej na oddziale 8i w Charité w okresie od 01.2019 r. do 02.2024 r. z maksymalnym okresem obserwacji wynoszącym 90 dni
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reaktywacja wirusa opryszczki pospolitej
Ramy czasowe: 01/2019- 12/2025
|
półilościowo z wirusem opryszczki pospolitej (ujemny / słabo dodatni / dodatni i silnie dodatni) we krwi lub płynie z płukania oskrzeli
|
01/2019- 12/2025
|
|
Reaktywacja wirusa cytomegalii
Ramy czasowe: 01/2019- 12/2025
|
jako bezwzględna liczba kopii na mililitr krwi lub płynu z płukania oskrzelowo-pęcherzykowego
|
01/2019- 12/2025
|
|
Reaktywacja wirusa Epsteina-Barr
Ramy czasowe: 01/2019- 12/2025
|
bezwzględna liczba kopii na mililitr krwi lub popłuczyn oskrzelowo-pęcherzykowych
|
01/2019- 12/2025
|
|
Limfocyty B (CD19 dodatnie)
Ramy czasowe: 01/2019- 12/2025
|
Bezwzględna liczba na nanolitr oraz odsetek limfocytów
|
01/2019- 12/2025
|
|
Komórki Natural Killer (CD16 pozytywne)
Ramy czasowe: 01/2019- 12/2025
|
Bezwzględna liczba na nanolitr i procent limfocytów.
|
01/2019- 12/2025
|
|
Limfocyty T pomocnicze (CD4)
Ramy czasowe: 01/2019- 12/2025
|
Absolutna liczba na nanolitr i odsetek limfocytów
|
01/2019- 12/2025
|
|
Limfocyty T cytotoksyczne (CD8)
Ramy czasowe: 01/2019- 12/2025
|
Bezwzględna liczba na nanolitr i odsetek limfocytów
|
01/2019- 12/2025
|
|
Ekspresja HLA-DR na monocytach
Ramy czasowe: 01/2019- 12/2025
|
w cząsteczkach na komórkę
|
01/2019- 12/2025
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Początek odstawiania
Ramy czasowe: 01/2019- 12/2025
|
Liczba dni do pierwszej udanej próby samodzielnego oddychania.
|
01/2019- 12/2025
|
|
Czas trwania oksygenacji pozaustrojowej
Ramy czasowe: 01/2019- 12/2025
|
Ekstrakorporalne natlenianie błoną mierzone jest w dniach
|
01/2019- 12/2025
|
|
Koszty leczenia
Ramy czasowe: 01/2019- 12/2025
|
Koszty leczenia są mierzone kosztami poszczególnych badań mikrobiologicznych i terapii.
|
01/2019- 12/2025
|
|
Trwałość patogenu po terapii zgodnej z wytycznymi (tak/nie)
Ramy czasowe: 01/2019- 12/2025
|
01/2019- 12/2025
|
|
|
Zapalenie płuc związane z wentylacją mechaniczną (tak/nie)
Ramy czasowe: 01/2019- 12/2025
|
01/2019- 12/2025
|
|
|
Występowanie grzybiczego zapalenia płuc (tak/nie)
Ramy czasowe: 01/2019- 12/2025
|
01/2019- 12/2025
|
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 01/2019- 12/2025
|
Mierzy się śmiertelność ITS i śmiertelność szpitalną.
|
01/2019- 12/2025
|
|
Sekwencyjna Ocena Niewydolności Narządów (wynik SOFA)
Ramy czasowe: 01/2019- 12/2025
|
Dane dotyczące rutynowego leczenia pacjenta - wynik jest mierzony liczbowo (0 - 24) Dane dotyczące rutynowego leczenia pacjenta.
|
01/2019- 12/2025
|
|
Uproszczony Wskaźnik Fizjologii Ostrej (SAPS II)
Ramy czasowe: 01/2019- 12/2025
|
Rutynowe dane dotyczące leczenia pacjenta - wynik jest mierzony liczbowo (0 - 163)
|
01/2019- 12/2025
|
|
Wcześniej istniejące schorzenia
Ramy czasowe: 01/2019- 12/2025
|
Skategoryzowane zapisy dotychczasowych chorób (np. choroby hematologiczne, choroby nowotworowe, przewlekła niewydolność serca, itp.) z dokumentacji medycznej.
|
01/2019- 12/2025
|
|
Współistniejące zakażenia z terapią
Ramy czasowe: 01/2019-12/2025
|
Wyniki diagnostyki mikrobiologicznej (diagnostyka oparta na hodowli i diagnostyka molekularna) poprzez określenie nazwy patogenu.
|
01/2019-12/2025
|
|
Wolumenów
Ramy czasowe: 01/2019- 12/2025
|
Podane objętości, w tym
transfuzje i czynniki krzepnięcia
|
01/2019- 12/2025
|
|
Parametry wentylacji
Ramy czasowe: 01/2019- 12/2025
|
Rejestrowanie parametrów wentylacji, takich jak drogi oddechowe, tryb wentylacji i rozpoczęcie odstawiania wentylacji.
|
01/2019- 12/2025
|
|
Dawki katecholamin
Ramy czasowe: 01/2019- 12/2025
|
Nazwa katecholamin, inotropów i wazopresorów
|
01/2019- 12/2025
|
|
Liczba dni katecholaminowych
Ramy czasowe: 01/2019- 12/2025
|
Liczba dni z dawką norepinefryny > 0,1 µg/kg/min przez ponad 30 min lub równoważną dawką innych katecholamin.
|
01/2019- 12/2025
|
|
Rejestracja uszkodzenia narządów końcowych, takich jak niewydolność wątroby i nerek
Ramy czasowe: 01/2019- 12/2025
|
Uszkodzenie narządów mierzone za pomocą rutynowych badań laboratoryjnych
|
01/2019- 12/2025
|
|
Diagnozy w trakcie pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: 01/2019- 12/2025
|
Diagnozy jako przyczyna ARDS, ale także nowo nabyte diagnozy, takie jak krytyczna miopatia / polineuropatia, niewydolność nerek.
|
01/2019- 12/2025
|
|
Podawanie leków immunosupresyjnych
Ramy czasowe: 01/2019-12/2025
|
Podawanie leków immunosupresyjnych, takich jak kortykosteroidy, chemioterapia, przeciwciała monoklonalne w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
|
01/2019-12/2025
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 marca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ARDS-Infectio
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .