Immuunitilan vaikutus toissijaisiin infektioihin potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus
torstai 11. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Tämä on retrospektiivinen havaintotutkimus ajanjaksolta 1/2019 - 02/2024, jonka tavoitteena on tunnistaa potilaita, joilla on taipumus sekundaarisille infektioille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Charité Universitaetsmedizin Berlin on referenssikeskuksena hoitanut yli 30 vuoden ajan potilaita, joilla on akuutin hengitysvajauksen vaikein muoto, joka tunnetaan nimellä akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS). Keuhkoja suojaavista ventilaatiomuodoista ja kehonulkoisten hapetus- ja dekarboksylaatiomenetelmien (ECMO) käytöstä huolimatta kuolleisuus on noin neljäkymmentä prosenttia. ARDS:n ensisijaisen syyn lisäksi taudin edetessä kehittyy usein muitakin infektiokomplikaatioita, jotka viivästävät paranemista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia infektiokomplikaatioita (hengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume, Herpes viridaen uudelleenaktivoituminen, patogeeniresistenssi muodollisesti oikeasta hoidosta huolimatta, sieni-infektiot) immuunitilasta riippuen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
686
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 10117
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Charité - University Medicine Berlin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mies- ja naispotilaat, jotka saivat tehohoitoa akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän vuoksi Charitén osastolla 8i 1/2019-2024 välisenä aikana enintään 90 päivän seurantajaksolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naispuoliset akuutti hengitysvaikeusoireyhtymäpotilaat, joilla oli immuunitila 48 tunnin sisällä ottamisesta
- Potilaat, jotka ovat saaneet tehohoitoa akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän osastolla 8i Charitéssa 1.2.2019-02.2024, maksimiseurantajaksolla 90 päivää
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Herpes simplex -viruksen reaktivaatio
Aikaikkuna: 01/2019- 12/2025
|
puolikvantitatiivisesti Herpes simplex (negatiivinen / hieman positiivinen / positiivinen ja voimakkaasti positiivinen) veressä tai keuhkopesunesteessä
|
01/2019- 12/2025
|
|
Sytomegaloviruksen reaktivaatio
Aikaikkuna: 01/2019- 12/2025
|
absoluuttisena kopiolukuna millilitraa kohti veressä tai bronkioalveolaarisessa lavasessa
|
01/2019- 12/2025
|
|
Epstein Barr -viruksen reaktivaatio
Aikaikkuna: 01/2019–12/2025
|
absoluuttinen kopioluku millilitraa kohti verta tai bronkioalveolaarista pesunestettä
|
01/2019–12/2025
|
|
B-solut (CD19-positiiviset)
Aikaikkuna: 01/2019- 12/2025
|
Absoluuttinen määrä nanolitraa kohden ja lymfosyyttien prosenttiosuus
|
01/2019- 12/2025
|
|
Luonnolliset tappajasolut Solut (CD16 pos)
Aikaikkuna: 01/2019- 12/2025
|
Absoluuttinen lukumäärä nanolitrassa ja lymfosyyttien prosenttiosuus.
|
01/2019- 12/2025
|
|
T-avustajasolut (CD4)
Aikaikkuna: 01/2019- 12/2025
|
Absoluuttinen määrä nanolitrassa ja prosenttiosuus lymfosyyteistä
|
01/2019- 12/2025
|
|
Sytotoksiset T-solut (CD8)
Aikaikkuna: 01/2019- 12/2025
|
Absoluuttinen määrä nanolitrassa ja prosenttiosuus lymfosyyteistä
|
01/2019- 12/2025
|
|
HLA-DR:n ilmentyminen monosyyteillä
Aikaikkuna: 01/2019- 12/2025
|
molekyyleinä solua kohden
|
01/2019- 12/2025
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aloita vieroitus
Aikaikkuna: 01/2019- 12/2025
|
Päiviä ensimmäiseen onnistuneeseen spontaaniin hengityskokeeseen.
|
01/2019- 12/2025
|
|
Ekstrakorporeaalisen membraanioksigenaation kesto
Aikaikkuna: 01/2019- 12/2025
|
Ekstrakorporeaalinen membraanihapetus mitataan päivinä
|
01/2019- 12/2025
|
|
Hoidon kustannukset
Aikaikkuna: 01/2019-12/2025
|
Hoitokustannukset mitataan tiettyjen mikrobiologisten diagnoosien ja terapian kustannuksilla.
|
01/2019-12/2025
|
|
Patogeenin säilyminen ohjeiden mukaisen hoidon jälkeen (kyllä/ei)
Aikaikkuna: 01/2019- 12/2025
|
01/2019- 12/2025
|
|
|
Ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume (kyllä/ei)
Aikaikkuna: 01/2019- 12/2025
|
01/2019- 12/2025
|
|
|
Sienikeuhkokuumeen esiintyminen (kyllä/ei)
Aikaikkuna: 01/2019-12/2025
|
01/2019-12/2025
|
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 01/2019- 12/2025
|
ITS-kuolleisuutta ja sairaalakuolleisuutta mitataan.
|
01/2019- 12/2025
|
|
Peräkkäisten elinten toimintahäiriöiden arviointi (SOFA-pisteytys)
Aikaikkuna: 01/2019–12/2025
|
Rutiininomainen potilashoidon data - pisteet mitataan numeerisesti (0 - 24) Rutiininomainen potilashoidon data.
|
01/2019–12/2025
|
|
Yksinkertaistettu akuuttien fysiologisten pisteiden pisteytys (SAPS II)
Aikaikkuna: 01/2019- 12/2025
|
Rutiinipotilaan hoitotiedot - pisteet mitataan numeerisesti (0 - 163)
|
01/2019- 12/2025
|
|
Ennalta olevat sairaudet
Aikaikkuna: 01/2019- 12/2025
|
Luokiteltu tallenne aiemmista sairauksista (esim.
hematologiset sairaudet, kasvaintaudit, krooninen sydämen vajaatoiminta jne.) sairauskertomuksesta.
|
01/2019- 12/2025
|
|
Samanaikaiset infektiot hoidon yhteydessä
Aikaikkuna: 01/2019- 12/2025
|
Mikrobiologisen diagnostiikan tulokset (kasvu- ja molekyylidiagnostiikka) ilmoittamalla patogeenin nimi.
|
01/2019- 12/2025
|
|
Tilavuudet
Aikaikkuna: 01/2019- 12/2025
|
Annettujen tilavuuksien määrä, mukaan lukien
verensiirrot ja hyytymistekijät
|
01/2019- 12/2025
|
|
Ilmanvaihtoparametrit
Aikaikkuna: 01/2019- 12/2025
|
Ilmanvaihtoparametrien tallentaminen, kuten hengitystiet, ilmanvaihtotila ja hengityksen vieroituksen aloitus.
|
01/2019- 12/2025
|
|
Katekholiamiiniannokset
Aikaikkuna: 01/2019-12/2025
|
Katekoliamiinien, inotrooppien ja vasopressiinien nimet
|
01/2019-12/2025
|
|
Katecholamiinipäivien lukumäärä
Aikaikkuna: 01/2019-12/2025
|
Päivien lukumäärä, jolloin noradrenaliinin annos on yli 0,1 µg/kg/min yli 30 minuutin ajan tai vastaava annos muita katekolaameja.
|
01/2019-12/2025
|
|
End-organ damage, such as liver and kidney failure, is recorded.
Aikaikkuna: 01/2019- 12/2025
|
Organ damage measured by routine laboratory
|
01/2019- 12/2025
|
|
Diagnoosit tehohoidon aikana
Aikaikkuna: 01/2019-12/2025
|
Diagnoosit ARDS:n syynä, mutta myös vasta hankitut diagnoosit kuten kriittisen sairauden myopatia / polyneuropatia, munuaisten vajaatoiminta.
|
01/2019-12/2025
|
|
Immuunivasta-aineiden antaminen
Aikaikkuna: 01/2019- 12/2025
|
Immunosupressanttien, kuten kortikosteroidien, kemoterapian tai monoklonaalisten vasta-aineiden, antaminen viimeisen 3 kuukauden aikana.
|
01/2019- 12/2025
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ARDS-Infectio
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .