Impact du statut immunitaire sur les infections secondaires chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë
11 juin 2026 mis à jour par: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Il s'agit d'une étude observationnelle rétrospective sur la période 1/2019 - 02/2024 dans le but d'identifier les patients présentant une prédisposition aux infections secondaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
En tant que centre de référence, la Charité Universitaetsmedizin Berlin traite depuis plus de 30 ans des patients atteints de la forme la plus grave d'insuffisance respiratoire aiguë, connue sous le nom de syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA). Malgré des formes de ventilation protectrices des poumons et le recours à des procédures extracorporelles d'oxygénation et de décarboxylation (ECMO), la mortalité est d'environ quarante pour cent. En plus de la cause principale du SDRA, d'autres complications infectieuses se développent souvent au cours de la maladie, ce qui retarde la guérison.
Le but de cette étude est d'étudier les complications infectieuses (pneumonie nosocomiale, réactivation de l'herpès viridae, résistance aux agents pathogènes malgré un traitement formellement correct, infections fongiques) en fonction du statut immunitaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
686
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 10117
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Charité - University Medicine Berlin
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients de sexe masculin et féminin ayant reçu un traitement de réanimation pour syndrome de détresse respiratoire aiguë dans le service 8i de la Charité entre le 01/2019 et le 02/2024 avec une période de suivi maximale de 90 jours.
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins et féminins atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë qui présentaient un statut immunitaire dans les 48 heures suivant leur admission
- Patients ayant reçu un traitement de réanimation pour syndrome de détresse respiratoire aiguë service 8i à la Charité entre le 01/2019 et le 02/2024 avec une période de suivi maximale de 90 jours
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réactivation de l'herpès simplex
Délai: 01/2019- 12/2025
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semi-quantitativement avec Herpès simplex (négatif / légèrement positif / positif et fortement positif) dans le sang ou le lavage bronchique
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01/2019- 12/2025
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Réactivation du cytomégalovirus
Délai: 01/2019-12/2025
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en tant que nombre absolu de copies par millilitre de sang ou de lavage broncho-alvéolaire
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01/2019-12/2025
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Réactivation du virus d'Epstein-Barr
Délai: 01/2019- 12/2025
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nombre absolu de copies par millilitre de sang ou de lavage bronchoalvéolaire
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01/2019- 12/2025
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Cellules B (CD19 positif)
Délai: 01/2019-12/2025
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Nombre absolu par nanolitre et pourcentage de lymphocytes
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01/2019-12/2025
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Cellules tueuses naturelles (CD16 pos)
Délai: 01/2019- 12/2025
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Nombre absolu par nanolitre et pourcentage de lymphocytes.
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01/2019- 12/2025
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Cellules T auxiliaires (CD4)
Délai: 01/2019- 12/2025
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Nombre absolu par nanolitre et pourcentage de lymphocytes
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01/2019- 12/2025
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Lymphocytes T cytotoxiques (CD8)
Délai: 01/2019- 12/2025
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Nombre absolu par nanolitre et pourcentage de lymphocytes
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01/2019- 12/2025
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Expression HLA-DR sur les monocytes
Délai: 01/2019- 12/2025
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en molécules par cellule
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01/2019- 12/2025
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Début du sevrage
Délai: 01/2019- 12/2025
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Jours jusqu'au premier essai de respiration spontanée réussi.
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01/2019- 12/2025
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Durée de l'oxygénation par membrane extracorporelle
Délai: 01/2019-12/2025
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L'oxygénation par membrane extracorporelle est mesurée en jours
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01/2019-12/2025
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Coûts du traitement
Délai: 01/2019- 12/2025
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Les coûts du traitement sont mesurés par les coûts des diagnostics microbiologiques et de la thérapie spécifiques.
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01/2019- 12/2025
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Persistance des agents pathogènes après un traitement conforme aux directives (oui/non)
Délai: 01/2019- 12/2025
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01/2019- 12/2025
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Pneumonie associée à la ventilation (oui/non)
Délai: 01/2019- 12/2025
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01/2019- 12/2025
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Occurrence de pneumonie fongique (oui/non)
Délai: 01/2019-12/2025
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01/2019-12/2025
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Mortalité
Délai: 01/2019-12/2025
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La mortalité ITS et la mortalité hospitalière sont mesurées.
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01/2019-12/2025
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Évaluation séquentielle de la défaillance d'organes (score SOFA)
Délai: 01/2019-12/2025
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Données de traitement de routine des patients - le score est mesuré numériquement (0 - 24) Données de traitement de routine des patients.
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01/2019-12/2025
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Score de Physiologie Aiguë Simplifié (SAPS II)
Délai: 01/2019-12/2025
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Données de traitement de routine du patient - le score est mesuré numériquement (0 - 163)
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01/2019-12/2025
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Affections préexistantes
Délai: 01/2019- 12/2025
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Enregistrement classifié des maladies antérieures (par ex.
maladies hématologiques, maladies tumorales, insuffisance cardiaque chronique, etc.) provenant du dossier médical.
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01/2019- 12/2025
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Infections concomitantes avec thérapie
Délai: 01/2019-12/2025
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Résultats des diagnostics microbiologiques (diagnostics basés sur la culture et la biologie moléculaire) en spécifiant le nom du pathogène.
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01/2019-12/2025
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Volumes
Délai: 01/2019-12/2025
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Volumes administrés, incl.
transfusions et facteurs de coagulation |
01/2019-12/2025
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Paramètres de ventilation
Délai: 01/2019- 12/2025
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Enregistrement des paramètres de ventilation tels que les voies respiratoires, le mode de ventilation et le début du sevrage de la ventilation.
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01/2019- 12/2025
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Doses de catécholamines
Délai: 01/2019-12/2025
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Nom des catécholamines, inotropes et vasopresseurs
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01/2019-12/2025
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Nombre de jours sous catécholamines
Délai: 01/2019- 12/2025
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Nombre de jours avec une dose de noradrénaline > 0,1 µg/kg/min pendant plus de 30 min ou dose équivalente d'autres catécholamines.
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01/2019- 12/2025
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Enregistrement des dommages aux organes terminaux tels que l'insuffisance hépatique et rénale
Délai: 01/2019- 12/2025
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Dommages aux organes mesurés par des analyses de laboratoire de routine
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01/2019- 12/2025
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Diagnostics pendant le séjour en soins intensifs
Délai: 01/2019- 12/2025
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Diagnostics en tant que cause du SDRA, mais également diagnostics nouvellement acquis tels que la myopathie de réanimation / polyneuropathie, insuffisance rénale.
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01/2019- 12/2025
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Administration d'immunosuppresseurs
Délai: 01/2019-12/2025
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Administration d'immunosuppresseurs tels que corticostéroïde, chimiothérapie, anticorps monoclonaux au cours des 3 derniers mois.
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01/2019-12/2025
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 juillet 2024
Achèvement primaire (Réel)
18 mars 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
18 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2024
Première publication (Réel)
22 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ARDS-Infectio
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .