超音波超音波乳化吸引術前後の乾燥の違い
2024年7月18日 更新者:Mohamed Samir、Sohag University
問題のない超音波超音波乳化吸引術後のドライアイの評価
この研究の目的は、水晶体超音波乳化吸引術による白内障手術の前後の涙液と涙液分泌を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
涙液層は眼の表面を覆う薄い液体層であり、眼の表面と外部環境との間の境界面を提供します。
- 3つの層(脂質、水層、粘液)で構成されており、これらが連携して角膜および結膜組織を保護し、健康に保ちます。
- 表面脂質層はマイボーム腺によって分泌され、滑らかな光学表面として機能し、涙液層の表面張力を低下させ、眼瞼縁への涙液の前方への移動を防ぎ、蒸発を遅らせます。
- 粘液層は結膜の杯細胞によって分泌されます。 潤滑と湿潤に非常に重要なムチンが含まれています。
- 水性涙液層は主に主涙腺によって生成され、少量は結膜および副涙腺の杯細胞によって生成されます。この層は、無血管の角膜組織に酸素と栄養素を提供し、組織の破片、毒素、およびその他の物質を洗い流すことによって機能します。異物を除去し、微生物から眼の表面を保護します。
- 白内障は発展途上国における視力喪失の一般的な原因であり、その発生率も加齢とともに増加します。 したがって、これらの患者は視力を改善し失明から守るために白内障手術を受けることが不可欠です。
- 超音波超音波乳化乳化手術は、小さな切開が行われ、超音波出力を使用して白内障を断片化して乳化する最新の白内障手術です。 この手術はチャーリーズ・ケルマン博士によって最初に導入され、現在ではほとんどの外科医が術後の乱視が少なく、視力と屈折がより早く安定し、術後の炎症が少ないため、水晶体超音波乳化吸引術を好んでいます。
- PRK、レーシック、白内障嚢外摘出による白内障手術など、前眼部に関連する一部の外科的介入も、手術中に目に大きな切開が生じるため、ドライアイを引き起こし、既存のドライアイの症状を悪化させる可能性があります。これは角膜に損傷を与えることがあり、より小さな切開による超音波超音波乳化吸引術でも発生する可能性があります。
- 涙の安定性、涙の産生、および眼表面障害の存在を測定する、乾燥の程度とその重症度を推定するために使用される多くの検査があります。たとえば、シルマー検査は、涙の産生とドライアイの重症度を推定するために使用されます。 5 分間円蓋下部に置かれる特別な濾紙の湿潤量、および涙膜の安定性と蒸発を評価するために重要な涙液破壊時間テストです。
- この研究では、超音波超音波乳化吸引術後のドライアイの影響が悪化しているかどうか、特にドライアイ症候群が私たちの地域では非常に一般的であること、および超音波超音波乳化吸引術が現在どのように頻繁に行われ、好まれている手術であるかを評価することを目的としています。
十分な詳細な病歴を聴取した後、各患者の手術前と、2週間後、1、3、6か月後のフォローアップ来院時に、以下の検査によって以下の評価を実施しました。
- 非侵襲性涙液膜破壊時間 (TBUT)、涙液膜の安定性のパラメーター。
- 非侵襲的な涙液メニスカスの高さ。
- マイボーム腺機能の評価。
- 脂質層の厚さ。
- まぶたの縁。
- 結膜充血の分析。
角膜ナトリウムフルオレセイン染色。
- 基本涙液分泌と反射涙液分泌の尺度であるシルマー I テストは、麻酔なしで実施されました。 このテストは、下まぶたの縁の上にシルマー ストリップを配置することによって実行されました。ストリップの濡れを測定し、ミリメートル単位で記録しました。
- ドライアイ症状患者は、1 つ以上の主要な症状 (痛み、ひっかき感、乾燥、ザラザラ感、灼熱感) を頻繁または継続的に経験していると報告し、TBUT 値が 10 秒未満であり、シルマー テストで診断された場合、ドライアイ疾患であると分類されました。術後6ヶ月以上経過してもろ紙の濡れが10mm未満である。
- 手術前と手術後の視力。
- 細隙灯による前眼部検査。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Mohamed Samir zayed, Resident
- 電話番号:002 01111485309
- メール:Doc.sad.2000@gmail.com
研究場所
-
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Sohag、エジプト
- 募集
- Sohag university hospital
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コンタクト:
- Mohamed Samir, Resident
- 電話番号:002 01111485309
- メール:Doc.sad.2000@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、合併症のない水晶体超音波乳化吸引術を受けた45歳以上の白内障患者100人が含まれていました。
説明
包含基準:
- 白内障患者。
- 45歳以上の症例。
除外基準:
- 眼表面疾患および眼瞼異常のある患者。
- 患者は、涙液層の生成と安定性を妨げる眼科薬または全身薬を受けます(例:涙液)。 防腐剤、抗ヒスタミン薬、抗コリン薬、避妊薬を含む局所点眼薬)。
- 糖尿病、HTN、関節リウマチなどの全身疾患のある患者。 - 患者は、涙液の不安定性または生成を妨げる眼科手術を以前に受けている(例: 屈折矯正手術、角膜形成術、まぶたの手術、翼状片切除術)。
- 外傷、化学熱傷、コンタクトレンズの使いすぎ(結膜や杯細胞の損傷、角膜の感度低下による)の既往歴のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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涙液層破壊時間を秒単位で使用した、合併症のない症例における超音波超音波吸引術後の乾燥度の評価。
時間枠:術前、術後2週間、1、3、6か月
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涙液層の破壊時間を秒単位で使用した、単純な超音波超音波乳化吸引術の前後の乾燥状態の分析。
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術前、術後2週間、1、3、6か月
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涙液メニスカスの高さをミリメートル単位で使用した、非合併症における超音波超音波吸引術後の乾燥度の評価。
時間枠:術前、術後2週間、1、3、6か月
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涙液メニスカスの高さをミリメートル単位で使用した、単純な水晶体超音波乳化吸引術の前後の乾燥度の分析。
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術前、術後2週間、1、3、6か月
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ナノメートル単位の脂質層の厚さを使用した、複雑でない症例における超音波超音波吸引術後の乾燥度の評価。
時間枠:術前、術後2週間、1、3、6か月
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ナノメートル単位の脂質層の厚さを使用した、単純な超音波超音波乳化吸引術の前後の乾燥状態の分析。
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術前、術後2週間、1、3、6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター:Hatem Gamal eldeen, Professor、Sohag University
- スタディチェア:Mahmoud Mohamed farouk, Professor、Sohag University
- スタディチェア:Hany Mahmoud, Lecturer、Sohag University
- 主任研究者:Mohamed samir zayed, resident、Tahta ophthalmology hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Qin Y, Pan ZQ. [Recent advances in dry eye: etiology, pathogenesis and management]. Zhonghua Yan Ke Za Zhi. 2013 Sep;49(9):857-63. Chinese.
- Moss SE, Klein R, Klein BE. Long-term incidence of dry eye in an older population. Optom Vis Sci. 2008 Aug;85(8):668-74. doi: 10.1097/OPX.0b013e318181a947.
- Mertzanis P, Abetz L, Rajagopalan K, Espindle D, Chalmers R, Snyder C, Caffery B, Edrington T, Simpson T, Nelson JD, Begley C. The relative burden of dry eye in patients' lives: comparisons to a U.S. normative sample. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2005 Jan;46(1):46-50. doi: 10.1167/iovs.03-0915.
- Pflugfelder SC, Stern ME. Biological functions of tear film. Exp Eye Res. 2020 Aug;197:108115. doi: 10.1016/j.exer.2020.108115. Epub 2020 Jun 16.
- Xue W, Zhu MM, Zhu BJ, Huang JN, Sun Q, Miao YY, Zou HD. Long-term impact of dry eye symptoms on vision-related quality of life after phacoemulsification surgery. Int Ophthalmol. 2019 Feb;39(2):419-429. doi: 10.1007/s10792-018-0828-z. Epub 2018 Feb 1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月12日
一次修了 (推定)
2025年2月1日
研究の完了 (推定)
2025年3月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月18日
最初の投稿 (実際)
2024年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月18日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。