Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Droogteverschil tussen vóór en na phaco-emulsificatie

18 juli 2024 bijgewerkt door: Mohamed Samir, Sohag University

Evaluatie van droge ogen na een rustige faco-emulsificatie

Het doel van deze studie is om traanfilm en traanfilmsecretie te vergelijken voor en na faco-emulsificatie van cataractchirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De traanfilm is een dunne vloeistoflaag die over het oogoppervlak ligt en het grensvlak vormt tussen het oogoppervlak en de externe omgeving.

  • Het bestaat uit drie lagen (lipiden, water en slijm) die samenwerken om de hoornvlies- en conjunctivale weefsels te beschermen en gezond te houden.
  • De oppervlakkige lipidelaag wordt uitgescheiden door de klieren van Meibom en functioneert als een glad optisch oppervlak, vermindert de oppervlaktespanning van de traanfilm, voorkomt anterieure migratie van waterige tranen naar de rand van het ooglid en vertraagt ​​de verdamping.
  • De slijmlaag wordt uitgescheiden door de slijmbekercellen van het bindvlies. Het bevat mucines die zeer essentieel zijn voor smering en bevochtiging.
  • De waterige traanlaag wordt voornamelijk geproduceerd door de belangrijkste traanklieren, terwijl kleine hoeveelheden worden geproduceerd door de slijmbekercellen in het bindvlies en de bijkomende traanklieren. Deze laag werkt door zuurstof en voedingsstoffen aan het avasculaire hoornvliesweefsel te leveren, waardoor weefselresten, gifstoffen en andere stoffen worden weggespoeld. vreemde lichamen en beschermt ook het oogoppervlak tegen microben.
  • Cataract is de meest voorkomende oorzaak van verlies van het gezichtsvermogen in de ontwikkelingslanden; de incidentie ervan neemt ook toe met het ouder worden. Het is dus essentieel dat deze patiënten een staaroperatie ondergaan om hun gezichtsvermogen te verbeteren en hen tegen blindheid te beschermen.
  • Phaco-emulsificatie is de meest recente cataractoperatie waarbij een kleine incisie wordt gemaakt en vervolgens de ultrasone kracht wordt gebruikt om de cataract te fragmenteren en te emulgeren. Het werd voor het eerst geïntroduceerd door Dr. Charlies Kelman en nu geven de meeste chirurgen de voorkeur aan phaco-emulsificatie-chirurgie vanwege minder postoperatief astigmatisme, snellere stabilisatie van zicht en refractie, en minder postoperatieve ontstekingen.
  • Sommige chirurgische ingrepen gerelateerd aan het voorste segment kunnen ook droge ogen veroorzaken en de symptomen van reeds bestaande droge ogen verergeren, zoals PRK, LASIK en cataractchirurgie door extra capsulaire cataractextractie, omdat er tijdens de procedure een grote incisie in het oog wordt gemaakt. dat soms het hoornvlies beschadigt en ook kan optreden bij faco-emulsificatie met een kleinere incisie.
  • Er zijn veel tests die worden gebruikt om de mate van droogheid en de ernst ervan te schatten, die de traanstabiliteit, traanproductie en de aanwezigheid van oogoppervlakaandoeningen meten, zoals de Schirmer-test, die wordt gebruikt om de traanproductie en de ernst van droge ogen te evalueren door het inschatten van de traanproductie en de ernst van droge ogen. de hoeveelheid speciaal filterpapier dat gedurende 5 minuten in de onderste fornix wordt geplaatst, en de Tears Break Up Time-test, die belangrijk is om de stabiliteit en verdamping van de traanfilm te evalueren.
  • In deze studie streven we ernaar om de aandoening van droge ogen na phaco-emulsificatie te evalueren, ongeacht of deze verergert of niet en de mate van verhoogde droogheid, vooral omdat het droge-ogensyndroom zeer gebruikelijk is in onze gemeenschap en hoe phaco-emulsificatie nu een frequente en geprefereerde operatie is.

Na het afnemen van een goed gedetailleerde anamnese De volgende beoordelingen werden bij elke patiënt uitgevoerd vóór de operatie en tijdens de vervolgbezoeken na 2 weken, 1, 3 en 6 maanden door middel van de volgende tests:

  1. Niet-invasieve opbreektijd van de traanfilm (TBUT), een parameter voor de stabiliteit van de traanfilm.
  2. Niet-invasieve scheurmeniscushoogte.
  3. Evaluatie van de functie van de klieren van Meibom.
  4. Dikte van de lipidelaag.
  5. Ooglidmarge.
  6. Analyse van conjunctivale hyperemie.
  7. Cornea natriumfluoresceïnekleuring.

    • De Schirmer I-test, een meting van de basis- en reflextraansecretie, werd zonder verdoving uitgevoerd. Deze test werd uitgevoerd door Schirmer-strips over de onderste ooglidrand te plaatsen; de stripbevochtiging werd gemeten en geregistreerd in millimeters.
    • Patiënten met symptomen van droge ogen werden geclassificeerd als lijdende aan droge ogen als zij meldden dat ze vaak of voortdurend een of meer van de primaire symptomen (pijn, krassend gevoel, droogheid, korreligheid, brandend gevoel) ervoeren, de TBUT-waarde minder dan 10 seconden was, en in de Schirmer-test I er is minder dan 10 mm bevochtiging van het filterpapier gedurende een periode van 6 maanden of langer na de operatie.
    • Gezichtsscherpte voor en na de operatie.
    • Onderzoek van het voorste segment met een spleetlamp.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Sohag, Egypte
        • Werving
        • Sohag university hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Aan deze studie namen 100 cataractpatiënten deel, met een leeftijd boven de 45 jaar, die een ongecompliceerde faco-emulsificatie-operatie ondergingen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Cataract-patiënten.
  • Gevallen binnen de leeftijd > 45 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met oogoppervlakziekten en ooglidafwijkingen.
  • Patiënten krijgen oculaire of systemische medicijnen die de productie en stabiliteit van de traanfilm verstoren (bijv. plaatselijke oogdruppels die conserveermiddelen, antihistaminica, anticholinergica, anticonceptiepillen bevatten).
  • Patiënten met systemische ziekten zoals diabetes, HTN, reumatoïde artritis. - Patiënten hebben eerder oogoperaties ondergaan die de instabiliteit of productie van tranen verstoren (bijv. refractieve chirurgie, keratoplastie, ooglidcorrecties, pterygium-excisie).
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van trauma, chemische brandwonden, overmatig gebruik van contactlenzen (als gevolg van beschadiging van het bindvlies en de bekercellen, en ook vermindering van de gevoeligheid van het hoornvlies).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van droogheid na faco-emulcificatie in niet-gecompliceerde gevallen met behulp van de opbreektijd van de traanfilm in seconden.
Tijdsspanne: Vóór de operatie en 2 weken en 1, 3 en 6 maanden na de operatie
Analyse van de droogte voor en na ongecompliceerde faco-emulsificatie met behulp van de opbreektijd van de traanfilm in seconden.
Vóór de operatie en 2 weken en 1, 3 en 6 maanden na de operatie
Evaluatie van droogheid na faco-emulcificatie in niet-gecompliceerde gevallen met behulp van de scheurmeniscushoogte in millimeters.
Tijdsspanne: Vóór de operatie en 2 weken en 1, 3 en 6 maanden na de operatie
Analyse van droogte voor en na ongecompliceerde faco-emulsificatie met behulp van de traanmeniscushoogte in millimeters.
Vóór de operatie en 2 weken en 1, 3 en 6 maanden na de operatie
Evaluatie van droogheid na faco-emulcificatie in niet-gecompliceerde gevallen met behulp van de dikte van de lipidelaag in nanometers.
Tijdsspanne: Vóór de operatie en 2 weken en 1, 3 en 6 maanden na de operatie
Analyse van de droogte voor en na ongecompliceerde faco-emulsificatie met behulp van de dikte van de lipidelaag in nanometers.
Vóór de operatie en 2 weken en 1, 3 en 6 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hatem Gamal eldeen, Professor, Sohag University
  • Studie stoel: Mahmoud Mohamed farouk, Professor, Sohag University
  • Studie stoel: Hany Mahmoud, Lecturer, Sohag University
  • Hoofdonderzoeker: Mohamed samir zayed, resident, Tahta ophthalmology hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren