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Diferença de secura entre antes e depois da facoemulsificação

18 de julho de 2024 atualizado por: Mohamed Samir, Sohag University

Avaliação do olho seco após facoemulsificação sem intercorrências

O objetivo deste estudo é comparar o filme lacrimal e a secreção do filme lacrimal antes e depois da cirurgia de catarata por facoemulsificação.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O filme lacrimal é uma fina camada fluida que cobre a superfície ocular e fornece a interface entre a superfície ocular e o ambiente externo.

  • É composto por três camadas (lipídica, aquosa e mucosa) que atuam em conjunto para proteger os tecidos córneo e conjuntival e mantê-los saudáveis.
  • A camada lipídica superficial é secretada pelas glândulas meibomianas e funciona como uma superfície óptica lisa, reduz a tensão superficial do filme lacrimal, evita a migração anterior de lágrimas aquosas para a margem palpebral e retarda a evaporação.
  • A camada mucosa é secretada pelas células caliciformes da conjuntiva. Contém mucinas que são essenciais para lubrificação e umectação.
  • A camada lacrimal aquosa é produzida principalmente pelas glândulas lacrimais principais, com pequenas quantidades produzidas pelas células caliciformes na conjuntiva e nas glândulas lacrimais acessórias. Esta camada atua fornecendo oxigênio e nutrientes ao tecido avascular da córnea, lavando detritos de tecido, toxinas e corpos estranhos, e também protegendo a superfície ocular de micróbios.
  • A catarata é a causa comum de perda de visão nos países em desenvolvimento e sua taxa de incidência aumenta com o envelhecimento. Portanto, é essencial que esses pacientes sejam submetidos a cirurgias de catarata para melhorar a visão e protegê-los da cegueira.
  • A facoemulsificação é a cirurgia de catarata mais recente na qual é feita uma pequena incisão e então o poder ultrassônico é usado para fragmentar e emulsificar a catarata. Foi introduzido pela primeira vez pelo Dr. Charlies Kelman e agora a maioria dos cirurgiões prefere a cirurgia de facoemulsificação devido ao menor astigmatismo pós-operatório, estabilização mais rápida da visão e refração e menos inflamação pós-operatória
  • Algumas intervenções cirúrgicas relacionadas ao segmento anterior também podem causar olho seco e agravar os sintomas do olho seco pré-existente, como PRK, LASIK e cirurgia de catarata por extração extracapsular de catarata, porque uma grande incisão é criada no olho durante o procedimento que às vezes danifica a córnea e também pode ocorrer com facoemulsificação com incisão menor.
  • Existem muitos testes usados ​​para estimar o grau de secura e sua gravidade, que medem a estabilidade lacrimal, a produção lacrimal e a presença de distúrbios da superfície ocular, como o teste de Schirmer, que é usado para avaliar a produção lacrimal e a gravidade do olho seco, estimando a quantidade de papel filtro especial umedecido que é colocado no fórnice inferior por 5 minutos, e o teste Tears Break Up Time, que é importante para avaliar a estabilidade e evaporação do filme lacrimal.
  • Neste estudo, pretendemos avaliar a afeção do olho seco após a facoemulsificação, se está piorando ou não e o grau de aumento da secura, especialmente porque a síndrome do olho seco é muito comum em nossa comunidade e como a facoemulsificação é agora uma operação frequente e preferida.

Depois de obter uma história bem detalhada As seguintes avaliações foram realizadas em cada paciente antes da cirurgia e nas visitas de acompanhamento de 2 semanas e 1, 3 e 6 meses pelos seguintes testes:

  1. Tempo de ruptura do filme lacrimal não invasivo (TBUT), um parâmetro de estabilidade do filme lacrimal.
  2. Altura do menisco lacrimal não invasivo.
  3. Avaliação da função das glândulas Meibomianas.
  4. Espessura da camada lipídica.
  5. Margem da pálpebra.
  6. Análise da hiperemia conjuntival.
  7. Coloração com fluoresceína sódica da córnea.

    • O teste de Schirmer I, uma medida da secreção lacrimal básica e reflexa, foi realizado sem anestesia. Este teste foi realizado colocando tiras de Schirmer sobre a margem inferior da pálpebra; o molhamento da tira foi medido e registrado em milímetros.
    • Os pacientes com sintomas de olho seco foram classificados como tendo doença de olho seco se relatassem ter experimentado um ou mais dos sintomas primários (dor, coceira, secura, sensação de areia, queimação) frequente ou constantemente, o valor TBUT foi inferior a 10 segundos e no teste de Schirmer Se houver umedecimento inferior a 10 mm do papel filtro por um período de 6 meses ou mais após a cirurgia.
    • Acuidade visual antes e depois da cirurgia.
    • Exame do segmento anterior por lâmpada de fenda.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Sohag, Egito
        • Recrutamento
        • Sohag university hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

este estudo incluiu 100 pacientes com catarata, com idade acima de 45 anos, submetidos à cirurgia de facoemulsificação não complicada

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com catarata.
  • Casos com idade > 45 anos.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doenças da superfície ocular e anomalias palpebrais.
  • Os pacientes recebem medicamentos oculares ou sistêmicos que interferem na produção e estabilidade do filme lacrimal (por exemplo, colírios tópicos que contêm conservantes, medicamentos anti-histamínicos, medicamentos anticolinérgicos, pílulas anticoncepcionais).
  • Pacientes com doenças sistêmicas como diabetes, hipertensão, artrite reumatóide. - Os pacientes foram submetidos a cirurgias oculares anteriores que interferem na instabilidade ou produção de lágrimas (por exemplo, cirurgia refrativa, ceratoplastia, cirurgias de pálpebras, excisão de pterígio).
  • Pacientes com histórico de trauma, queimadura química, uso excessivo de lentes de contato (devido à lesão da conjuntiva e das células caliciformes, além de redução da sensibilidade da córnea).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da secura pós-facoemulcificação em casos não complicados usando o tempo de ruptura do filme lacrimal em segundos.
Prazo: Antes da operação e 2 semanas e 1, 3 e 6 meses após a operação
Análise da secura antes e depois da facoemulsificação não complicada usando o tempo de ruptura do filme lacrimal em segundos.
Antes da operação e 2 semanas e 1, 3 e 6 meses após a operação
Avaliação da secura pós-facoemulcificação em casos não complicados usando a altura do menisco lacrimal em milímetros.
Prazo: Antes da operação e 2 semanas e 1, 3 e 6 meses após a operação
Análise da secura antes e depois da facoemulsificação não complicada utilizando a altura do menisco lacrimal em milímetros.
Antes da operação e 2 semanas e 1, 3 e 6 meses após a operação
Avaliação da secura pós-facoemulcificação em casos não complicados usando espessura da camada lipídica em nanômetros.
Prazo: Antes da operação e 2 semanas e 1, 3 e 6 meses após a operação
Análise da secura antes e depois da facoemulsificação não complicada usando espessura da camada lipídica em nanômetros.
Antes da operação e 2 semanas e 1, 3 e 6 meses após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Hatem Gamal eldeen, Professor, Sohag University
  • Cadeira de estudo: Mahmoud Mohamed farouk, Professor, Sohag University
  • Cadeira de estudo: Hany Mahmoud, Lecturer, Sohag University
  • Investigador principal: Mohamed samir zayed, resident, Tahta ophthalmology hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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