- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06513000
Tørhedsforskel mellem før og efter phacoemulsification
Evaluering af tørre øjne efter begivenhedsløs Phacoemulsification
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tårefilmen er et tyndt væskelag, der ligger over den okulære overflade og danner grænsefladen mellem den okulære overflade og det ydre miljø.
- Den består af tre lag (lipid, vandig og slim), som virker sammen for at beskytte hornhinden og bindehinden og holde dem sunde.
- Det overfladiske lipidlag udskilles af meibomiske kirtler og fungerer som en glat optisk overflade, reducerer overfladespændingen af tårefilmen, forhindrer forreste migration af vandige tårer til lågkanten og forsinker fordampning.
- Slimlaget udskilles af bægercellerne i bindehinden. Den indeholder muciner, der er meget essentielle for smøring og befugtning.
- Det vandige tårelag produceres hovedsageligt af de vigtigste tårekirtler med små mængder produceret af bægercellerne i bindehinden og de accessoriske tårekirtler, og dette lag virker ved at tilføre ilt og næringsstoffer til det avaskulære hornhindevæv, vaske væk vævsrester, toksiner og fremmedlegemer, og beskytter også den okulære overflade mod mikrober.
- Grå stær er den almindelige årsag til synstab i udviklingslandene, også dens hyppighed stiger med aldring. Så det er vigtigt for disse patienter at gennemgå grå stær operationer for at forbedre deres syn og beskytte dem mod blindhed.
- Phacoemulsification er den seneste operation for grå stær, hvor der laves et lille snit, hvorefter ultralydskraften bruges til at fragmentere og emulgere grå stæren. Det blev først introduceret af Dr. Charlies Kelman, og nu foretrækker de fleste kirurger phacoemulsification kirurgi på grund af mindre postoperativ astigmatisme, hurtigere stabilisering af syn og refraktion og mindre postoperativ inflammation
- Nogle kirurgiske indgreb relateret til det forreste segment kan også forårsage tørre øjne og forværre symptomerne på allerede eksisterende tørre øjne, såsom PRK, LASIK og kataraktkirurgi ved ekstra kapsel kataraktekstraktion, fordi der dannes et stort snit i øjet under proceduren som nogle gange beskadiger hornhinden og også kan forekomme ved phacoemulsification med et mindre snit.
- Der er mange tests, der bruges til at estimere graden af tørhed og dens sværhedsgrad, som måler tårestabilitet, tåreproduktion og tilstedeværelsen af øjenoverfladelidelser som Schirmers test, som bruges til at evaluere tåreproduktion og sværhedsgraden af tørre øjne ved at estimere mængden af speciel filterpapirbefugtning, der lægges i den nedre fornix i 5 minutter, og Tears Break Up Time-testen, som er vigtig for at evaluere tårefilmens stabilitet og fordampning.
- I denne undersøgelse sigter vi mod at evaluere påvirkning af tørre øjne efter phacoemulsification, om den forværres eller ej, og graden af øget tørhed, især at tørre øjne syndrom er meget almindeligt i vores samfund, og hvordan phacoemulsification nu er en hyppig og foretrukken operation.
Efter at have taget en god detaljeret anamnese Følgende vurderinger blev udført hos hver patient før operation og ved 2-ugers og 1-, 3- og 6-måneders opfølgningsbesøg ved følgende tests:
- Ikke-invasiv tårefilm-opbrudstid (TBUT), en parameter for tårefilmstabilitet.
- Ikke-invasiv tåremeniskhøjde.
- Evaluering af Meibomske kirtlers funktion.
- Lipidlagtykkelse.
- Øjenlågsrand.
- Analyse af konjunktival hyperæmi.
Natriumfluoresceinfarvning af hornhinden.
- Schirmer I test, et mål for grund- og refleks tåresekretion, blev udført uden anæstesi. Denne test blev udført ved at placere Schirmer-strimler over den nederste lågkant; strimmelbefugtningen blev målt og registreret i millimeter.
- Patienter med tørre øjne blev klassificeret som havende tørre øjne, hvis de rapporterede at opleve et eller flere af de primære symptomer (ømhed, kløer, tørhed, grynethed, svie) ofte eller konstant, TBUT-værdien var mindre end 10 sekunder, og i Schirmer-testen I der er mindre end 10 mm befugtning af filterpapir i en periode på 6 måneder eller mere efter operationen.
- Synsstyrke før og efter operationen.
- Forreste segmentundersøgelse med spaltelampe.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Samir zayed, Resident
- Telefonnummer: 002 01111485309
- E-mail: Doc.sad.2000@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekruttering
- Sohag University Hospital
-
Kontakt:
- Mohamed Samir, Resident
- Telefonnummer: 002 01111485309
- E-mail: Doc.sad.2000@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Grå stær patienter.
- Tilfælde inden for alder > 45 år.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med øjenoverfladesygdomme og øjenlågsabnormitet.
- Patienter får øjenmedicin eller systemisk medicin, der forstyrrer produktionen og stabiliteten af tårefilm (f. aktuelle øjendråber, der indeholder konserveringsmidler, antihistaminiske lægemidler, antikolinerge lægemidler, p-piller).
- Patienter med systemiske sygdomme som diabetes, HTN, reumatoid arthritis. - Patienter har gennemgået tidligere øjenoperationer, der forstyrrer tårerustabilitet eller -produktion (f. refraktiv kirurgi, keratoplastik, øjenlågsoperationer, pterygium excision).
- Patienter med en historie med traumer, kemisk forbrænding, overforbrug af kontaktlinser (på grund af beskadigelse af bindehinden og bægercellerne, også reduktion af hornhindens følsomhed).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af tørhed efter Phacoemulcification i ikke-komplicerede tilfælde ved brug af tårefilms opbrudstid i sekunder.
Tidsramme: Før operationen og 2 uger og 1, 3 og 6 måneder efter operationen
|
Analyse af tørhed før og efter ukompliceret phacoemulsification ved hjælp af tårefilms opbrudstid i sekunder.
|
Før operationen og 2 uger og 1, 3 og 6 måneder efter operationen
|
|
Evaluering af tørhed efter Phacoemulcification i ikke-komplicerede tilfælde ved brug af tåremeniskens højde i millimeter.
Tidsramme: Før operationen og 2 uger og 1, 3 og 6 måneder efter operationen
|
Analyse af tørhed før og efter ukompliceret phacoemulsification vha. tåremeniskhøjde i millimeter.
|
Før operationen og 2 uger og 1, 3 og 6 måneder efter operationen
|
|
Evaluering af tørhed efter Phacoemulcification i ikke-komplicerede tilfælde ved brug af lipidlagtykkelse i nanometer.
Tidsramme: Før operationen og 2 uger og 1, 3 og 6 måneder efter operationen
|
Analyse af tørhed før og efter ukompliceret phacoemulsification ved hjælp af lipidlagtykkelse i nanometer..
|
Før operationen og 2 uger og 1, 3 og 6 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Hatem Gamal eldeen, Professor, Sohag University
- Studiestol: Mahmoud Mohamed farouk, Professor, Sohag University
- Studiestol: Hany Mahmoud, Lecturer, Sohag University
- Ledende efterforsker: Mohamed samir zayed, resident, Tahta ophthalmology hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Qin Y, Pan ZQ. [Recent advances in dry eye: etiology, pathogenesis and management]. Zhonghua Yan Ke Za Zhi. 2013 Sep;49(9):857-63. Chinese.
- Moss SE, Klein R, Klein BE. Long-term incidence of dry eye in an older population. Optom Vis Sci. 2008 Aug;85(8):668-74. doi: 10.1097/OPX.0b013e318181a947.
- Mertzanis P, Abetz L, Rajagopalan K, Espindle D, Chalmers R, Snyder C, Caffery B, Edrington T, Simpson T, Nelson JD, Begley C. The relative burden of dry eye in patients' lives: comparisons to a U.S. normative sample. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2005 Jan;46(1):46-50. doi: 10.1167/iovs.03-0915.
- Pflugfelder SC, Stern ME. Biological functions of tear film. Exp Eye Res. 2020 Aug;197:108115. doi: 10.1016/j.exer.2020.108115. Epub 2020 Jun 16.
- Xue W, Zhu MM, Zhu BJ, Huang JN, Sun Q, Miao YY, Zou HD. Long-term impact of dry eye symptoms on vision-related quality of life after phacoemulsification surgery. Int Ophthalmol. 2019 Feb;39(2):419-429. doi: 10.1007/s10792-018-0828-z. Epub 2018 Feb 1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Dryness post phaco
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .