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Trockenheitsunterschied zwischen vor und nach der Phakoemulsifikation

18. Juli 2024 aktualisiert von: Mohamed Samir, Sohag University

Beurteilung des trockenen Auges nach ereignisloser Phakoemulsifikation

Das Ziel dieser Studie ist es, den Tränenfilm und die Tränenfilmsekretion vor und nach einer Kataraktoperation mit Phakoemulsifikation zu vergleichen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der Tränenfilm ist eine dünne Flüssigkeitsschicht, die über der Augenoberfläche liegt und die Schnittstelle zwischen der Augenoberfläche und der äußeren Umgebung bildet.

  • Es besteht aus drei Schichten (Lipid-, Wasser- und Schleimschicht), die zusammenwirken, um das Hornhaut- und Bindehautgewebe zu schützen und gesund zu halten.
  • Die oberflächliche Lipidschicht wird von Meibomdrüsen abgesondert und fungiert als glatte optische Oberfläche, verringert die Oberflächenspannung des Tränenfilms, verhindert die Vorwärtswanderung von Tränenflüssigkeit zum Lidrand und verzögert die Verdunstung.
  • Die Schleimschicht wird von den Becherzellen der Bindehaut abgesondert. Es enthält Mucine, die für die Schmierung und Benetzung sehr wichtig sind.
  • Die wässrige Tränenschicht wird hauptsächlich von den Haupttränendrüsen produziert, kleine Mengen werden von den Becherzellen in der Bindehaut und den akzessorischen Tränendrüsen produziert. Diese Schicht versorgt das avaskuläre Hornhautgewebe mit Sauerstoff und Nährstoffen und wäscht Gewebereste, Toxine usw. weg Fremdkörpern und schützt die Augenoberfläche auch vor Mikroben.
  • Katarakt ist die häufigste Ursache für Sehverlust in Entwicklungsländern, zudem steigt die Inzidenzrate mit zunehmendem Alter. Daher ist es für diese Patienten unerlässlich, sich einer Kataraktoperation zu unterziehen, um ihr Sehvermögen zu verbessern und sie vor Erblindung zu schützen.
  • Die Phakoemulsifikation ist die neueste Kataraktoperation, bei der ein kleiner Einschnitt vorgenommen und dann die Ultraschallenergie verwendet wird, um den Katarakt zu fragmentieren und zu emulgieren. Es wurde erstmals von Dr. Charlies Kelman eingeführt und heute bevorzugen die meisten Chirurgen eine Phakoemulsifikationsoperation, da der postoperative Astigmatismus geringer ist, sich das Sehvermögen und die Refraktion schneller stabilisieren und die postoperative Entzündung geringer ist
  • Einige chirurgische Eingriffe im Zusammenhang mit dem vorderen Augenabschnitt können ebenfalls ein trockenes Auge verursachen und die Symptome eines bereits bestehenden trockenen Auges verschlimmern, wie z. B. PRK, LASIK und Kataraktoperationen durch zusätzliche Kapselkataraktextraktion, da während des Eingriffs ein großer Einschnitt im Auge erzeugt wird Dies schädigt manchmal die Hornhaut und kann auch bei der Phakoemulsifikation mit einem kleineren Einschnitt auftreten.
  • Es gibt viele Tests, die verwendet werden, um den Grad der Trockenheit und ihren Schweregrad abzuschätzen, die die Tränenstabilität, die Tränenproduktion und das Vorhandensein von Störungen der Augenoberfläche messen, wie z. B. den Schirmer-Test, der zur Beurteilung der Tränenproduktion und des Schweregrades des trockenen Auges durch Schätzung verwendet wird die Menge an spezieller Filterpapierbenetzung, die 5 Minuten lang in den unteren Fornix gegeben wird, und der Tears Break Up Time-Test, der wichtig ist, um die Stabilität und Verdunstung des Tränenfilms zu bewerten.
  • In dieser Studie wollen wir die Erkrankung des trockenen Auges nach der Phakoemulsifikation untersuchen, ob sie sich verschlimmert oder nicht, und den Grad der erhöhten Trockenheit, insbesondere, dass das Syndrom des trockenen Auges in unserer Gemeinschaft sehr verbreitet ist und wie die Phakoemulsifikation mittlerweile eine häufige und bevorzugte Operation ist.

Nach einer ausführlichen Anamnese wurden bei jedem Patienten vor der Operation und bei den Nachuntersuchungen nach 2 Wochen und 1, 3 und 6 Monaten folgende Untersuchungen durchgeführt:

  1. Nicht-invasive Tränenfilm-Aufreißzeit (TBUT), ein Parameter der Tränenfilmstabilität.
  2. Nicht-invasive Tränenmeniskushöhe.
  3. Bewertung der Funktion der Meibomdrüsen.
  4. Dicke der Lipidschicht.
  5. Augenlidrand.
  6. Analyse der Bindehauthyperämie.
  7. Natriumfluorescein-Färbung der Hornhaut.

    • Der Schirmer-I-Test, ein Maß für die Grund- und Reflextränensekretion, wurde ohne Anästhesie durchgeführt. Dieser Test wurde durchgeführt, indem Schirmer-Streifen über den unteren Lidrand gelegt wurden; Die Streifenbenetzung wurde gemessen und in Millimetern aufgezeichnet.
    • Patienten mit Symptomen des trockenen Auges wurden als Patienten mit trockenem Auge eingestuft, wenn sie angaben, häufig oder ständig eines oder mehrere der primären Symptome (Wund, Kratzen, Trockenheit, Sandigkeit, Brennen) zu verspüren, der TBUT-Wert weniger als 10 Sekunden betrug und im Schirmer-Test Wenn das Filterpapier über einen Zeitraum von 6 Monaten oder länger nach der Operation weniger als 10 mm durchnässt ist.
    • Sehschärfe vor und nach der Operation.
    • Untersuchung des vorderen Augenabschnitts mit der Spaltlampe.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Sohag, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Sohag university hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

An dieser Studie nahmen 100 Kataraktpatienten im Alter über 45 Jahre teil, die sich einer unkomplizierten Phakoemulsifikationsoperation unterzogen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kataraktpatienten.
  • Fälle im Alter > 45 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Augenoberflächenerkrankungen und Augenlidanomalien.
  • Patienten erhalten Augen- oder systemische Medikamente, die die Produktion und Stabilität des Tränenfilms beeinträchtigen (z. B. topische Augentropfen, die Konservierungsstoffe enthalten, Antihistaminika, Anticholinergika, Antibabypillen).
  • Patienten mit systemischen Erkrankungen wie Diabetes, HTN, rheumatoider Arthritis. - Bei Patienten wurden frühere Augenoperationen durchgeführt, die die Instabilität oder Produktion der Tränenflüssigkeit beeinträchtigen (z. B. refraktive Chirurgie, Keratoplastik, Augenlidoperationen, Pterygiumentfernung).
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Traumata, Verätzungen oder übermäßigem Tragen von Kontaktlinsen (aufgrund einer Schädigung der Bindehaut und der Becherzellen sowie einer verminderten Empfindlichkeit der Hornhaut).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Trockenheit nach Phakoemulzifikation in unkomplizierten Fällen anhand der Aufreißzeit des Tränenfilms in Sekunden.
Zeitfenster: Vor der Operation und 2 Wochen sowie 1, 3 und 6 Monate nach der Operation
Analyse der Trockenheit vor und nach unkomplizierter Phakoemulsifikation anhand der Tränenfilm-Aufreißzeit in Sekunden.
Vor der Operation und 2 Wochen sowie 1, 3 und 6 Monate nach der Operation
Bewertung der Trockenheit nach Phakoemulzifikation in unkomplizierten Fällen anhand der Tränenmeniskushöhe in Millimetern.
Zeitfenster: Vor der Operation und 2 Wochen sowie 1, 3 und 6 Monate nach der Operation
Analyse der Trockenheit vor und nach unkomplizierter Phakoemulsifikation anhand der Tränenmeniskushöhe in Millimetern.
Vor der Operation und 2 Wochen sowie 1, 3 und 6 Monate nach der Operation
Bewertung der Trockenheit nach Phakoemulzifikation in unkomplizierten Fällen anhand der Lipidschichtdicke in Nanometern.
Zeitfenster: Vor der Operation und 2 Wochen sowie 1, 3 und 6 Monate nach der Operation
Analyse der Trockenheit vor und nach unkomplizierter Phakoemulsifikation anhand der Lipidschichtdicke in Nanometern.
Vor der Operation und 2 Wochen sowie 1, 3 und 6 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Hatem Gamal eldeen, Professor, Sohag University
  • Studienstuhl: Mahmoud Mohamed farouk, Professor, Sohag University
  • Studienstuhl: Hany Mahmoud, Lecturer, Sohag University
  • Hauptermittler: Mohamed samir zayed, resident, Tahta ophthalmology hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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