Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozdíl v suchosti mezi před a po fakoemulzifikaci

18. července 2024 aktualizováno: Mohamed Samir, Sohag University

Vyhodnocení suchého oka po bezproblémové fakoemulzifikaci

Cílem této studie je porovnat slzný film a sekreci slzného filmu před a po fakoemulzifikační operaci katarakty

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Slzný film je tenká tekutá vrstva překrývající povrch oka a poskytuje rozhraní mezi povrchem oka a vnějším prostředím.

  • Skládá se ze tří vrstev (lipidová, vodná a slizniční), které společně chrání rohovku a spojivkové tkáně a udržují je zdravé.
  • Povrchová lipidová vrstva je vylučována meibomskými žlázami a funguje jako hladký optický povrch, snižuje povrchové napětí slzného filmu, zabraňuje přední migraci vodných slz na okraj víčka a zpomaluje odpařování.
  • Slizniční vrstva je vylučována pohárkovými buňkami spojivky. Obsahuje muciny, které jsou velmi důležité pro lubrikaci a smáčení.
  • Vodná vrstva slz je produkována hlavně hlavními slznými žlázami, malé množství produkují pohárkové buňky ve spojivce a pomocných slzných žlázách a Tato vrstva působí tak, že poskytuje kyslík a živiny do avaskulární rohovkové tkáně, odplavuje zbytky tkáně, toxiny a cizích těles a také chrání povrch oka před mikroby.
  • Katarakta je běžnou příčinou ztráty zraku v rozvojových zemích a její výskyt se zvyšuje s věkem. Je tedy nezbytné, aby tito pacienti podstoupili operace šedého zákalu, aby se zlepšil jejich zrak a ochránili je před slepotou.
  • Fakoemulzifikace je nejnovější operace šedého zákalu, při které se provede malý řez a poté se k fragmentaci a emulgování šedého zákalu použije ultrazvuková síla. Poprvé ji představil Dr. Charlies Kelman a nyní většina chirurgů preferuje fakoemulzifikační operaci kvůli menšímu pooperačnímu astigmatismu, rychlejší stabilizaci vidění a refrakce a menšímu pooperačnímu zánětu
  • Některé chirurgické zákroky související s předním segmentem mohou také způsobit suché oko a zhoršit příznaky již existujícího suchého oka, jako je PRK, LASIK a operace šedého zákalu extrakapsulární extrakcí katarakty, protože během zákroku vzniká v oku velký řez který někdy poškozuje rohovku a také může nastat při fakoemulzifikaci s menším řezem.
  • Existuje mnoho testů, které se používají k odhadu stupně suchosti a její závažnosti, které měří stabilitu slz, produkci slz a přítomnost poruch očního povrchu, jako je Schirmerův test, který se používá k hodnocení produkce slz a závažnosti suchého oka pomocí odhadu. množství speciálního navlhčeného filtračního papíru, které se vloží do dolního fornixu na 5 minut, a test Tears Break Up Time, který je důležitý pro vyhodnocení stability slzného filmu a odpařování.
  • V této studii se zaměřujeme na zhodnocení postižení suchého oka po fakoemulzifikaci, zda se zhoršuje či nikoli, a na stupeň zvýšené suchosti, zejména na to, že syndrom suchého oka je v naší komunitě velmi běžný a jak je fakoemulzifikace nyní častou a preferovanou operací.

Po získání dobré podrobné anamnézy Následující vyšetření byla provedena u každého pacienta před operací a při 2týdenních a 1-, 3- a 6měsíčních následných návštěvách pomocí následujících testů:

  1. Neinvazivní doba rozpadu slzného filmu (TBUT), parametr stability slzného filmu.
  2. Výška neinvazivního slzného menisku.
  3. Hodnocení funkce Meibomských žláz.
  4. Tloušťka lipidové vrstvy.
  5. Okraj očního víčka.
  6. Analýza spojivkové hyperémie.
  7. Barvení rohovky fluoresceinem sodným.

    • Schirmerův test I, měření základní a reflexní sekrece slz, byl proveden bez anestezie. Tento test byl proveden umístěním Schirmerových proužků přes okraj spodního víčka; smáčení pásu bylo měřeno a zaznamenáno v milimetrech.
    • Pacienti se symptomy suchého oka byli klasifikováni jako pacienti s onemocněním suchého oka, pokud uváděli, že často nebo neustále pociťovali jeden nebo více primárních symptomů (bolestivost, škrábání, suchost, pískování, pálení), hodnota TBUT byla menší než 10 sekund a v Schirmerově testu I po dobu 6 měsíců nebo déle po operaci dochází ke smáčení filtračního papíru méně než 10 mm.
    • Zraková ostrost před a po operaci.
    • Vyšetření předního segmentu štěrbinovou lampou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Sohag, Egypt
        • Nábor
        • Sohag University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

tato studie zahrnovala 100 pacientů s kataraktou ve věku nad 45 let, kteří podstoupili nekomplikovanou fakoemulzifikační operaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s kataraktou.
  • Případy ve věku > 45 let.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s onemocněním očního povrchu a abnormalitou očních víček.
  • Pacienti dostávají oční nebo systémové léky, které interferují s tvorbou a stabilitou slzného filmu (např. lokální oční kapky, které obsahují konzervační látky, antihistaminika, anticholinergika, antikoncepční pilulky).
  • Pacienti se systémovými onemocněními, jako je diabetes, HTN, revmatoidní artritida. - Pacienti podstoupili předchozí oční operace, které interferovaly s nestabilitou nebo tvorbou slz (např. refrakční chirurgie, keratoplastika, operace očních víček, excize pterygia).
  • Pacienti s anamnézou traumatu, chemického popálení, nadměrného používání kontaktních čoček (z důvodu poškození spojivky a pohárkových buněk, také snížení citlivosti rohovky).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení suchosti po fakoemulcifikaci v nekomplikovaných případech pomocí doby rozpadu slzného filmu v sekundách.
Časové okno: Před operací a 2 týdny a 1, 3 a 6 měsíců po operaci
Analýza suchosti před a po nekomplikované fakoemulzifikaci pomocí doby rozpadu slzného filmu v sekundách.
Před operací a 2 týdny a 1, 3 a 6 měsíců po operaci
Hodnocení suchosti po fakoemulcifikaci u nekomplikovaných případů pomocí výšky slzného menisku v milimetrech.
Časové okno: Před operací a 2 týdny a 1, 3 a 6 měsíců po operaci
Analýza suchosti před a po nekomplikované fakoemulzifikaci pomocí výšky slzného menisku v milimetrech.
Před operací a 2 týdny a 1, 3 a 6 měsíců po operaci
Hodnocení suchosti po fakoemulcifikaci v nekomplikovaných případech pomocí tloušťky lipidové vrstvy v nanometrech.
Časové okno: Před operací a 2 týdny a 1, 3 a 6 měsíců po operaci
Analýza suchosti před a po nekomplikované fakoemulzifikaci pomocí tloušťky lipidové vrstvy v nanometrech.
Před operací a 2 týdny a 1, 3 a 6 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hatem Gamal eldeen, Professor, Sohag University
  • Studijní židle: Mahmoud Mohamed farouk, Professor, Sohag University
  • Studijní židle: Hany Mahmoud, Lecturer, Sohag University
  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed samir zayed, resident, Tahta ophthalmology hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit