- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06513000
Разница в сухости между до и после факоэмульсификации
Оценка сухости глаз после беспрецедентной факоэмульсификации
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Слезная пленка представляет собой тонкий слой жидкости, покрывающий поверхность глаза и обеспечивающий границу между поверхностью глаза и внешней средой.
- Он состоит из трех слоев (липидного, водного и слизистого), которые действуют вместе, защищая ткани роговицы и конъюнктивы и сохраняя их здоровыми.
- Поверхностный липидный слой секретируется мейбомиевыми железами и действует как гладкая оптическая поверхность, снижает поверхностное натяжение слезной пленки, предотвращает переднюю миграцию слезной жидкости на край века и замедляет испарение.
- Слизистый слой секретируется бокаловидными клетками конъюнктивы. Он содержит муцины, которые очень важны для смазки и смачивания.
- Слой слезной жидкости в основном вырабатывается основными слезными железами, а небольшое количество вырабатывается бокаловидными клетками конъюнктивы и добавочными слезными железами. Этот слой действует, обеспечивая кислородом и питательными веществами бессосудистую ткань роговицы, смывая тканевые остатки, токсины и инородные тела, а также защита поверхности глаза от микробов.
- Катаракта является распространенной причиной потери зрения в развивающихся странах, причем уровень ее заболеваемости увеличивается с возрастом. Поэтому крайне важно, чтобы этим пациентам сделали операцию по удалению катаракты, чтобы улучшить зрение и защитить их от слепоты.
- Факоэмульсификация — это новейшая операция по удалению катаракты, при которой делается небольшой разрез, а затем с помощью ультразвука фрагментируется и эмульгируется катаракта. Впервые его представил доктор Чарлис Кельман, и теперь большинство хирургов предпочитают операцию факоэмульсификации из-за меньшего послеоперационного астигматизма, более быстрой стабилизации зрения и рефракции и меньшего послеоперационного воспаления.
- Некоторые хирургические вмешательства, связанные с передним сегментом, также могут вызывать сухость глаз и усугублять симптомы уже существовавшего сухого глаза, например ФРК, LASIK и хирургия катаракты путем экстракапсулярной экстракции катаракты, поскольку во время процедуры в глазу создается большой разрез. это иногда повреждает роговицу, а также может произойти при факоэмульсификации с меньшим разрезом.
- Существует множество тестов, которые используются для оценки степени сухости и ее тяжести, которые измеряют стабильность слезы, ее выработку и наличие нарушений поверхности глаза, например тест Ширмера, который используется для оценки слезоотделения и тяжести сухости глаз путем оценки количество специальной смачивающей фильтровальной бумаги, которая помещается в нижний свод на 5 минут, и тест на время разрыва слез, который важен для оценки стабильности и испарения слезной пленки.
- В этом исследовании мы стремимся оценить синдром сухого глаза после факоэмульсификации, ухудшается ли он или нет, а также степень повышенной сухости, особенно учитывая тот факт, что синдром сухого глаза очень распространен в нашем сообществе, а также то, что факоэмульсификация в настоящее время является частой и предпочтительной операцией.
После сбора тщательного подробного анамнеза у каждого пациента перед операцией и во время последующих визитов через 2 недели, 1, 3 и 6 месяцев проводились следующие исследования с помощью следующих тестов:
- Время разрыва неинвазивной слезной пленки (TBUT), параметр стабильности слезной пленки.
- Неинвазивная высота слезного мениска.
- Оценка функции мейбомиевых желез.
- Толщина липидного слоя.
- Край века.
- Анализ гиперемии конъюнктивы.
Окраска роговицы флуоресцеином натрия.
- Проба Ширмера I, измеряющая базовую и рефлекторную секрецию слез, проводилась без анестезии. Этот тест проводился путем размещения полосок Ширмера на краю нижнего века; Смачивание полосы измеряли и записывали в миллиметрах.
- Пациенты с симптомами сухого глаза классифицировались как имеющие синдром сухого глаза, если они сообщали о частом или постоянном появлении одного или нескольких первичных симптомов (болезненность, расчесывание, сухость, зернистость, жжение), значение TBUT составляло менее 10 секунд, а в тесте Ширмера При смачивании фильтровальной бумаги менее 10 мм в течение 6 месяцев и более после операции.
- Острота зрения до и после операции.
- Осмотр переднего отрезка щелевой лампой.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohamed Samir zayed, Resident
- Номер телефона: 002 01111485309
- Электронная почта: Doc.sad.2000@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Рекрутинг
- Sohag university hospital
-
Контакт:
- Mohamed Samir, Resident
- Номер телефона: 002 01111485309
- Электронная почта: Doc.sad.2000@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Больные катарактой.
- Случаи в возрасте > 45 лет.
Критерий исключения:
- Пациенты с заболеваниями поверхности глаза и аномалиями век.
- Пациенты получают глазные или системные препараты, которые нарушают выработку и стабильность слезной пленки (например, глазные капли для местного применения, содержащие консерванты, антигистаминные препараты, антихолинергические препараты, противозачаточные таблетки).
- Пациенты с системными заболеваниями, такими как диабет, гипертоническая болезнь, ревматоидный артрит. - Пациенты ранее перенесли операции на глазах, которые мешают нестабильности или производству слез (например, рефракционная хирургия, кератопластика, пластика век, иссечение птеригиума).
- Пациенты с травмами в анамнезе, химическими ожогами, злоупотреблением контактными линзами (из-за повреждения конъюнктивы и бокаловидных клеток, а также снижения чувствительности роговицы).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка сухости после факоэмульсификации в неосложненных случаях с использованием времени разрыва слезной пленки в секундах.
Временное ограничение: До операции, через 2 недели, 1, 3 и 6 месяцев после операции.
|
Анализ сухости до и после несложной факоэмульсификации с использованием времени разрыва слезной пленки в секундах.
|
До операции, через 2 недели, 1, 3 и 6 месяцев после операции.
|
|
Оценка сухости после факоэмульсификации в неосложненных случаях с использованием высоты мениска слезы в миллиметрах.
Временное ограничение: До операции, через 2 недели, 1, 3 и 6 месяцев после операции.
|
Анализ сухости до и после неосложненной факоэмульсификации по высоте мениска слезы в миллиметрах.
|
До операции, через 2 недели, 1, 3 и 6 месяцев после операции.
|
|
Оценка сухости после факоэмульсификации в неосложненных случаях с использованием толщины липидного слоя в нанометрах.
Временное ограничение: До операции, через 2 недели, 1, 3 и 6 месяцев после операции.
|
Анализ сухости до и после несложной факоэмульсификации с использованием толщины липидного слоя в нанометрах.
|
До операции, через 2 недели, 1, 3 и 6 месяцев после операции.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Hatem Gamal eldeen, Professor, Sohag University
- Учебный стул: Mahmoud Mohamed farouk, Professor, Sohag University
- Учебный стул: Hany Mahmoud, Lecturer, Sohag University
- Главный следователь: Mohamed samir zayed, resident, Tahta ophthalmology hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Qin Y, Pan ZQ. [Recent advances in dry eye: etiology, pathogenesis and management]. Zhonghua Yan Ke Za Zhi. 2013 Sep;49(9):857-63. Chinese.
- Moss SE, Klein R, Klein BE. Long-term incidence of dry eye in an older population. Optom Vis Sci. 2008 Aug;85(8):668-74. doi: 10.1097/OPX.0b013e318181a947.
- Mertzanis P, Abetz L, Rajagopalan K, Espindle D, Chalmers R, Snyder C, Caffery B, Edrington T, Simpson T, Nelson JD, Begley C. The relative burden of dry eye in patients' lives: comparisons to a U.S. normative sample. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2005 Jan;46(1):46-50. doi: 10.1167/iovs.03-0915.
- Pflugfelder SC, Stern ME. Biological functions of tear film. Exp Eye Res. 2020 Aug;197:108115. doi: 10.1016/j.exer.2020.108115. Epub 2020 Jun 16.
- Xue W, Zhu MM, Zhu BJ, Huang JN, Sun Q, Miao YY, Zou HD. Long-term impact of dry eye symptoms on vision-related quality of life after phacoemulsification surgery. Int Ophthalmol. 2019 Feb;39(2):419-429. doi: 10.1007/s10792-018-0828-z. Epub 2018 Feb 1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Dryness post phaco
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .