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Différence de sécheresse entre avant et après phacoémulsification

18 juillet 2024 mis à jour par: Mohamed Samir, Sohag University

Évaluation de la sécheresse oculaire après une phacoémulsification sans incident

Le but de cette étude est de comparer le film lacrymal et la sécrétion du film lacrymal avant et après une chirurgie de la cataracte par phacoémulsification.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le film lacrymal est une fine couche de liquide recouvrant la surface oculaire et constituant l’interface entre la surface oculaire et l’environnement externe.

  • Il se compose de trois couches (lipidique, aqueuse et muqueuse) qui agissent ensemble pour protéger les tissus cornéens et conjonctivals et les maintenir en bonne santé.
  • La couche lipidique superficielle est sécrétée par les glandes de Meibomius et fonctionne comme une surface optique lisse, réduit la tension superficielle du film lacrymal, empêche la migration antérieure des larmes aqueuses sur le bord de la paupière et retarde l'évaporation.
  • La couche muqueuse est sécrétée par les cellules caliciformes de la conjonctive. Il contient des mucines très essentielles à la lubrification et au mouillage.
  • La couche lacrymale aqueuse est principalement produite par les glandes lacrymales principales, avec de petites quantités produites par les cellules caliciformes de la conjonctive et des glandes lacrymales accessoires. Cette couche agit en fournissant de l'oxygène et des nutriments au tissu cornéen avasculaire, éliminant les débris tissulaires, les toxines et corps étrangers, et protège également la surface oculaire des microbes.
  • La cataracte est la cause fréquente de perte de vision dans les pays en développement, et son taux d'incidence augmente avec le vieillissement. Il est donc essentiel que ces patients subissent une opération de la cataracte pour améliorer leur vision et les protéger de la cécité.
  • La phacoémulsification est la chirurgie de la cataracte la plus récente au cours de laquelle une petite incision est pratiquée, puis la puissance ultrasonique est utilisée pour fragmenter et émulsionner la cataracte. Elle a été introduite pour la première fois par le Dr Charlies Kelman et maintenant la plupart des chirurgiens préfèrent la chirurgie de phacoémulsification en raison de moins d'astigmatisme postopératoire, d'une stabilisation plus rapide de la vision et de la réfraction et d'une moindre inflammation postopératoire.
  • Certaines interventions chirurgicales liées au segment antérieur peuvent également provoquer une sécheresse oculaire et aggraver les symptômes d'une sécheresse oculaire préexistante, comme la PRK, le LASIK et la chirurgie de la cataracte par extraction extra-capsulaire de la cataracte, car une grande incision est créée dans l'œil pendant la procédure. cela endommage parfois la cornée et peut également survenir lors d'une phacoémulsification avec une incision plus petite.
  • Il existe de nombreux tests utilisés pour estimer le degré de sécheresse et sa gravité, qui mesurent la stabilité des larmes, la production de larmes et la présence de troubles de la surface oculaire, comme le test de Schirmer, qui est utilisé pour évaluer la production de larmes et la gravité de la sécheresse oculaire en estimant la quantité de papier filtre spécial mouillant qui est placée dans le cul-de-sac inférieur pendant 5 minutes et le test Tears Break Up Time, qui est important pour évaluer la stabilité et l'évaporation du film lacrymal.
  • Dans cette étude, nous visons à évaluer l'affection de l'œil sec après phacoémulsification, si elle s'aggrave ou non et le degré de sécheresse accrue, d'autant plus que le syndrome de l'œil sec est très fréquent dans notre communauté et comment la phacoémulsification est désormais une opération fréquente et privilégiée.

Après avoir pris une bonne anamnèse détaillée, les évaluations suivantes ont été effectuées chez chaque patient avant la chirurgie et lors des visites de suivi à 2 semaines et à 1, 3 et 6 mois par les tests suivants :

  1. Temps de rupture non invasif du film lacrymal (TBUT), un paramètre de stabilité du film lacrymal.
  2. Hauteur du ménisque lacrymal non invasif.
  3. Évaluation de la fonction des glandes de Meibomius.
  4. Épaisseur de la couche lipidique.
  5. Marge des paupières.
  6. Analyse de l'hyperémie conjonctivale.
  7. Coloration de la cornée à la fluorescéine sodique.

    • Le test de Schirmer I, une mesure de la sécrétion lacrymale basique et réflexe, a été réalisé sans anesthésie. Ce test a été réalisé en plaçant des bandelettes de Schirmer sur le bord inférieur de la paupière ; le mouillage de la bande a été mesuré et enregistré en millimètres.
    • Les patients présentant des symptômes de sécheresse oculaire ont été classés comme souffrant de sécheresse oculaire s'ils déclaraient ressentir un ou plusieurs des principaux symptômes (douleur, grattement, sécheresse, granulation, brûlure) souvent ou constamment, la valeur TBUT était inférieure à 10 secondes et dans le test de Schirmer. Il y a moins de 10 mm de mouillage du papier filtre pendant une période de 6 mois ou plus après l'intervention chirurgicale.
    • Acuité visuelle avant et après la chirurgie.
    • Examen du segment antérieur par lampe à fente.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Sohag, Egypte
        • Recrutement
        • Sohag university hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

cette étude a inclus 100 patients atteints de cataracte, âgés de plus de 45 ans, ayant subi une chirurgie de phacoémulsification sans complication.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de cataracte.
  • Cas âgés de plus de 45 ans.

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant des maladies de la surface oculaire et des anomalies des paupières.
  • Les patients reçoivent des médicaments oculaires ou systémiques qui interfèrent avec la production et la stabilité du film lacrymal (par ex. gouttes oculaires topiques contenant des conservateurs, des antihistaminiques, des anticholinergiques, des pilules contraceptives).
  • Patients atteints de maladies systémiques comme le diabète, le HTN, la polyarthrite rhumatoïde. - Les patients ont déjà subi des chirurgies oculaires qui interfèrent avec l'instabilité ou la production des larmes (par ex. chirurgie réfractive, kératoplastie, chirurgie des paupières, excision du ptérygion).
  • Patients ayant des antécédents de traumatisme, de brûlure chimique, d'utilisation excessive de lentilles de contact (en raison de dommages à la conjonctive et aux cellules caliciformes, ainsi qu'une réduction de la sensibilité cornéenne).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la sécheresse après phacoémulcification dans les cas non compliqués en utilisant le temps de rupture du film lacrymal en secondes.
Délai: Avant l'opération et 2 semaines et 1, 3 et 6 mois après l'opération
Analyse de la sécheresse avant et après phacoémulsification simple en utilisant le temps de rupture du film lacrymal en secondes.
Avant l'opération et 2 semaines et 1, 3 et 6 mois après l'opération
Évaluation de la sécheresse après phacoémulcification dans les cas non compliqués en utilisant la hauteur du ménisque lacrymal en millimètres.
Délai: Avant l'opération et 2 semaines et 1, 3 et 6 mois après l'opération
Analyse de la sécheresse avant et après phacoémulsification simple en utilisant la hauteur du ménisque lacrymal en millimètres.
Avant l'opération et 2 semaines et 1, 3 et 6 mois après l'opération
Évaluation de la sécheresse après phacoémulcification dans les cas non compliqués en utilisant l'épaisseur de la couche lipidique en nanomètres.
Délai: Avant l'opération et 2 semaines et 1, 3 et 6 mois après l'opération
Analyse de la sécheresse avant et après phacoémulsification simple en utilisant l'épaisseur de la couche lipidique en nanomètres.
Avant l'opération et 2 semaines et 1, 3 et 6 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hatem Gamal eldeen, Professor, Sohag University
  • Chaise d'étude: Mahmoud Mohamed farouk, Professor, Sohag University
  • Chaise d'étude: Hany Mahmoud, Lecturer, Sohag University
  • Chercheur principal: Mohamed samir zayed, resident, Tahta ophthalmology hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2024

Première publication (Réel)

22 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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