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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06513000
수정체 유화술 전과 후의 건조도 차이
2024년 7월 18일 업데이트: Mohamed Samir, Sohag University
사건이 없는 수정체유화술 후 안구건조증의 평가
본 연구의 목적은 수정체유화백내장 수술 전후의 눈물막과 눈물막 분비량을 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
눈물막은 안구 표면 위에 있는 얇은 액체 층으로 안구 표면과 외부 환경 사이의 경계면을 제공합니다.
- 이는 각막과 결막 조직을 보호하고 건강을 유지하기 위해 함께 작용하는 세 가지 층(지질, 수성 및 점액)으로 구성됩니다.
- 표면 지질층은 마이봄선에서 분비되며 매끄러운 광학 표면 역할을 하고 눈물막의 표면 장력을 감소시키며 눈꺼풀 가장자리로 수성 눈물이 앞쪽으로 이동하는 것을 방지하고 증발을 지연시킵니다.
- 점액층은 결막의 술잔세포에서 분비됩니다. 윤활과 습윤에 매우 필수적인 뮤신이 함유되어 있습니다.
- 수성눈물층은 주로 주눈물샘에서 생성되며 결막의 술잔세포와 부눈물샘에서 소량 생산되며, 이 층은 무혈관 각막 조직에 산소와 영양분을 공급하고 조직 찌꺼기, 독소, 눈물 등을 씻어내는 역할을 합니다. 이물질을 제거하고 미생물로부터 안구 표면을 보호합니다.
- 백내장은 개발도상국에서 시력 상실의 일반적인 원인이며, 노화에 따라 발병률도 증가합니다. 따라서 이들 환자의 시력을 개선하고 실명으로부터 보호하기 위해 백내장 수술을 받는 것이 필수적입니다.
- 수정체 유화술은 작은 절개를 한 후 초음파의 힘을 사용하여 백내장을 조각내고 유화시키는 가장 최근의 백내장 수술입니다. Charlies Kelman 박사에 의해 처음 소개되었으며 현재 대부분의 외과 의사들은 수술 후 난시가 적고 시력 및 굴절의 안정화가 빠르며 수술 후 염증이 적다는 이유로 수정체유화술을 선호하고 있습니다.
- 전안부와 관련된 일부 외과적 개입은 안구 건조증을 유발하고 PRK, 라식, 추가 피막 백내장 적출을 통한 백내장 수술과 같은 기존 안구 건조증의 증상을 악화시킬 수도 있습니다. 왜냐하면 수술 중 눈에 큰 절개가 생기기 때문입니다. 이는 때때로 각막을 손상시키고 더 작은 절개를 통한 수정체유화술에서도 발생할 수 있습니다.
- 눈물의 안정성, 눈물 생성, 안구 표면 장애의 유무 등을 측정하여 건조 정도와 중증도를 추정하는 데 사용되는 검사가 많이 있습니다. Schirmer 검사는 눈물 생성과 안구 건조증의 중증도를 평가하는 데 사용됩니다. 하원개에 5분간 넣어둔 특수여과지의 습윤량과 눈물막의 안정성과 증발량을 평가하는데 중요한 눈물분해시간(Tears Break Up Time) 테스트를 실시합니다.
- 본 연구에서는 수정체유화술 후 안구건조증의 악화 여부와 건조증의 정도, 특히 안구건조증이 우리 지역사회에서 매우 흔하다는 점과 현재 어떻게 수정체유화술이 빈번하고 선호되는 수술인지를 평가하는 것을 목표로 합니다.
상세한 병력을 수집한 후 각 환자의 수술 전과 2주, 1, 3, 6개월 후속 방문에서 다음 테스트를 통해 다음 평가가 수행되었습니다.
- 눈물막 안정성의 매개변수인 비침습적 눈물막 파괴 시간(TBUT).
- 비침습적 눈물 반월판 높이.
- 마이봄선 기능 평가.
- 지질층 두께.
- 눈꺼풀 여백.
- 결막충혈 분석.
각막 나트륨 플루오레세인 염색.
- 기본 눈물 분비량과 반사 눈물 분비량을 측정하는 Schirmer I 검사는 마취 없이 시행되었습니다. 이 테스트는 아래쪽 눈꺼풀 가장자리 위에 Schirmer 스트립을 배치하여 수행되었습니다. 스트립 습윤을 측정하고 밀리미터 단위로 기록했습니다.
- 안구건조증 환자가 주요 증상(통증, 가려움증, 건조함, 껄끄러움, 작열감) 중 하나 이상을 자주 또는 지속적으로 경험하고, TBUT 값이 10초 미만이고, Schirmer 검사에서 하나 이상 발생하는 경우를 안구건조증으로 분류했습니다. 수술 후 6개월 이상 동안 여과지가 10mm 미만으로 젖어 있습니다.
- 수술 전후의 시력.
- 세극등을 이용한 전안부 검사.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohamed Samir zayed, Resident
- 전화번호: 002 01111485309
- 이메일: Doc.sad.2000@gmail.com
연구 장소
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Sohag, 이집트
- 모병
- Sohag university hospital
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연락하다:
- Mohamed Samir, Resident
- 전화번호: 002 01111485309
- 이메일: Doc.sad.2000@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 합병증이 없는 수정체유화술 수술을 받은 45세 이상의 백내장 환자 100명이 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 백내장 환자.
- 45세 이상인 경우.
제외 기준:
- 안구 표면 질환 및 눈꺼풀 이상이 있는 환자.
- 환자는 눈물막 생성 및 안정성을 방해하는 안구 또는 전신 약물을 투여받습니다(예: 방부제, 항히스타민제, 항콜린제, 피임약이 포함된 국소 안약).
- 당뇨병, 고혈압, 류마티스관절염 등 전신질환을 앓고 있는 환자. - 환자는 이전에 눈물의 불안정성 또는 생성을 방해하는 안과 수술을 받은 적이 있습니다(예: 굴절 수술, 각막 성형술, 눈꺼풀 수술, 익상편 절제술).
- 외상, 화학적 화상, 콘택트렌즈 과다 사용(결막 및 술잔 세포 손상, 각막 민감도 감소로 인해) 병력이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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눈물막 파괴 시간(초)을 사용하여 복잡하지 않은 사례에서 수정체 유화술 후 건조도를 평가합니다.
기간: 수술 전과 수술 후 2주, 1, 3, 6개월
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눈물막 파괴 시간(초)을 사용하여 단순 수정체 유화술 전후의 건조도를 분석합니다.
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수술 전과 수술 후 2주, 1, 3, 6개월
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합병증이 없는 경우의 수정체 유화술 후 건조도를 밀리미터 단위의 눈물 반월판 높이를 사용하여 평가합니다.
기간: 수술 전과 수술 후 2주, 1, 3, 6개월
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눈물반월판 높이(밀리미터)를 사용하여 단순 수정체유화술 전후의 건조도를 분석합니다.
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수술 전과 수술 후 2주, 1, 3, 6개월
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나노미터 단위의 지질층 두께를 사용하여 복잡하지 않은 사례에서 수정체 유화술 후 건조도를 평가합니다.
기간: 수술 전과 수술 후 2주, 1, 3, 6개월
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나노미터 단위의 지질층 두께를 사용하여 단순 수정체 유화술 전후의 건조도를 분석합니다.
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수술 전과 수술 후 2주, 1, 3, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Hatem Gamal eldeen, Professor, Sohag University
- 연구 의자: Mahmoud Mohamed farouk, Professor, Sohag University
- 연구 의자: Hany Mahmoud, Lecturer, Sohag University
- 수석 연구원: Mohamed samir zayed, resident, Tahta ophthalmology hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Qin Y, Pan ZQ. [Recent advances in dry eye: etiology, pathogenesis and management]. Zhonghua Yan Ke Za Zhi. 2013 Sep;49(9):857-63. Chinese.
- Moss SE, Klein R, Klein BE. Long-term incidence of dry eye in an older population. Optom Vis Sci. 2008 Aug;85(8):668-74. doi: 10.1097/OPX.0b013e318181a947.
- Mertzanis P, Abetz L, Rajagopalan K, Espindle D, Chalmers R, Snyder C, Caffery B, Edrington T, Simpson T, Nelson JD, Begley C. The relative burden of dry eye in patients' lives: comparisons to a U.S. normative sample. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2005 Jan;46(1):46-50. doi: 10.1167/iovs.03-0915.
- Pflugfelder SC, Stern ME. Biological functions of tear film. Exp Eye Res. 2020 Aug;197:108115. doi: 10.1016/j.exer.2020.108115. Epub 2020 Jun 16.
- Xue W, Zhu MM, Zhu BJ, Huang JN, Sun Q, Miao YY, Zou HD. Long-term impact of dry eye symptoms on vision-related quality of life after phacoemulsification surgery. Int Ophthalmol. 2019 Feb;39(2):419-429. doi: 10.1007/s10792-018-0828-z. Epub 2018 Feb 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 12일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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