Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różnica suchości przed i po fakoemulsyfikacji

18 lipca 2024 zaktualizowane przez: Mohamed Samir, Sohag University

Ocena suchego oka po niepowikłanej fakoemulsyfikacji

Celem pracy jest porównanie filmu łzowego i jego wydzielania przed i po operacji zaćmy metodą fakoemulsyfikacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Film łzowy to cienka warstwa płynu pokrywająca powierzchnię oka i stanowiąca granicę między powierzchnią oka a środowiskiem zewnętrznym.

  • Składa się z trzech warstw (lipidowej, wodnej i śluzowej), które wspólnie chronią tkanki rogówki i spojówki oraz utrzymują je w zdrowiu.
  • Powierzchowna warstwa lipidowa jest wydzielana przez gruczoły Meiboma i pełni funkcję gładkiej powierzchni optycznej, zmniejsza napięcie powierzchniowe filmu łzowego, zapobiega przedostawaniu się cieczy wodnistej na brzeg powieki i opóźnia parowanie.
  • Warstwa śluzowa jest wydzielana przez komórki kubkowe spojówki. Zawiera mucyny, które są bardzo istotne dla nawilżenia i zwilżenia.
  • Wodna warstwa łzowa jest wytwarzana głównie przez główne gruczoły łzowe, a w niewielkich ilościach przez komórki kubkowe spojówki i dodatkowe gruczoły łzowe. Warstwa ta działa poprzez dostarczanie tlenu i składników odżywczych do jałowej tkanki rogówki, zmywając resztki tkanek, toksyny i ciał obcych, a także chroniąc powierzchnię oka przed drobnoustrojami.
  • Zaćma jest częstą przyczyną utraty wzroku w krajach rozwijających się, a częstość jej występowania wzrasta wraz z wiekiem. Dlatego tak ważne jest, aby ci pacjenci poddawali się operacjom zaćmy, aby poprawić wzrok i uchronić ich przed ślepotą.
  • Fakoemulsyfikacja to najnowsza operacja zaćmy, podczas której wykonuje się małe nacięcie, a następnie wykorzystuje się energię ultradźwiękową do fragmentacji i emulgacji zaćmy. Została po raz pierwszy wprowadzona przez dr Charliesa Kelmana i obecnie większość chirurgów preferuje operację fakoemulsyfikacji ze względu na mniejszy astygmatyzm pooperacyjny, szybszą stabilizację wzroku i refrakcji oraz mniejsze zapalenie pooperacyjne
  • Niektóre interwencje chirurgiczne związane z przednim odcinkiem oka mogą również powodować suchość oka i nasilać objawy istniejącego wcześniej suchego oka, takie jak PRK, LASIK i operacja zaćmy poprzez zewnątrztorebkowe usunięcie zaćmy, ponieważ podczas zabiegu w oku tworzone jest duże nacięcie który czasami uszkadza rogówkę, ale może również wystąpić w przypadku fakoemulsyfikacji z mniejszym nacięciem.
  • Istnieje wiele testów służących do oceny stopnia suchości i jej nasilenia, które mierzą stabilność łez, wytwarzanie łez i obecność zaburzeń powierzchni oka, np. test Schirmera, który służy do oceny wytwarzania łez i nasilenia suchego oka poprzez ocenę ilość zwilżonej specjalnej bibuły filtracyjnej, którą umieszcza się w dolnym sklepieniu na 5 minut oraz test czasu rozpadu łez, który jest ważny dla oceny stabilności filmu łzowego i parowania.
  • W tym badaniu naszym celem jest ocena dolegliwości suchego oka po fakoemulsyfikacji, czy się ona nasila, czy nie, a także stopnia zwiększonej suchości, zwłaszcza że zespół suchego oka jest bardzo powszechny w naszej społeczności oraz tego, jak fakoemulsyfikacja jest obecnie częstą i preferowaną operacją.

Po zebraniu szczegółowego wywiadu u każdego pacjenta przed operacją oraz podczas wizyt kontrolnych po 2 tygodniach oraz po 1, 3 i 6 miesiącach przeprowadzono następującą ocenę za pomocą następujących testów:

  1. Nieinwazyjny czas przerwania filmu łzowego (TBUT), parametr stabilności filmu łzowego.
  2. Nieinwazyjna wysokość menisku łzowego.
  3. Ocena funkcji gruczołów Meiboma.
  4. Grubość warstwy lipidowej.
  5. Margines powieki.
  6. Analiza przekrwienia spojówek.
  7. Barwienie rogówki fluoresceiną sodową.

    • Test Schirmera I, służący do pomiaru wydzielania łez podstawowego i odruchowego, wykonywano bez znieczulenia. Test ten przeprowadzono umieszczając paski Schirmera na dolnym brzegu powieki; zwilżenie paska mierzono i zapisywano w milimetrach.
    • Pacjenci z objawami suchego oka byli klasyfikowani jako cierpiący na chorobę suchego oka, jeśli zgłaszali częste lub ciągłe występowanie jednego lub więcej głównych objawów (bolesność, drapanie, suchość, szorstkość, pieczenie), wartość TBUT była mniejsza niż 10 sekund, a w teście Schirmera I zwilżenie bibuły filtracyjnej jest mniejsze niż 10 mm przez okres 6 miesięcy lub dłużej po zabiegu.
    • Ostrość wzroku przed i po operacji.
    • Badanie odcinka przedniego w lampie szczelinowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Sohag, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Sohag university hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

do badania włączono 100 pacjentów z zaćmą w wieku powyżej 45 lat, którzy przeszli nieskomplikowaną operację fakoemulsyfikacji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z kataraktą.
  • Przypadki w wieku > 45 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chorobami powierzchni oka i nieprawidłowościami powiek.
  • Pacjenci otrzymują leki do oczu lub stosowane ogólnoustrojowo, które zakłócają produkcję i stabilność filmu łzowego (np. miejscowe krople do oczu zawierające środki konserwujące, leki przeciwhistaminowe, leki antycholinergiczne, tabletki antykoncepcyjne).
  • Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi, takimi jak cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, reumatoidalne zapalenie stawów. - Pacjenci przeszli wcześniej operacje oczu, które zakłócały niestabilność lub wytwarzanie łez (np. chirurgia refrakcyjna, keratoplastyka, operacje powiek, wycięcie skrzydlika).
  • Pacjenci po urazach, oparzeniach chemicznych, nadmiernym użytkowaniu soczewek kontaktowych (w związku z uszkodzeniem spojówki i komórek kubkowych, a także zmniejszeniem wrażliwości rogówki).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena suchości po fakoemulcyfikacji w przypadkach nieskomplikowanych na podstawie czasu przerwania filmu łzowego w sekundach.
Ramy czasowe: Przed operacją i 2 tygodnie oraz 1, 3 i 6 miesięcy po operacji
Analiza suchości przed i po nieskomplikowanej fakoemulsyfikacji na podstawie czasu przerwania filmu łzowego w sekundach.
Przed operacją i 2 tygodnie oraz 1, 3 i 6 miesięcy po operacji
Ocena suchości po fakoemulcyfikacji w przypadkach nieskomplikowanych na podstawie wysokości menisku łzowego w milimetrach.
Ramy czasowe: Przed operacją i 2 tygodnie oraz 1, 3 i 6 miesięcy po operacji
Analiza suchości przed i po niepowikłanej fakoemulsyfikacji na podstawie wysokości menisku łzowego w milimetrach.
Przed operacją i 2 tygodnie oraz 1, 3 i 6 miesięcy po operacji
Ocena suchości po fakoemulcyfikacji w przypadkach nieskomplikowanych przy użyciu grubości warstwy lipidowej w nanometrach.
Ramy czasowe: Przed operacją i 2 tygodnie oraz 1, 3 i 6 miesięcy po operacji
Analiza suchości przed i po nieskomplikowanej fakoemulsyfikacji przy użyciu grubości warstwy lipidowej w nanometrach.
Przed operacją i 2 tygodnie oraz 1, 3 i 6 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hatem Gamal eldeen, Professor, Sohag University
  • Krzesło do nauki: Mahmoud Mohamed farouk, Professor, Sohag University
  • Krzesło do nauki: Hany Mahmoud, Lecturer, Sohag University
  • Główny śledczy: Mohamed samir zayed, resident, Tahta ophthalmology hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj