経口避妊薬の血中濃度と閉経後の女性の胃の空っぽに対する NNC0519-0130 の影響を調査した研究研究

包含基準:

• 閉経後の女性。
• インフォームドコンセントへの署名時の年齢が 45 歳以上 (≧) であること。
• 体重 ≥ 60 キログラム (kg)。
• スクリーニング時の体格指数 (BMI) が 27.0 ～ 39.9 キログラム/平方メートル (kg/m^2) (両方を含む) である。 研究者の判断によると、過体重は過剰な脂肪組織によるものであるはずです。
• 研究者の判断による、病歴、身体検査、スクリーニング訪問中に実施されたバイタルサイン、心電図および臨床検査の結果に基づいて、その他の点では健康であるとみなされる。

除外基準:

• 治験責任医師の意見では、参加者の安全やプロトコールの順守を危険にさらす可能性のある障害、不本意または無能。
• スクリーニング時の糖化ヘモグロビン (HbA1c) ≥ 6.5 パーセント (%) (1 モルあたり 48 ミリモル (mmol/mol))。

• Microgynon 製品特性概要に基づく、研究で使用された経口避妊薬の使用に対する禁忌。以下を含みます。

  1. 静脈血栓塞栓症または動脈血栓塞栓症の存在またはリスク（例、局所的な神経症状または一過性虚血発作を伴う片頭痛の病歴）。
  2. 診断されていない性器出血。
  3. 乳がんの存在または既往。
  4. 肝腫瘍（良性または悪性）の存在または病歴。
  5. 動脈血栓塞栓症および/または静脈血栓塞栓症の陽性の家族歴（特に比較的若い年齢で兄弟または親にこれまでにあったことがある。 50未満）。
  6. 高ホモシステイン血症や抗リン脂質抗体（抗カルジオリピン抗体、ループス抗凝固因子）など、動脈血栓塞栓症の既知の遺伝的または後天的素因。
  7. -活性化プロテインC（APC）耐性（第V因子ライデンを含む）、アンチトロンビンIII欠乏症、プロテインC欠乏症、またはプロテインS欠乏症など、静脈血栓塞栓症に対する既知の遺伝的または後天的素因。
  8. 異脂肪タンパク血症。
• 処方薬、またはオトギリソウ（St. セントジョンズワート）、高麗人参、ニンニク、オオアザミ、エキナセ科の植物をスクリーニング前 14 日以内に摂取。