NNC0519-0130이 폐경 후 여성의 피임약의 혈중 농도 및 위 배출에 미치는 영향을 조사한 연구

포함 기준:

• 폐경기 여성.
• 사전 동의서 서명 당시 연령은 45세 이상입니다.
• 체중 ≥ 60kg(kg).
• 선별 시 체질량 지수(BMI)가 제곱미터당 27.0~39.9kg(kg/m^2)(둘 다 포함)입니다. 과체중은 조사관의 판단에 따라 과잉 지방 조직으로 인한 것이어야 합니다.
• 스크리닝 방문 동안 수행된 병력, 신체 검사, 활력징후, 심전도 및 임상 실험실 테스트 결과에 기초하여 조사자의 판단에 따라 건강한 것으로 간주됩니다.

제외 기준:

• 조사관의 의견으로는 참가자의 안전이나 프로토콜 준수를 위태롭게 할 수 있는 모든 장애, 의지 또는 무능력.
• 스크리닝 시 당화혈색소(HbA1c) ≥ 6.5%(%)(몰당 48밀리몰(mmol/mol)).

• 다음을 포함하여 Microgynon 제품 특성 요약에 따라 연구에 사용된 경구 피임약 사용에 대한 금기 사항:

  1. 정맥 혈전색전증 또는 동맥 혈전색전증의 존재 또는 위험(예: 국소 신경학적 증상이 있는 편두통 병력 또는 일과성 허혈성 발작).
  2. 진단되지 않은 질 출혈.
  3. 유방암의 존재 또는 병력.
  4. 간 종양(양성 또는 악성)의 존재 또는 병력.
  5. 동맥 혈전색전증 및/또는 정맥 혈전색전증의 양성 가족력(특히 상대적으로 어린 나이에 형제자매나 부모에게서 발생함) 50 이하).
  6. 고호모시스테인혈증 및 항인지질항체(항카디오리핀항체, 루푸스 항응고제)와 같은 동맥 혈전색전증에 대한 유전성 또는 후천적 소인이 알려져 있습니다.
  7. 활성화된 단백질 C(APC) 저항성(인자 V 라이덴 포함), 항트롬빈 III 결핍, 단백질 C 결핍 또는 단백질 S 결핍과 같은 정맥 혈전색전증에 대한 알려진 유전성 또는 후천적 소인.
  8. 이상지단백혈증.
• Hypericum(St. John's Wort), 인삼, 마늘, 밀크씨슬, 에키나세아과 등을 심사 전 14일 이내에 투여합니다.