Une étude de recherche portant sur l'effet du NNC0519-0130 sur les taux sanguins d'une pilule contraceptive et la vidange de l'estomac chez les femmes après la ménopause

Critère d'intégration:

• Femme ménopausée.
• Âge supérieur ou égal à (≥) 45 ans au moment de la signature du consentement éclairé.
• Poids corporel ≥ 60 kilogrammes (kg).
• Indice de masse corporelle (IMC) compris entre 27,0 et 39,9 kilogrammes par mètre carré (kg/m^2) (tous deux inclus) lors du dépistage. Le surpoids doit être dû à un excès de tissu adipeux, selon l'appréciation de l'investigateur.
• Considéré comme par ailleurs en bonne santé sur la base des antécédents médicaux, de l'examen physique et des résultats des signes vitaux, de l'électrocardiogramme et des tests de laboratoire clinique effectués lors de la visite de dépistage, selon le jugement de l'investigateur.

Critère d'exclusion:

• Tout trouble, refus ou incapacité qui, de l'avis de l'enquêteur, pourrait mettre en danger la sécurité du participant ou le respect du protocole.
• Hémoglobine glyquée (HbA1c) ≥ 6,5 pour cent (%) (48 millimoles par mole (mmol/mol)) lors du dépistage.

• Toute contre-indication à l'utilisation de la contraception orale utilisée dans l'étude selon le résumé des caractéristiques du produit de Microgynon, y compris :

  1. Présence ou risque de thromboembolie veineuse ou de thromboembolie artérielle, par exemple antécédents de migraine avec symptômes neurologiques focaux ou accidents ischémiques transitoires.
  2. Saignements vaginaux non diagnostiqués.
  3. Présence ou antécédents de cancer du sein.
  4. Présence ou antécédents de tumeurs hépatiques (bénignes ou malignes).
  5. Antécédents familiaux positifs de thromboembolie artérielle et/ou de thromboembolie veineuse (déjà chez un frère ou une sœur ou un parent, surtout à un âge relativement précoce, par ex. en dessous de 50).
  6. Prédisposition héréditaire ou acquise connue à la thromboembolie artérielle, telle que l'hyperhomocystéinémie et les anticorps anti-phospholipides (anticorps anticardiolipinin, anticoagulant lupique).
  7. Prédisposition héréditaire ou acquise connue à la thromboembolie veineuse, telle qu'une résistance à la protéine C activée (APC) (y compris le facteur V Leiden), un déficit en antithrombine III, un déficit en protéine C ou un déficit en protéine S.
  8. Dyslipoprotéinémie.
• Utilisation de médicaments sur ordonnance ou de médicaments en vente libre, y compris tout médicament à base de plantes connu pour interférer avec les voies métaboliques du cytochrome P450 (CYP), tel que l'hypericum (St. millepertuis), le ginseng, l'ail, le chardon-Marie et les échinacées, dans les 14 jours précédant le dépistage.