75 歳以上の患者の集中治療室からの退院時の高齢者評価: 実現可能性研究 (PreGEDI)
75歳以上の患者数は増え続けており、INSEEによると、2021年にはフランス人口のほぼ10％を占めることになり、2000年と比べて2.4ポイント増加するという。 この人口動態の変化は集中治療室でも観察されており、施設にもよりますが、80 歳以上の入院患者が救命救急入院の最大 10 ～ 20% を占めています。
これらの患者の入院は依然として物議を醸しており、院内生存と遠隔生存の両方の観点から、また誘発された罹患率やその後の生活の質の観点から、高齢患者にとっての利点について疑問があり、最大3分の2で機能状態が損なわれている。生存者。
入院に最も耐えられる患者を特定することは大きな課題です。 実際、集中治療室での滞在は、1 つ以上の臓器不全に伴う急性症状のため、生体にとって大きなストレスとなります。 床上安静、固定、薬物の使用は、筋肉の消耗、身体的努力への適応の喪失、自律性の喪失、せん妄、興奮など、高齢者の恐るべき合併症の原因となっており、これらはすべて長期的な影響を及ぼします。
多くの研究では、これらの患者の入院時の予後因子と、集中治療室 (ICU) で生き残る可能性が最も高い患者の選択が検討されていますが、ICU 滞在まで生き残った患者の転帰を改善する方法はまだわずかです。調査対象。 しかし、これらの患者の集中治療室での滞在によって引き起こされる身体的および心理的障害の影響は大きく、その検出と管理は、この集団のケアを改善する上で興味深い要素となる可能性があります。 ただし、ICU 滞在直後にそのような評価を実行する可能性はまだ評価されていません。 この研究の目的は、ICU 滞在の終了時 (または退院後 7 日以内) と 6 か月後の高齢者評価の実現可能性を評価することです。 この研究は、前向き、無作為化、単一施設、非盲検介入研究です。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Julien DEMISELLE
- 電話番号：+33 0369551079
- メール：julien.demiselle@chru-strasbourg.fr
研究場所
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Strasbourg、フランス、67091
- 募集
- Service de Médecine Intensive - Réanimation / CHU Strasbourg - France
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コンタクト：
- Julien DEMISELLE
- 電話番号：+33 0369551079
- メール：julien.demiselle@chru-strasbourg.fr
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コンタクト：
- Julien DEMISELLE
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 75歳以上の患者
- 何らかの理由で集中治療室に入院し、入院を生き延びた場合は、集中治療室を退室したものとみなされます。
- 健康保険に加入している方
- 研究の目的とリスクを理解し、日付が記載された署名済みのインフォームドコンセントを与えることができる。
- 集中治療室を出る際に混乱が生じた場合には、近親者が日付を記入した署名済みのインフォームド・コンセントを与えることができ、患者の状態が許す限り速やかに患者の同意が得られます。
除外基準:
- 法律で定義されている保護対象: 正義の保護、後見または保佐の手続き
- 瀕死の被験者、または担当臨床医が推定した余命が1か月未満の被験者
- バランに住んでいない患者（M6への訪問）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高齢者評価を行うグループ
患者は、ICU滞在の終了時またはその後7日間に、老年医学の医師によって全体的（臨床的、身体的、心理学的、社会的）アプローチで評価されます。 「高齢者評価なし」のグループの最初の訪問に加えて、以下の費用が徴収されます。
6 か月目の訪問は両方のグループで同じになります |
ICU生存者は、ICU滞在の終了時、またはICU退院後の7日間に、全体的（臨床的、身体的、心理学的、社会的）アプローチで老年医学医師によって評価されます。
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アクティブコンパレータ：高齢者評価を行わないグループ
ICU 滞在の終了時、またはその後 7 日間に以下のものが収集されます。
ICU 退院から 6 か月後、患者は ICU 後の診察で評価され、以下のことが記録されます。
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ICU 退院後 7 日間は高齢者評価を受けていない。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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集中治療室での滞在が終了してから退院後 7 日以内に高齢者評価が実施された患者の割合。
時間枠：ICU退室から6か月後
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ICU退室から6か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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M6で受診した患者さんの割合。
時間枠：ICU退室から6か月後
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ICU退室から6か月後
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フレイル（臨床フレイルスケールを使用して評価）
時間枠：ICU退室から6か月後
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ICU退室から6か月後
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総入院期間
時間枠：ICU退室から6か月後
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ICU退室から6か月後
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入院数
時間枠：ICU退室から6か月後
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ICU退室から6か月後
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定期的な治療の変更
時間枠：ICU退室から6か月後
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集中治療室への入院時、集中治療室からの退院時および入院時、および M6 (処方箋) での現在の治療の収集
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ICU退室から6か月後
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居住地の変更
時間枠：ICU退室から6か月後
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所在地（一戸建て住宅、老人ホームなど）
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ICU退室から6か月後
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SF-36 質問項目によって評価される生活の質の進化
時間枠：ICU退室から6か月後
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インターベンションアームの場合
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ICU退室から6か月後
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ミニ老人性うつ病スコアの進化と不安要素の Covi テストの進化による心理的行動の進化。
時間枠：ICU退室から6か月後
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インターベンションアームの場合
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ICU退室から6か月後
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不安要素の Covi テストの進化による心理的行動の進化。
時間枠：ICU退室から6か月後
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インターベンションアームの場合
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ICU退室から6か月後
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初期評価から 6 か月目までの Katz-ADL スコアの推移
時間枠：ICU退室から6か月後
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介入アームの場合 コントロールアームの場合、
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ICU退室から6か月後
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初回評価から6か月目までのIADLスコアの推移
時間枠：ICU退室から6か月後
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介入アームの場合 コントロールアームの場合、
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ICU退室から6か月後
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運動能力の進化
時間枠：ICU退室から6か月後
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ICU退室から6か月後
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認知評価の進化: ミニ精神状態検査
時間枠：ICU退室から6か月後
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ICU退室から6か月後
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M6 時: 主要臓器機能の評価
時間枠：ICU退室から6か月後
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ICU退室から6か月後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Julien DEMISELLE、Hopitaux Universitaires de Strasbourg
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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