Geriatrisk vurdering ved udskrivelse fra intensivafdelingen hos patienter i alderen 75 år og ældre: en gennemførlighedsundersøgelse (PreGEDI)
Antallet af patienter over 75 år fortsætter med at vokse, og ifølge INSEE vil det repræsentere næsten 10 % af den franske befolkning i 2021, en stigning på 2,4 point siden 2000. Denne demografiske ændring ses også på intensivafdelingerne, hvor indlagte patienter over 80 år nu repræsenterer op til 10-20 % af indlæggelserne på intensivafdelingen, afhængigt af institutionen.
Indlæggelsen af disse patienter er fortsat kontroversiel, med spørgsmål om fordelene for ældre patienter, både hvad angår overlevelse på hospitalet og fjernt, samt induceret sygelighed eller efterfølgende livskvalitet: funktionsstatus er nedsat i op til to tredjedele af overlevende.
Udfordringen med at identificere de patienter, der bedst kan modstå et ophold, er en stor udfordring. Faktisk repræsenterer et ophold på intensiv behandling en stor belastning for organismen på grund af den akutte tilstand forbundet med et eller flere organsvigt(er). Sengeleje, immobilisering og brug af medicin er ansvarlige for formidable komplikationer hos ældre: muskelsvind, tab af tilpasning til fysisk anstrengelse, tab af autonomi, delirium og agitation, som alle har deres egen langsigtede virkning.
Mens mange undersøgelser har set på de prognostiske faktorer ved indlæggelse af disse patienter, og udvælgelsen af den patient, der har størst sandsynlighed for at overleve intensivafdelingen (ICU), er forbedringen af resultatet for patienter, der overlever til intensivafdelingen, stadig en smule - undersøgt emne. Imidlertid er virkningen af fysiske og psykiske forstyrrelser forårsaget af disse patienters ophold på intensiv behandling stor, og deres opdagelse og håndtering kunne være elementer af interesse for at forbedre behandlingen af denne befolkning. Muligheden for at udføre en sådan vurdering umiddelbart efter et intensivophold er dog endnu ikke blevet vurderet. Formålet med denne undersøgelse ville være at evaluere gennemførligheden af en geriatrisk vurdering ved slutningen af ICU-opholdet (eller inden for 7 dage efter udskrivelsen) og ved 6 måneder. Dette studie er et prospektivt, randomiseret, enkelt-center, åbent interventionsstudie.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Julien DEMISELLE
- Telefonnummer: +33 0369551079
- E-mail: julien.demiselle@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- Service de Médecine Intensive - Réanimation / CHU Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Julien DEMISELLE
- Telefonnummer: +33 0369551079
- E-mail: julien.demiselle@chru-strasbourg.fr
-
Kontakt:
- Julien DEMISELLE
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 75 år
- Indlagt på intensivafdelingen, uanset årsagen, og efter at have overlevet opholdet, anses for at forlade intensivafdelingen.
- Emner tilknyttet en sygesikringsordning
- Kunne forstå forskningens formål og risici og give dateret, underskrevet informeret samtykke,
- I tilfælde af forvirring ved forladelse af intensivafdelingen kan en nærtstående pårørende give dateret, underskrevet informeret samtykke, med patientens samtykke indsamlet, så snart hans eller hendes tilstand tillader det.
Ekskluderingskriterier:
- Beskyttet emne som defineret ved lov: beskyttelse af retfærdighed, værgemål eller kuratorskabsprocedurer
- Forsøgsperson døende, eller hvis forventede levetid som anslået af den ansvarlige kliniker er mindre end 1 måned
- Patient, der ikke bor i Bas-Rhin (besøg på M6)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe med geriatrisk vurdering
Patienterne vil blive vurderet af en geriatrisk læge i en global (klinisk, fysisk, psykologisk og social) tilgang ved slutningen af intensivopholdet eller i de 7 dage efter. Ud over det første besøg i gruppen "uden geriatrisk vurdering", vil der blive indsamlet:
Besøget i måned 6 vil være det samme i begge grupper |
ICU-overlevere vil blive vurderet af en geriatrisk læge i en global (klinisk, fysisk, psykologisk og social) tilgang ved slutningen af ICU-opholdet eller i de 7 dage efter ICU-udskrivning.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe uden geriatrisk vurdering
Ved slutningen af ICU-opholdet eller i de 7 dage efter, vil der blive indsamlet:
6 måneder efter ICU-udskrivning vil patienter blive evalueret under en post-ICU-konsultation, hvor der vil blive registreret:
|
Ingen geriatrisk vurdering i de 7 dage efter ICU-udskrivning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppighed af patienter, for hvem der foretages en geriatrisk vurdering mellem afslutningen af intensivopholdet og 7 dage efter udskrivelsen.
Tidsramme: 6 måneder efter ICU-udskrivning
|
6 måneder efter ICU-udskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af patienter, for hvem der udføres konsultation på M6.
Tidsramme: 6 måneder efter ICU-udskrivning
|
6 måneder efter ICU-udskrivning
|
|
|
Skrøbelighed, vurderet ved hjælp af Clinical Frailty Scale
Tidsramme: 6 måneder efter ICU-udskrivning
|
6 måneder efter ICU-udskrivning
|
|
|
Samlet hospitalsopholdslængde
Tidsramme: 6 måneder efter ICU-udskrivning
|
6 måneder efter ICU-udskrivning
|
|
|
Antal indlæggelser
Tidsramme: 6 måneder efter ICU-udskrivning
|
6 måneder efter ICU-udskrivning
|
|
|
Regelmæssige behandlingsændringer
Tidsramme: 6 måneder efter ICU-udskrivning
|
indsamling af aktuelle behandlinger ved indlæggelse på intensiv, ved udskrivning fra intensiv og hospitalsindlæggelse og ved M6 (receptpligtig)
|
6 måneder efter ICU-udskrivning
|
|
Ændring af bosted
Tidsramme: 6 måneder efter ICU-udskrivning
|
beliggenhed (enfamiliebolig, alderdomshjem osv.)
|
6 måneder efter ICU-udskrivning
|
|
Udvikling af livskvalitet vurderet af SF-36 spørgeskemaet
Tidsramme: 6 måneder efter ICU-udskrivning
|
Til interventionsarmen
|
6 måneder efter ICU-udskrivning
|
|
Udvikling af den psykologiske adfærd gennem udviklingen af minigeriatrisk depressionsscore og Covi-testudviklingen for angstkomponenten.
Tidsramme: 6 måneder efter ICU-udskrivning
|
Til interventionsarmen
|
6 måneder efter ICU-udskrivning
|
|
Udvikling af den psykologiske adfærd gennem Covi-testudviklingen for angstkomponenten.
Tidsramme: 6 måneder efter ICU-udskrivning
|
Til interventionsarmen
|
6 måneder efter ICU-udskrivning
|
|
Udvikling af Katz-ADL-score mellem indledende vurdering og måned 6
Tidsramme: 6 måneder efter ICU-udskrivning
|
Til interventionsarmen Til kontrolarmen,
|
6 måneder efter ICU-udskrivning
|
|
Udvikling af IADL-score mellem indledende vurdering og måned 6
Tidsramme: 6 måneder efter ICU-udskrivning
|
Til interventionsarmen Til kontrolarmen,
|
6 måneder efter ICU-udskrivning
|
|
Udvikling af bevægelsesevnerne
Tidsramme: 6 måneder efter ICU-udskrivning
|
6 måneder efter ICU-udskrivning
|
|
|
Evolution af kognitionsevaluering: mini mental tilstandsundersøgelse
Tidsramme: 6 måneder efter ICU-udskrivning
|
6 måneder efter ICU-udskrivning
|
|
|
Ved M6: vurdering af hovedorganfunktion
Tidsramme: 6 måneder efter ICU-udskrivning
|
6 måneder efter ICU-udskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julien DEMISELLE, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9107 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .