Évaluation gériatrique à la sortie de l'unité de soins intensifs chez les patients âgés de 75 ans et plus : une étude de faisabilité (PreGEDI)
Le nombre de patients âgés de plus de 75 ans continue de croître et représentera, selon l'Insee, près de 10 % de la population française en 2021, soit une augmentation de 2,4 points depuis 2000. Cette évolution démographique s'observe également dans les services de réanimation, où les patients admis âgés de plus de 80 ans représentent désormais jusqu'à 10 à 20 % des admissions en soins critiques, selon les établissements.
L'admission de ces patients reste controversée, avec des questions sur le bénéfice pour les patients âgés, tant en termes de survie à l'hôpital qu'à distance, ainsi que de morbidité induite ou de qualité de vie ultérieure : l'état fonctionnel est altéré dans jusqu'à deux tiers des cas. survivants.
L’enjeu d’identifier les patients les plus aptes à supporter un séjour est majeur. En effet, un séjour en réanimation représente un stress majeur pour l'organisme, du fait de l'état aigu associé à une ou plusieurs défaillance(s) d'organe(s). L'alitement, l'immobilisation et l'usage de médicaments sont responsables de complications redoutables chez les personnes âgées : atrophie musculaire, perte d'adaptation à l'effort physique, perte d'autonomie, délire et agitation, qui ont toutes leurs conséquences à long terme.
Alors que de nombreuses études ont examiné les facteurs pronostiques à l'admission de ces patients et la sélection du patient ayant la plus grande probabilité de survivre à l'unité de soins intensifs (USI), l'amélioration des résultats des patients qui survivent au séjour en USI reste limitée. sujet d’investigation. Cependant, l'impact des troubles physiques et psychologiques induits par le séjour de ces patients en réanimation est majeur, et leur détection et leur prise en charge pourraient être des éléments d'intérêt pour améliorer la prise en charge de cette population. Cependant, la faisabilité de réaliser une telle évaluation immédiatement après un séjour en soins intensifs n'a pas encore été évaluée. Le but de cette étude serait d'évaluer la faisabilité d'une évaluation gériatrique à la fin du séjour en réanimation (ou dans les 7 jours suivant la sortie) et à 6 mois. Cette étude est une étude interventionnelle prospective, randomisée, monocentrique et ouverte.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Julien DEMISELLE
- Numéro de téléphone: +33 0369551079
- E-mail: julien.demiselle@chru-strasbourg.fr
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Recrutement
- Service de Médecine Intensive - Réanimation / CHU Strasbourg - France
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Contact:
- Julien DEMISELLE
- Numéro de téléphone: +33 0369551079
- E-mail: julien.demiselle@chru-strasbourg.fr
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Contact:
- Julien DEMISELLE
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 75 ans
- Admis en service de réanimation, pour quelque raison que ce soit, et ayant survécu à son séjour, considéré comme sortant du service de réanimation.
- Sujets affiliés à un régime d'assurance maladie
- Capable de comprendre les objectifs et les risques de la recherche et de donner un consentement éclairé daté et signé,
- En cas de confusion à la sortie du service de réanimation, un proche disponible pour donner un consentement éclairé daté et signé, le consentement du patient étant recueilli dès que son état le permet.
Critère d'exclusion:
- Sujet protégé tel que défini par la loi : sauvegarde des procédures de justice, de tutelle ou de curatelle
- Sujet moribond, ou dont l'espérance de vie estimée par le clinicien responsable est inférieure à 1 mois
- Patient n'habitant pas le Bas-Rhin (visite à M6)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe avec évaluation gériatrique
Les patients seront évalués par un gériatre, dans une approche globale (clinique, physique, psychologique et sociale) à la fin du séjour en réanimation ou dans les 7 jours qui suivent. En plus de la première visite dans le groupe « sans bilan gériatrique », seront collectés :
La visite au mois 6 sera la même dans les deux groupes |
Les survivants des soins intensifs seront évalués par un médecin gériatre, dans une approche globale (clinique, physique, psychologique et sociale) à la fin du séjour en soins intensifs ou dans les 7 jours suivant la sortie des soins intensifs.
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Comparateur actif: Groupe sans évaluation gériatrique
A la fin du séjour en réanimation ou dans les 7 jours suivants, seront récupérés :
6 mois après la sortie de l'USI, les patients seront évalués lors d'une consultation post-USI, où seront enregistrés :
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Aucune évaluation gériatrique dans les 7 jours suivant la sortie des soins intensifs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de patients pour lesquels une évaluation gériatrique est réalisée entre la fin de leur séjour en réanimation et 7 jours après la sortie.
Délai: 6 mois après la sortie de l'unité de soins intensifs
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6 mois après la sortie de l'unité de soins intensifs
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de patients pour lesquels une consultation à M6 est réalisée.
Délai: 6 mois après la sortie de l'unité de soins intensifs
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6 mois après la sortie de l'unité de soins intensifs
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Fragilité, évaluée à l'aide de l'échelle de fragilité clinique
Délai: 6 mois après la sortie de l'unité de soins intensifs
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6 mois après la sortie de l'unité de soins intensifs
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Durée totale du séjour à l'hôpital
Délai: 6 mois après la sortie de l'unité de soins intensifs
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6 mois après la sortie de l'unité de soins intensifs
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Nombre d'hospitalisations
Délai: 6 mois après la sortie de l'unité de soins intensifs
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6 mois après la sortie de l'unité de soins intensifs
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Modifications régulières du traitement
Délai: 6 mois après la sortie de l'unité de soins intensifs
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recueil des traitements en cours à l'admission en réanimation, à la sortie de réanimation et d'hospitalisation, et à M6 (prescription)
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6 mois après la sortie de l'unité de soins intensifs
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Modification du lieu de vie
Délai: 6 mois après la sortie de l'unité de soins intensifs
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localisation (habitation unifamiliale, maison de retraite, etc.)
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6 mois après la sortie de l'unité de soins intensifs
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Evolution de la qualité de vie évaluée par le questionnaire SF-36
Délai: 6 mois après la sortie de l'unité de soins intensifs
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Pour le bras interventionnel
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6 mois après la sortie de l'unité de soins intensifs
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Evolution des comportements psychologiques à travers l'évolution du mini score de dépression gériatrique et l'évolution du test Covi pour la composante anxiété.
Délai: 6 mois après la sortie de l'unité de soins intensifs
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Pour le bras interventionnel
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6 mois après la sortie de l'unité de soins intensifs
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Evolution des comportements psychologiques à travers l'évolution du test Covi pour la composante anxiété.
Délai: 6 mois après la sortie de l'unité de soins intensifs
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Pour le bras interventionnel
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6 mois après la sortie de l'unité de soins intensifs
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Evolution du score Katz-ADL entre l'évaluation initiale et le mois 6
Délai: 6 mois après la sortie de l'unité de soins intensifs
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Pour le bras interventionnel Pour le bras de contrôle,
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6 mois après la sortie de l'unité de soins intensifs
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Evolution du score IADL entre l'évaluation initiale et le mois 6
Délai: 6 mois après la sortie de l'unité de soins intensifs
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Pour le bras interventionnel Pour le bras de contrôle,
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6 mois après la sortie de l'unité de soins intensifs
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Evolution des capacités locomotrices
Délai: 6 mois après la sortie de l'unité de soins intensifs
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6 mois après la sortie de l'unité de soins intensifs
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Évolution de l'évaluation cognitive : mini examen de l'état mental
Délai: 6 mois après la sortie de l'unité de soins intensifs
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6 mois après la sortie de l'unité de soins intensifs
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A M6 : évaluation du fonctionnement des principaux organes
Délai: 6 mois après la sortie de l'unité de soins intensifs
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6 mois après la sortie de l'unité de soins intensifs
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julien DEMISELLE, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9107 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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