Vanhempi arvio 75-vuotiaiden ja sitä vanhempien potilaiden tehohoidosta kotiuttamisen yhteydessä: toteutettavuustutkimus (PreGEDI)
Yli 75-vuotiaiden potilaiden määrä jatkaa kasvuaan, ja INSEE:n mukaan he edustavat lähes 10 prosenttia Ranskan väestöstä vuonna 2021, mikä on 2,4 prosenttiyksikköä enemmän kuin vuonna 2000. Tämä demografinen muutos on havaittavissa myös teho-osastoilla, joissa yli 80-vuotiaita potilaita on nyt jopa 10-20 % tehohoidosta riippuen laitoksesta.
Näiden potilaiden hoitoon ottaminen on edelleen kiistanalaista, ja kyse on iäkkäiden potilaiden hyödystä sekä sairaalassa että kaukana eloonjäämisestä, samoin kuin sairastuvuuden tai myöhemmän elämänlaadun kannalta: toimintatila heikkenee jopa kahdessa kolmasosassa potilaista. selviytyjiä.
Haasteena on tunnistaa potilaat, jotka kestävät parhaiten oleskelun. Itse asiassa tehohoidossa oleskelu merkitsee suurta stressiä organismille, mikä johtuu akuutista tilasta, joka liittyy yhteen tai useampaan elimen vajaatoimintaan. Vuodelepo, immobilisaatio ja lääkkeiden käyttö aiheuttavat ikäihmisillä valtavia komplikaatioita: lihasten tuhlausta, fyysiseen rasitukseen sopeutumisen menetystä, autonomian menetystä, deliriumia ja levottomuutta, joilla kaikilla on omat pitkän aikavälin vaikutuksensa.
Vaikka monissa tutkimuksissa on tarkasteltu näiden potilaiden vastaanottoon liittyviä ennustetekijöitä ja sen potilaan valintaa, jolla on suurin todennäköisyys selviytyä tehohoitoyksiköstä (ICU), tehohoitoon jääneiden potilaiden tulosten parantaminen jää vain vähän. tutkittu aihe. Näiden potilaiden tehohoidossa olemisen aiheuttamien fyysisten ja psyykkisten häiriöiden vaikutus on kuitenkin suuri, ja niiden havaitseminen ja hallinta voivat olla kiinnostavia tekijöitä tämän väestön hoidon parantamisessa. Mahdollisuutta suorittaa tällainen arviointi välittömästi teho-osaston käynnin jälkeen ei kuitenkaan ole vielä arvioitu. Tämän tutkimuksen tavoitteena olisi arvioida geriatrisen arvioinnin toteutettavuutta teho-osaston lopussa (tai 7 päivän kuluessa kotiuttamisesta) ja 6 kuukauden kuluttua. Tämä tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu, yhden keskuksen avoin interventiotutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Julien DEMISELLE
- Puhelinnumero: +33 0369551079
- Sähköposti: julien.demiselle@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Service de Médecine Intensive - Réanimation / CHU Strasbourg - France
-
Ottaa yhteyttä:
- Julien DEMISELLE
- Puhelinnumero: +33 0369551079
- Sähköposti: julien.demiselle@chru-strasbourg.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Julien DEMISELLE
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 75-vuotiaat potilaat
- Päästiin teho-osastolle, mistä tahansa syystä, ja oleskelustaan selvinnyt, katsottiin teho-osastolta poistuneena.
- Sairausvakuutusjärjestelmään kuuluvat henkilöt
- Pystyy ymmärtämään tutkimuksen tavoitteet ja riskit sekä antamaan päivätyn, allekirjoitetun tietoisen suostumuksen
- Jos teho-osastolta poistuessaan tulee epäselvyyttä, lähisukulainen on käytettävissä antamaan päivätty, allekirjoitettu tietoinen suostumus potilaan suostumuksella heti, kun hänen tilansa sen sallii.
Poissulkemiskriteerit:
- Laissa määritelty suojattu aihe: oikeuden turvaaminen, holhous- tai huoltajuusmenettelyt
- Potilas kuolee tai jonka elinajanodote on vastaavan lääkärin arvioima alle 1 kuukausi
- Potilas, joka ei asu Bas-Rhinissä (käynti M6:ssa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä geriatrisella arvioinnilla
Ikälääkäri arvioi potilaat globaalilla (kliinisellä, fyysisellä, psykologisella ja sosiaalisella) lähestymistavalla teho-osaston lopussa tai sitä seuraavien 7 päivän aikana. Ensimmäisen käynnin lisäksi ryhmässä "ilman geriatrista arviointia" kerätään:
Vierailu kuukaudella 6 on sama molemmissa ryhmissä |
Iäkäslääkäri arvioi tehohoitoyksikössä eloonjääneet globaalilla (kliinisellä, fyysisellä, psykologisella ja sosiaalisella) lähestymistavalla tehohoitoosaston lopussa tai 7 päivän kuluessa tehoosaston kotiuttamisen jälkeen.
|
|
Active Comparator: Ryhmä ilman geriatrista arviointia
Tehohoitojakson päätyttyä tai sitä seuraavan 7 päivän aikana kerätään:
6 kuukautta teho-osaston kotiuttamisen jälkeen potilaat arvioidaan teho-osaston jälkeisessä konsultaatiossa, johon kirjataan:
|
Ei geriatrista arviointia 7 päivää tehoosaston kotiuttamisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joille geriatrinen arviointi tehdään tehohoidossa oleskelun päättymisen ja 7 päivän kuluttua kotiuttamisesta.
Aikaikkuna: 6 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
6 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, joille neuvotellaan M6:ssa.
Aikaikkuna: 6 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
6 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
|
|
Hauraus, arvioituna Clinical Frailty Scale -asteikolla
Aikaikkuna: 6 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
6 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
|
|
Sairaalassa oleskelun kokonaiskesto
Aikaikkuna: 6 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
6 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
|
|
Sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
6 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
|
|
Säännölliset hoidon muutokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
kokoelma nykyisistä hoidoista tehohoitoon saapumisen yhteydessä, tehohoidosta kotiuttamisen ja sairaalahoidon yhteydessä sekä M6:ssa (resepti)
|
6 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
|
Asuinpaikan muuttaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
sijainti (pienasunto, vanhainkoti jne.)
|
6 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
|
SF-36-kyselyllä arvioitu elämänlaadun kehitys
Aikaikkuna: 6 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
Interventiovarteen
|
6 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
|
Psykologisen käyttäytymisen kehitys mini-geriatric-masennuspisteiden evoluution ja Covi-testin evoluution avulla ahdistuneisuuskomponentille.
Aikaikkuna: 6 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
Interventiovarteen
|
6 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
|
Psykologisen käyttäytymisen kehitys Covi-testin avulla ahdistuskomponentin evoluutiota.
Aikaikkuna: 6 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
Interventiovarteen
|
6 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
|
Katz-ADL-pisteiden kehitys alkuarvioinnin ja kuukauden 6 välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
Interventiovarrelle Ohjausvarrelle,
|
6 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
|
IADL-pisteiden kehitys alkuarvioinnin ja kuukauden 6 välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
Interventiovarrelle Ohjausvarrelle,
|
6 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
|
Liikkumiskykyjen kehitys
Aikaikkuna: 6 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
6 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
|
|
Kognition arvioinnin evoluutio: Mini Mental State Examination
Aikaikkuna: 6 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
6 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
|
|
M6:lla: pääelimen toiminnan arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
6 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Julien DEMISELLE, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9107 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .