Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Geriatrisk vurdering ved utskrivning fra intensivavdelingen hos pasienter i alderen 75 år og eldre: en mulighetsstudie (PreGEDI)

24. april 2025 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Antall pasienter over 75 år fortsetter å vokse, og vil ifølge INSEE representere nesten 10 % av den franske befolkningen i 2021, en økning på 2,4 poeng siden 2000. Denne demografiske endringen er også observert på intensivavdelingene, der innlagte pasienter over 80 år nå utgjør opptil 10-20 % av innleggelsene i akuttmottak, avhengig av anlegget.

Innleggelsen av disse pasientene er fortsatt kontroversiell, med spørsmål om fordelene for eldre pasienter, både når det gjelder overlevelse på sykehus og fjern, samt indusert sykelighet eller påfølgende livskvalitet: funksjonsstatus er svekket hos opptil to tredjedeler av overlevende.

Utfordringen med å identifisere pasientene som best tåler et opphold er en stor. Faktisk representerer et opphold i intensivbehandling et stort stress for organismen, på grunn av den akutte tilstanden forbundet med en eller flere organsvikt(er). Sengeleie, immobilisering og bruk av medikamenter er ansvarlige for formidable komplikasjoner hos eldre: muskelsvinn, tap av tilpasning til fysisk anstrengelse, tap av autonomi, delirium og agitasjon, som alle har sin egen langsiktige innvirkning.

Mens mange studier har sett på de prognostiske faktorene ved innleggelse av disse pasientene, og utvalget av pasienten med størst sannsynlighet for å overleve intensivavdelingen (ICU), er det fortsatt en liten forbedring av utfallet til pasienter som overlever til intensivavdelingen. undersøkt emne. Imidlertid er virkningen av fysiske og psykiske forstyrrelser indusert av disse pasientenes opphold i intensivbehandling stor, og oppdagelse og håndtering av dem kan være elementer av interesse for å forbedre omsorgen for denne befolkningen. Men muligheten for å gjennomføre en slik vurdering umiddelbart etter et intensivopphold har ennå ikke blitt evaluert. Målet med denne studien vil være å evaluere gjennomførbarheten av en geriatrisk vurdering ved slutten av ICU-oppholdet (eller innen 7 dager etter utskrivning) og ved 6 måneder. Denne studien er en prospektiv, randomisert, enkeltsenter, åpen intervensjonsstudie.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Rekruttering
        • Service de Médecine Intensive - Réanimation / CHU Strasbourg - France
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Julien DEMISELLE

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 75 år
  • Innlagt på intensivavdelingen, uansett årsak, og etter å ha overlevd oppholdet, anses å forlate intensivavdelingen.
  • Emner tilknyttet en helseforsikring
  • Kunne forstå målene og risikoene ved forskningen og gi datert, signert informert samtykke,
  • Ved forvirring ved utreise fra intensivavdelingen kan en nær pårørende gi datert, signert informert samtykke, med pasientens samtykke innhentet så snart hans eller hennes tilstand tillater det.

Ekskluderingskriterier:

  • Beskyttet subjekt som definert ved lov: sikring av rettferdighet, vergemål eller kuratorskapsprosedyrer
  • Subjekt døende, eller hvis forventet levealder som anslått av ansvarlig kliniker er mindre enn 1 måned
  • Pasient som ikke bor i Bas-Rhin (besøk på M6)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe med geriatrisk utredning

Pasienter vil bli vurdert av en geriatrisk lege, i en global (klinisk, fysisk, psykologisk og sosial) tilnærming ved slutten av intensivoppholdet eller i de 7 dagene etter.

I tillegg til det første besøket i gruppen "uten geriatrisk vurdering", vil det bli samlet inn:

  • Levekår (hjem, proxy, hjemmestøtte)
  • Livskvalitet (SF-36)
  • Covi-test og 4-elements geriatrisk depresjonsskala
  • Katz-ADL og IADL
  • Høsthistorie, mobilitetsvurdering
  • Ernæringsstatus (BMI, albuminemi, Mini Nutritional Assessment)
  • Kognitiv vurdering (Mini-mental State Examination)

Besøket i måned 6 vil være likt i begge gruppene

ICU-overlevende vil bli vurdert av en geriatrisk lege, i en global (klinisk, fysisk, psykologisk og sosial) tilnærming ved slutten av ICU-oppholdet eller innen 7 dager etter ICU-utskrivning.
Aktiv komparator: Gruppe uten geriatrisk vurdering

Ved slutten av ICU-oppholdet eller i løpet av de 7 dagene etter, vil det bli samlet inn:

  • Medisinsk og kirurgisk historie, Charlson komorbiditetsindeks,
  • Bosted
  • Regelmessig behandling (antall og klasse)
  • ICU-bane: ICU-oppholdets lengde, årsak til ICU-innleggelse, alvorlighetsgrad (SOFA og SAPS 2-score), organstøtter krav og varighet
  • Begrensning av livsopprettholdende terapibeslutning

6 måneder etter ICU-utskrivning vil pasienter bli evaluert under en post-ICU-konsultasjon, hvor det vil bli registrert:

  • Levekår (hjem, proxy, hjemmestøtte)
  • Livskvalitet (SF-36)
  • Covi-test og 4-elements geriatrisk depresjonsskala
  • Katz-ADL og IADL
  • Høsthistorie, mobilitetsvurdering
  • Ernæringsstatus (BMI, albuminemi, Mini Nutritional Assessment)
  • Kognitiv vurdering (Mini-mental State Examination)
  • Regelmessig behandling (antall og klasse)
  • Sykehusinnleggelser mellom ICU-utskrivning og M6
  • Ytterligere komorbiditet
  • Familiebyrdevurdering (mini-Zarit)
Ingen geriatrisk vurdering de 7 dagene etter utskrivning av intensivavdelingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighet av pasienter som foretas geriatrisk vurdering mellom slutten av intensivoppholdet og 7 dager etter utskrivning.
Tidsramme: 6 måneder etter ICU-utskrivning
6 måneder etter ICU-utskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter som konsultasjon ved M6 gjennomføres for.
Tidsramme: 6 måneder etter ICU-utskrivning
6 måneder etter ICU-utskrivning
Skrøpelighet, vurdert ved hjelp av Clinical Frailty Scale
Tidsramme: 6 måneder etter ICU-utskrivning
6 måneder etter ICU-utskrivning
Total liggetid på sykehus
Tidsramme: 6 måneder etter ICU-utskrivning
6 måneder etter ICU-utskrivning
Antall sykehusinnleggelser
Tidsramme: 6 måneder etter ICU-utskrivning
6 måneder etter ICU-utskrivning
Regelmessige behandlingsendringer
Tidsramme: 6 måneder etter ICU-utskrivning
innsamling av aktuelle behandlinger ved innleggelse til intensiv, ved utskrivning fra intensiv og sykehusinnleggelse, og ved M6 (resept)
6 måneder etter ICU-utskrivning
Endring av bosted
Tidsramme: 6 måneder etter ICU-utskrivning
plassering (enebolig, aldershjem osv.)
6 måneder etter ICU-utskrivning
Evolusjon av livskvalitet vurdert av SF-36 spørreskjema
Tidsramme: 6 måneder etter ICU-utskrivning
For intervensjonsarmen
6 måneder etter ICU-utskrivning
Evolusjon av den psykologiske atferden gjennom utviklingen av mini Geriatrisk depresjonsscore og Covi-testevolusjonen for angstkomponenten.
Tidsramme: 6 måneder etter ICU-utskrivning
For intervensjonsarmen
6 måneder etter ICU-utskrivning
Evolusjon av psykologisk atferd gjennom Covi-testevolusjonen for angstkomponenten.
Tidsramme: 6 måneder etter ICU-utskrivning
For intervensjonsarmen
6 måneder etter ICU-utskrivning
Utvikling av Katz-ADL-poengsum mellom førstegangsvurdering og måned 6
Tidsramme: 6 måneder etter ICU-utskrivning
For intervensjonsarmen For kontrollarmen,
6 måneder etter ICU-utskrivning
Evolusjon av IADL-poengsum mellom innledende vurdering og måned 6
Tidsramme: 6 måneder etter ICU-utskrivning
For intervensjonsarmen For kontrollarmen,
6 måneder etter ICU-utskrivning
Evolusjon av bevegelsesevnene
Tidsramme: 6 måneder etter ICU-utskrivning
6 måneder etter ICU-utskrivning
Evolusjon av kognisjonsevaluering: mini mental tilstandsundersøkelse
Tidsramme: 6 måneder etter ICU-utskrivning
6 måneder etter ICU-utskrivning
Ved M6: vurdering av hovedorganfunksjon
Tidsramme: 6 måneder etter ICU-utskrivning
6 måneder etter ICU-utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julien DEMISELLE, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

2. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

2. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 9107 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere