75세 이상 환자의 중환자실 퇴원 시 노인 평가: 타당성 조사 (PreGEDI)
75세 이상의 환자 수는 계속해서 증가하고 있으며, INSEE에 따르면 2021년에는 이 환자가 프랑스 인구의 거의 10%를 차지할 것이며, 이는 2000년보다 2.4포인트 증가한 수치입니다. 이러한 인구통계학적 변화는 중환자실에서도 관찰되는데, 중환자실에 입원한 80세 이상의 환자는 시설에 따라 현재 중환자실 입원의 최대 10~20%를 차지합니다.
이들 환자의 입원은 병원 내 및 원격 생존뿐만 아니라 유발된 질병률 또는 그에 따른 삶의 질 측면에서 노인 환자에 대한 이점에 대한 의문으로 인해 여전히 논란의 여지가 있습니다. 기능적 상태는 최대 2/3에서 손상됩니다. 생존자.
입원을 가장 잘 견딜 수 있는 환자를 식별하는 것은 중요한 과제입니다. 실제로 집중 치료를 받는 것은 하나 이상의 장기 부전과 관련된 급성 상태로 인해 유기체에 대한 주요 스트레스를 나타냅니다. 침상 안정, 부동화 및 약물 사용은 노인에게 근육 소모, 신체적 활동에 대한 적응력 상실, 자율성 상실, 정신 착란 및 동요 등 심각한 합병증을 유발하며, 이 모두는 그 자체로 장기적인 영향을 미칩니다.
많은 연구에서 이러한 환자의 입원 시 예후 인자를 살펴보고 중환자실(ICU)에서 생존할 확률이 가장 높은 환자를 선택하는 것에 대해 살펴봤지만, 중환자실에 입원할 때까지 생존하는 환자의 결과를 개선하는 데는 여전히 미약한 수준이 남아 있습니다. 조사 대상. 그러나 이들 환자의 중환자실 체류로 인해 유발되는 신체적, 정신적 장애의 영향은 크며, 이를 감지하고 관리하는 것이 이 집단의 치료를 개선하는 데 중요한 요소가 될 수 있습니다. 그러나 ICU 입원 직후 이러한 평가를 수행하는 타당성은 아직 평가되지 않았습니다. 이 연구의 목적은 중환자실 입원 말기(또는 퇴원 후 7일 이내)와 6개월에 노인 평가의 타당성을 평가하는 것입니다. 이 연구는 전향적, 무작위, 단일 센터, 공개 라벨 중재 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Julien DEMISELLE
- 전화번호: +33 0369551079
- 이메일: julien.demiselle@chru-strasbourg.fr
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- 모병
- Service de Médecine Intensive - Réanimation / CHU Strasbourg - France
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연락하다:
- Julien DEMISELLE
- 전화번호: +33 0369551079
- 이메일: julien.demiselle@chru-strasbourg.fr
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연락하다:
- Julien DEMISELLE
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 75세 이상의 환자
- 어떠한 사유로든 중환자실에 입원했으며, 입원 기간이 만료되지 않은 경우 중환자실에서 퇴원한 것으로 간주됩니다.
- 건강 보험 제도와 관련된 과목
- 연구의 목적과 위험을 이해하고 날짜를 기재하고 서명한 사전 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
- 중환자실을 떠날 때 혼란스러운 경우, 가까운 친척이 날짜를 기재하고 서명한 사전 동의서를 제공할 수 있으며 환자의 상태가 허용되는 즉시 환자의 동의가 수집됩니다.
제외 기준:
- 법률에 정의된 보호 대상: 사법 보호, 후견인 또는 큐레이터 절차
- 빈사 상태이거나 담당 임상의가 추정한 기대 수명이 1개월 미만인 피험자
- Bas-Rhin에 거주하지 않는 환자(M6 방문)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 노인 평가 그룹
환자는 ICU 입원 종료 시 또는 다음 7일에 노인 전문의에 의해 종합적(임상적, 신체적, 심리적, 사회적) 접근 방식으로 평가를 받게 됩니다. "노인 평가 없이" 그룹의 첫 번째 방문 외에도 다음 정보가 수집됩니다.
6개월차 방문은 두 그룹 모두 동일합니다. |
ICU 생존자는 ICU 체류 종료 시 또는 ICU 퇴원 후 7일 이내에 노인 전문의에 의해 종합적(임상적, 신체적, 심리적, 사회적) 접근 방식으로 평가를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 노인 평가가 없는 그룹
ICU 입원이 종료되거나 다음 7일 이내에 다음이 수집됩니다.
ICU 퇴원 후 6개월에 환자는 ICU 후 상담 중에 평가를 받게 되며 다음 내용이 기록됩니다.
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ICU 퇴원 후 7일 동안은 노인 평가가 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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중환자실 입원 종료 후 퇴원 후 7일 사이에 노인 평가를 실시한 환자의 비율.
기간: 중환자실 퇴원 후 6개월째
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중환자실 퇴원 후 6개월째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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M6에서 상담을 받은 환자의 비율입니다.
기간: 중환자실 퇴원 후 6개월째
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중환자실 퇴원 후 6개월째
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노쇠함(Clinical Frailty Scale을 사용하여 평가)
기간: 중환자실 퇴원 후 6개월째
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중환자실 퇴원 후 6개월째
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총 병원 입원 기간
기간: 중환자실 퇴원 후 6개월째
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중환자실 퇴원 후 6개월째
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입원 횟수
기간: 중환자실 퇴원 후 6개월째
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중환자실 퇴원 후 6개월째
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정기적인 치료 수정
기간: 중환자실 퇴원 후 6개월째
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중환자실 입원, 중환자실 퇴원 및 입원 시, M6(처방) 시 현재 치료법 모음
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중환자실 퇴원 후 6개월째
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거주지 변경
기간: 중환자실 퇴원 후 6개월째
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위치(단독 주택, 은퇴자 주택 등)
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중환자실 퇴원 후 6개월째
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SF-36 설문지로 평가한 삶의 질의 진화
기간: 중환자실 퇴원 후 6개월째
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중재용 팔의 경우
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중환자실 퇴원 후 6개월째
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미니 노인 우울증 점수 진화와 불안 요소에 대한 Covi 테스트 진화를 통한 심리적 행동의 진화.
기간: 중환자실 퇴원 후 6개월째
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중재용 팔의 경우
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중환자실 퇴원 후 6개월째
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불안 요소에 대한 Covi 테스트 진화를 통한 심리적 행동의 진화.
기간: 중환자실 퇴원 후 6개월째
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중재용 팔의 경우
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중환자실 퇴원 후 6개월째
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초기 평가와 6개월 사이의 Katz-ADL 점수 변화
기간: 중환자실 퇴원 후 6개월째
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중재 팔의 경우 제어 팔의 경우
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중환자실 퇴원 후 6개월째
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초기 평가와 6개월 사이의 IADL 점수 변화
기간: 중환자실 퇴원 후 6개월째
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중재 팔의 경우 제어 팔의 경우
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중환자실 퇴원 후 6개월째
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운동 능력의 진화
기간: 중환자실 퇴원 후 6개월째
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중환자실 퇴원 후 6개월째
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인지 평가의 진화: 미니 정신 상태 검사
기간: 중환자실 퇴원 후 6개월째
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중환자실 퇴원 후 6개월째
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M6에서: 주요 기관 기능 평가
기간: 중환자실 퇴원 후 6개월째
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중환자실 퇴원 후 6개월째
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Julien DEMISELLE, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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