Evaluación geriátrica al alta de la unidad de cuidados intensivos en pacientes de 75 años o más: un estudio de viabilidad (PreGEDI)
El número de pacientes mayores de 75 años sigue creciendo y, según el INSEE, representará casi el 10% de la población francesa en 2021, un aumento de 2,4 puntos desde 2000. Este cambio demográfico también se observa en las unidades de cuidados intensivos, donde los pacientes ingresados mayores de 80 años representan ahora entre el 10 y el 20% de los ingresos en cuidados críticos, según el centro.
El ingreso de estos pacientes sigue siendo controvertido, con dudas sobre el beneficio para los pacientes de edad avanzada, tanto en términos de supervivencia hospitalaria como a distancia, así como de morbilidad inducida o calidad de vida posterior: el estado funcional se ve afectado en hasta dos tercios de los pacientes. supervivientes.
El desafío de identificar a los pacientes más capaces de soportar una estancia hospitalaria es importante. De hecho, una estancia en cuidados intensivos representa un estrés importante para el organismo, debido a la condición aguda asociada con uno o más fallos orgánicos. El reposo en cama, la inmovilización y el uso de medicamentos son responsables de complicaciones formidables en las personas mayores: atrofia muscular, pérdida de adaptación al esfuerzo físico, pérdida de autonomía, delirio y agitación, todo lo cual tiene sus propios efectos a largo plazo.
Si bien muchos estudios han analizado los factores pronósticos al ingreso de estos pacientes y la selección del paciente con mayor probabilidad de sobrevivir en la unidad de cuidados intensivos (UCI), la mejora del resultado de los pacientes que sobreviven a la estancia en la UCI sigue siendo un poco- sujeto investigado. Sin embargo, el impacto de las alteraciones físicas y psicológicas inducidas por la estancia de estos pacientes en cuidados intensivos es importante, y su detección y manejo podrían ser elementos de interés para mejorar la atención de esta población. Sin embargo, aún no se ha evaluado la viabilidad de realizar dicha evaluación inmediatamente después de una estancia en la UCI. El objetivo de este estudio sería evaluar la viabilidad de una evaluación geriátrica al final de la estancia en la UCI (o dentro de los 7 días posteriores al alta) y a los 6 meses. Este estudio es un estudio intervencionista prospectivo, aleatorizado, unicéntrico y abierto.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Julien DEMISELLE
- Número de teléfono: +33 0369551079
- Correo electrónico: julien.demiselle@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Service de Médecine Intensive - Réanimation / CHU Strasbourg - France
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Contacto:
- Julien DEMISELLE
- Número de teléfono: +33 0369551079
- Correo electrónico: julien.demiselle@chru-strasbourg.fr
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Contacto:
- Julien DEMISELLE
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 75 años.
- Ingresado en unidad de cuidados intensivos, por cualquier motivo, y habiendo sobrevivido a su estancia, se considera que abandona la unidad de cuidados intensivos.
- Sujetos afiliados a un régimen de seguro médico
- Capaz de comprender los objetivos y riesgos de la investigación y de dar un consentimiento informado fechado y firmado.
- En caso de confusión al salir de la unidad de cuidados intensivos, un familiar cercano disponible para dar el consentimiento informado fechado y firmado, recabando el consentimiento del paciente tan pronto como su condición lo permita.
Criterio de exclusión:
- Sujeto protegido según lo define la ley: tutela de la justicia, procedimientos de tutela o curaduría
- Sujeto moribundo, o cuya esperanza de vida estimada por el médico responsable es inferior a 1 mes.
- Paciente que no vive en Bajo Rin (visita a M6)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo con valoración geriátrica.
Los pacientes serán evaluados por un médico geriátrico, de forma global (clínica, física, psicológica y social) al final de la estancia en la UCI o en los 7 días siguientes. Además de la primera visita en el grupo "sin valoración geriátrica", se recogerá:
La visita al mes 6 será la misma en ambos grupos. |
Los supervivientes de la UCI serán evaluados por un médico geriátrico, de forma global (clínica, física, psicológica y social) al final de la estancia en la UCI o en los 7 días siguientes al alta de la UCI.
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Comparador activo: Grupo sin valoración geriátrica
Al finalizar la estancia en UCI o en los 7 días siguientes se recogerá:
A los 6 meses del alta de la UCI, los pacientes serán evaluados durante una consulta post-UCI, donde se registrará:
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No evaluación geriátrica en los 7 días posteriores al alta de la UCI.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de pacientes a los que se les realiza valoración geriátrica entre el final de su estancia en cuidados intensivos y los 7 días posteriores al alta.
Periodo de tiempo: A los 6 meses del alta de la UCI
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A los 6 meses del alta de la UCI
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de pacientes a los que se realiza consulta en M6.
Periodo de tiempo: A los 6 meses del alta de la UCI
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A los 6 meses del alta de la UCI
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Fragilidad, evaluada mediante la Escala de Fragilidad Clínica
Periodo de tiempo: A los 6 meses del alta de la UCI
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A los 6 meses del alta de la UCI
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Duración total de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: A los 6 meses del alta de la UCI
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A los 6 meses del alta de la UCI
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Número de hospitalizaciones
Periodo de tiempo: A los 6 meses del alta de la UCI
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A los 6 meses del alta de la UCI
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Modificaciones regulares del tratamiento.
Periodo de tiempo: A los 6 meses del alta de la UCI
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recopilación de tratamientos actuales al ingreso a cuidados intensivos, al alta de cuidados intensivos y hospitalización, y en M6 (receta)
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A los 6 meses del alta de la UCI
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Modificación del lugar de residencia
Periodo de tiempo: A los 6 meses del alta de la UCI
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Ubicación (vivienda unifamiliar, residencia de ancianos, etc.)
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A los 6 meses del alta de la UCI
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Evolución de la calidad de vida evaluada mediante el cuestionario SF-36
Periodo de tiempo: A los 6 meses del alta de la UCI
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Para el brazo intervencionista
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A los 6 meses del alta de la UCI
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Evolución de las conductas psicológicas a través de la evolución del mini puntaje de depresión geriátrica y la evolución del test Covi para el componente de ansiedad.
Periodo de tiempo: A los 6 meses del alta de la UCI
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Para el brazo intervencionista
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A los 6 meses del alta de la UCI
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Evolución de las conductas psicológicas a través de la evolución del test Covi para el componente de ansiedad.
Periodo de tiempo: A los 6 meses del alta de la UCI
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Para el brazo intervencionista
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A los 6 meses del alta de la UCI
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Evolución de la puntuación Katz-ADL entre la evaluación inicial y el mes 6
Periodo de tiempo: A los 6 meses del alta de la UCI
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Para el brazo intervencionista Para el brazo de control,
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A los 6 meses del alta de la UCI
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Evolución de la puntuación AIVD entre la evaluación inicial y el mes 6
Periodo de tiempo: A los 6 meses del alta de la UCI
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Para el brazo intervencionista Para el brazo de control,
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A los 6 meses del alta de la UCI
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Evolución de las capacidades locomotoras.
Periodo de tiempo: A los 6 meses del alta de la UCI
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A los 6 meses del alta de la UCI
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Evolución de la evaluación cognitiva: mini examen del estado mental
Periodo de tiempo: A los 6 meses del alta de la UCI
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A los 6 meses del alta de la UCI
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En M6: evaluación de la función del órgano principal
Periodo de tiempo: A los 6 meses del alta de la UCI
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A los 6 meses del alta de la UCI
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julien DEMISELLE, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9107 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .