Avaliação geriátrica na alta da unidade de terapia intensiva em pacientes com 75 anos ou mais: um estudo de viabilidade (PreGEDI)
O número de pacientes com mais de 75 anos continua a crescer e, segundo o INSEE, representará quase 10% da população francesa em 2021, um aumento de 2,4 pontos desde 2000. Esta mudança demográfica também é observada nas unidades de cuidados intensivos, onde os pacientes internados com mais de 80 anos representam agora até 10-20% das admissões em cuidados intensivos, dependendo da unidade.
A admissão destes pacientes permanece controversa, com questões sobre o benefício para os pacientes idosos, tanto em termos de sobrevida hospitalar e à distância, como de morbidade induzida ou subsequente qualidade de vida: o estado funcional é prejudicado em até dois terços dos sobreviventes.
O desafio de identificar os pacientes mais capazes de resistir a uma internação é importante. Com efeito, a permanência em cuidados intensivos representa um grande stress para o organismo, devido ao quadro agudo associado a uma ou mais falência(s) de órgãos. O repouso no leito, a imobilização e o uso de medicamentos são responsáveis por complicações formidáveis nos idosos: perda muscular, perda de adaptação ao esforço físico, perda de autonomia, delírio e agitação, todos com impacto a longo prazo.
Embora muitos estudos tenham analisado os fatores prognósticos na admissão desses pacientes e a seleção do paciente com maior probabilidade de sobreviver à unidade de terapia intensiva (UTI), a melhoria do resultado dos pacientes que sobrevivem à internação na UTI permanece um pouco- assunto investigado. Contudo, o impacto dos distúrbios físicos e psicológicos induzidos pela permanência desses pacientes em terapia intensiva é grande, e sua detecção e manejo poderiam ser elementos de interesse na melhoria do cuidado desta população. No entanto, a viabilidade de realizar tal avaliação imediatamente após uma internação na UTI ainda não foi avaliada. O objetivo deste estudo seria avaliar a viabilidade de uma avaliação geriátrica no final da internação na UTI (ou dentro de 7 dias após a alta) e aos 6 meses. Este estudo é um estudo intervencionista prospectivo, randomizado, unicêntrico e aberto.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Julien DEMISELLE
- Número de telefone: +33 0369551079
- E-mail: julien.demiselle@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Service de Médecine Intensive - Réanimation / CHU Strasbourg - France
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Contato:
- Julien DEMISELLE
- Número de telefone: +33 0369551079
- E-mail: julien.demiselle@chru-strasbourg.fr
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Contato:
- Julien DEMISELLE
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mais de 75 anos de idade
- Internado na unidade de terapia intensiva, por qualquer motivo, e tendo sobrevivido à internação, considerado como saída da unidade de terapia intensiva.
- Sujeitos filiados a um plano de saúde
- Capaz de compreender os objetivos e riscos da pesquisa e de dar consentimento informado datado e assinado,
- Em caso de confusão ao sair da unidade de terapia intensiva, um parente próximo disponível para dar consentimento informado datado e assinado, sendo o consentimento do paciente coletado assim que sua condição permitir.
Critério de exclusão:
- Sujeito protegido conforme definido por lei: salvaguarda da justiça, tutela ou curadoria
- Sujeito moribundo ou cuja expectativa de vida estimada pelo médico responsável é inferior a 1 mês
- Paciente que não mora no Baixo Reno (visita ao M6)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo com avaliação geriátrica
Os pacientes serão avaliados por um médico geriatra, numa abordagem global (clínica, física, psicológica e social) ao final da internação na UTI ou nos 7 dias seguintes. Além da primeira consulta no grupo “sem avaliação geriátrica”, serão coletados:
A visita no mês 6 será a mesma em ambos os grupos |
Os sobreviventes da UTI serão avaliados por um médico geriatra, em uma abordagem global (clínica, física, psicológica e social) ao final da internação na UTI ou nos 7 dias seguintes à alta da UTI.
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Comparador Ativo: Grupo sem avaliação geriátrica
Ao final da internação na UTI ou nos 7 dias seguintes, serão coletados:
Aos 6 meses após a alta da UTI, os pacientes serão avaliados em consulta pós-UTI, onde serão registrados:
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Nenhuma avaliação geriátrica nos 7 dias após a alta da UTI.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa de pacientes para os quais é realizada avaliação geriátrica entre o final da internação em terapia intensiva e 7 dias após a alta.
Prazo: Aos 6 meses após alta da UTI
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Aos 6 meses após alta da UTI
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de pacientes para os quais é realizada consulta no M6.
Prazo: Aos 6 meses após alta da UTI
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Aos 6 meses após alta da UTI
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Fragilidade, avaliada pela Escala de Fragilidade Clínica
Prazo: Aos 6 meses após alta da UTI
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Aos 6 meses após alta da UTI
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Tempo total de internação hospitalar
Prazo: Aos 6 meses após alta da UTI
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Aos 6 meses após alta da UTI
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Número de internações
Prazo: Aos 6 meses após alta da UTI
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Aos 6 meses após alta da UTI
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Modificações regulares no tratamento
Prazo: Aos 6 meses após alta da UTI
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coleta de tratamentos em vigor na admissão em terapia intensiva, na alta da terapia intensiva e na internação e no M6 (prescrição)
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Aos 6 meses após alta da UTI
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Modificação do local de residência
Prazo: Aos 6 meses após alta da UTI
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localização (habitação unifamiliar, lar de idosos, etc.)
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Aos 6 meses após alta da UTI
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Evolução da qualidade de vida avaliada pelo questionário SF-36
Prazo: Aos 6 meses após alta da UTI
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Para o braço intervencionista
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Aos 6 meses após alta da UTI
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Evolução dos comportamentos psicológicos através da evolução do mini score de depressão geriátrica e da evolução do teste Covi para a componente ansiedade.
Prazo: Aos 6 meses após alta da UTI
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Para o braço intervencionista
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Aos 6 meses após alta da UTI
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Evolução dos comportamentos psicológicos através da evolução do teste Covi para a componente ansiedade.
Prazo: Aos 6 meses após alta da UTI
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Para o braço intervencionista
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Aos 6 meses após alta da UTI
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Evolução do escore Katz-ADL entre a avaliação inicial e o mês 6
Prazo: Aos 6 meses após alta da UTI
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Para o braço intervencionista Para o braço de controle,
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Aos 6 meses após alta da UTI
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Evolução da pontuação das AIVD entre a avaliação inicial e o 6º mês
Prazo: Aos 6 meses após alta da UTI
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Para o braço intervencionista Para o braço de controle,
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Aos 6 meses após alta da UTI
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Evolução das habilidades locomotoras
Prazo: Aos 6 meses após alta da UTI
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Aos 6 meses após alta da UTI
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Evolução da avaliação da cognição: mini Exame do Estado Mental
Prazo: Aos 6 meses após alta da UTI
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Aos 6 meses após alta da UTI
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Em M6: avaliação da função do órgão principal
Prazo: Aos 6 meses após alta da UTI
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Aos 6 meses após alta da UTI
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julien DEMISELLE, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9107 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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