複数の標準化学療法（ベバシズマブとアデブレリマブの併用）を受けているMSS型転移性結腸直腸がんの前向き研究

包含基準:

1. 自発的な参加と書面によるインフォームドコンセント
2. 18歳以上、性別問わず。
3. 組織学的に確認された、切除可能な原発病変、切除不能な転移病変、MSS 型 mCRC
4. トランスクリプトームタイピングによる MCRIH。
5. 固形腫瘍反応評価基準（RECIST1.1）に従って画像診断により診断された少なくとも1つの測定可能な病変。
6. 推定生存期間 ≥ 3 か月。
7. ECOGスコアは0-1ポイント。

8. 臓器と骨髄の適切な機能:

   好中球数: ≥1.5*10^9/L 血小板数: ≥10.0*10^9/L ヘモグロビン: ≥ 9.0 g/dL 総ビリルビン: ≤ 1.5 ULN AST、ALT: ≤ 2.5 *ULN (肝転移の場合は <5*ULN) 血清クレアチニン: 1.25 *ULN

9. 男性被験者と出産適齢期の女性は、初回投与から最後の投与後3か月まで避妊措置を講じなければなりません。
10. 患者はコンプライアンスが良好で、プロトコルの要求に応じて研究に協力できることが期待されます。

除外基準:

1. 研究薬またはその賦形剤に対する既知のアレルギー;
2. 免疫チェックポイント阻害剤による以前の治療;

3. 最初の治験治療前に以下の治療または薬剤を受けている：

   • 治療前28日以内の大手術（診断目的の組織生検は許可されています）。
   • -治療前7日以内の免疫抑制薬の使用。ただし、点鼻スプレーおよび吸入コルチコステロイド、または生理学的用量の全身性ステロイドホルモン（すなわち、 10 mg/日以下のプレドニゾンまたは同等の生理学的用量の他のコルチコステロイド）。
   • 投薬前3週間以内に免疫調節薬（チモシン、インターフェロン、インターロイキンなど）の投与を受けた。
   • 治療前28日以内に弱毒生ワクチンの接種を受けた。
   • -治療前28日以内に他の抗腫瘍全身治療を受けた。
4. 活動性の自己免疫疾患の存在、または自己免疫疾患の病歴があり、再発が予想される。
5. 同種臓器移植または同種造血幹細胞移植の既知の病歴;
6. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染または既知のAIDS、未治療の活動性肝炎、HBV-DNA ≥ 2500 IU/ml、および肝機能異常。 C型肝炎、またはB型肝炎とC型肝炎の同時感染。
7. 研究に参加する前6か月以内に、以下の症状が発生した：心筋梗塞、重度/不安定狭心症、NYHA グレード2以上の心不全および臨床介入を必要とする臨床的に重大な上室性または心室性不整脈のある患者。薬物によるコントロールが不十分な高血圧。
8. -最初の研究治療前6か月以内の腹部瘻、胃腸穿孔、腹腔内膿瘍または活動性胃腸出血の病歴;
9. 尿タンパク≧++、または24時間尿タンパク＞1.0g。
10. 慢性下痢（過敏性腸症候群、クローン病、潰瘍性大腸炎を含むがこれらに限定されない）や腸閉塞など、薬剤の投与と吸収に影響を及ぼす複数の要因により治験薬を飲み込むことができない。
11. 妊娠中または授乳中の女性、および効果的な避妊手段を取ることに消極的な生殖能力のある被験者;
12. 研究参加のリスクを高める、または研究結果を妨げる可能性のあるその他の重篤な身体的異常または検査室異常を有する患者、および研究者によってこの研究への参加に不適当とみなされる患者;