표준 화학요법인 베바시주맙과 아데브렐리맙을 병용하여 여러 라인을 투여받은 MSS형 전이성 대장암에 대한 전향적 연구

포함 기준:

1. 자발적인 참여 및 서면 동의
2. 성별에 관계없이 18세 이상
3. 조직학적으로 확인된 절제 가능한 원발성 병변, 절제 불가능한 전이성 병변, MSS형 mCRC
4. 전사체 타이핑에 의한 MCRIH;
5. 고형 종양 반응 평가 기준(RECIST1.1)에 따라 영상화로 진단된 적어도 하나의 측정 가능한 병변;
6. 예상 생존 기간 ≥ 3개월;
7. ECOG 점수 ​​0-1점;

8. 적절한 기관 및 골수 기능:

   호중구 수: ≥1.5*10^9/L 혈소판 수: ≥10.0*10^9/L 헤모글로빈: ≥ 9.0g/dL 총 빌리루빈: ≤ 1.5 ULN AST, ALT: ≤ 2.5 *ULN(또는 간 전이의 경우 <5*ULN) 혈청 크레아티닌: 1.25 *ULN

9. 남성 피험자와 가임기 여성은 첫 번째 투여부터 마지막 ​​투여 후 3개월까지 피임 조치를 취해야 합니다.
10. 환자는 프로토콜에 따라 잘 순응하고 연구에 협조할 수 있을 것으로 예상됩니다.

제외 기준:

1. 연구 약물 또는 그 부형제에 대한 알려진 알레르기;
2. 면역관문억제제를 사용한 이전 치료;

3. 첫 번째 연구 치료 이전에 다음 치료 또는 약물을 투여받았습니다:

   • 치료 전 28일 이내 대수술(진단 목적의 조직생검은 허용)
   • 비강 스프레이, 흡입 코르티코스테로이드 또는 생리학적 용량의 전신 스테로이드 호르몬(예: 프레드니손 또는 동등한 생리학적 용량의 기타 코르티코스테로이드는 하루 10 mg 이하입니다.
   • 투약 전 3주 이내에 면역조절제(예: 티모신, 인터페론, 인터루킨)를 투여받았습니다.
   • 치료 전 28일 이내에 약독화 생백신을 접종받았습니다.
   • 치료 전 28일 이내에 다른 항종양 전신 치료를 받았습니다.
4. 활성 자가면역 질환의 존재 또는 자가면역 질환의 병력 및 예상 재발;
5. 동종 장기 이식 또는 동종 조혈 줄기세포 이식의 알려진 병력
6. 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 또는 알려진 AIDS, 치료되지 않은 활동성 간염, HBV-DNA ≥ 2500 IU/ml 및 비정상적인 간 기능 C형 간염 또는 B형 간염과 C형 간염의 동시 감염;
7. 연구에 참여하기 전 6개월 이내에 다음과 같은 상태가 발생했습니다: 심근경색, 중증/불안정 협심증, NYHA 2등급 이상의 심부전 및 임상적 개입이 필요한 임상적으로 유의미한 심실상부 또는 심실성 부정맥 환자; 약물로 잘 조절되지 않는 고혈압;
8. 첫 번째 연구 치료 전 6개월 이내에 복부 누공, 위장 천공, 복강 내 농양 또는 활성 위장 출혈의 병력,
9. 소변 단백질 ≥++ 또는 24시간 소변 단백질 > 1.0g;
10. 만성 설사(과민성 대장 증후군, 크론병, 궤양성 대장염을 포함하되 이에 국한되지 않음) 및 장 폐쇄와 같은 약물 투여 및 흡수에 영향을 미치는 여러 요인으로 인해 연구 약물을 삼킬 수 없는 경우
11. 임신 또는 수유 중인 여성, 효과적인 피임 조치를 취하기를 꺼리는 생식 능력이 있는 피험자
12. 연구 참여 위험을 증가시키거나 연구 결과를 방해할 수 있는 기타 심각한 신체적 또는 실험실적 이상을 갖고 있는 환자 및 시험자가 본 연구 참여에 부적합하다고 간주하는 환자