En prospektiv studie av MSS-type metastatisk kolorektal kreft som mottar flere linjer med standard kjemoterapi, Bevacizumab kombinert med Adebrelimab

Inklusjonskriterier:

1. Frivillig deltakelse og skriftlig informert samtykke
2. 18 år og eldre, uavhengig av kjønn;
3. Histologisk bekreftede, resekterbare primære lesjoner, inoperable metastatiske lesjoner, MSS-type mCRC
4. MCRIH ved transkriptomtyping;
5. Minst én målbar lesjon diagnostisert ved bildediagnostikk, i henhold til evalueringskriteriene for solid tumorrespons (RECIST1.1);
6. Estimert overlevelse ≥ 3 måneder;
7. ECOG score 0-1 poeng;

8. Tilstrekkelig organ- og benmargsfunksjon:

   Antall nøytrofiler: ≥1,5*10^9/L Blodplateantall: ≥10,0*10^9/L Hemoglobin: ≥ 9,0 g/dL Totalt bilirubin: ≤ 1,5 ULN AST, ALT: ≤ 2,5 *ULN (eller <5*ULN ved levermetastaser) Serumkreatinin: 1,25 *ULN

9. Mannlige forsøkspersoner og kvinner i fertil alder må ta prevensjon fra den første dosen til 3 måneder etter den siste dosen;
10. Det forventes at pasienten vil ha god etterlevelse og kan samarbeide med studien slik protokollen krever;

Ekskluderingskriterier:

1. Kjent allergi mot studiemedikamentet eller noen av dets hjelpestoffer;
2. Tidligere behandling med immunkontrollpunkthemmere;

3. Fikk følgende behandlinger eller medikamenter før den første studiebehandlingen:

   • Større operasjon innen 28 dager før behandling (vevsbiopsi for diagnostiske formål er tillatt).
   • Bruk av immundempende legemidler innen 7 dager før behandling, unntatt nesespray og inhalerte kortikosteroider eller fysiologiske doser av systemiske steroidhormoner (dvs. ikke mer enn 10 mg/d prednison eller andre kortikosteroider med tilsvarende fysiologisk dose);
   • Mottok immunmodulerende legemidler (som tymosin, interferon, interleukin) innen 3 uker før medisinering;
   • Mottok levende svekkede vaksiner innen 28 dager før behandling;
   • Mottok annen anti-tumor systemisk behandling innen 28 dager før behandling;
4. Tilstedeværelse av aktiv autoimmun sykdom eller historie med autoimmun sykdom og forventet tilbakefall;
5. Kjent historie med allogen organtransplantasjon eller allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon;
6. Humant immunsviktvirus (HIV)-infeksjon eller kjent AIDS, ubehandlet aktiv hepatitt, HBV-DNA ≥ 2500 IE/ml og unormal leverfunksjon; hepatitt C eller samtidig infeksjon med hepatitt B og hepatitt C;
7. Innen 6 måneder før man gikk inn i studien, oppsto følgende tilstander: hjerteinfarkt, alvorlig/ustabil angina, NYHA Pasienter med hjertesvikt grad 2 eller høyere og klinisk signifikante supraventrikulære eller ventrikulære arytmier som krever klinisk intervensjon; hypertensjon som er dårlig kontrollert av legemidler;
8. Anamnese med abdominal fistel, gastrointestinal perforasjon, intraabdominal abscess eller aktiv gastrointestinal blødning innen 6 måneder før den første studiebehandlingen;
9. Urinprotein ≥++ eller 24-timers urinprotein > 1,0 g;
10. Ikke i stand til å svelge studiemedikamentet, med flere faktorer som påvirker legemiddeladministrering og absorpsjon, slik som kronisk diaré (inkludert men ikke begrenset til irritabel tarmsyndrom, Crohns sykdom, ulcerøs kolitt) og tarmobstruksjon;
11. Gravide eller ammende kvinner, og personer med reproduksjonsevne som ikke er villige til å ta effektive prevensjonstiltak;
12. Pasienter med andre alvorlige fysiske abnormiteter eller laboratorieavvik som kan øke risikoen for å delta i studien eller forstyrre studieresultatene, og pasienter som av etterforskeren anses som uegnet for deltakelse i denne studien;