機能的活動の実行中の身体疲労の評価とモニタリング
2026年1月21日 更新者：David Beckwee、Vrije Universiteit Brussel
疲労は高齢者や脳卒中患者にとって重要な健康パラメータであり、健康への悪影響と関連しています。 現在の評価ツールは主に歩行関連の疲労に焦点を当てており、他の日常生活活動 (ADL) は無視されています。 この研究は、より広範囲のADLを含む標準化された実験室ベースの疲労プロトコルを開発することでこのギャップを埋め、健康的な老化に関するWHOのビジョンに沿ったより包括的な疲労評価を提供することを目的としています。
この研究の目的は、実験室ベースの疲労プロトコルを評価し、生理学的または運動データと知覚される疲労との関係を解明することです。
参加者は 3 つの別々の測定瞬間に参加し、その間に疲労を引き起こすパフォーマンス タスクを実行します。 さらに、関連するセンサーは意味のあるデータを収集するために使用されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brussels Capital
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Jette、Brussels Capital、ベルギー、1090
- Brubotics Rehabilitation Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
脳卒中生存者:
包含基準:
- > 18歳
- 3 か月以上前に脳卒中の診断を受けている
- FAC レベル 3 ～ 5
除外基準:
- 言語または記憶に重度の問題があり、参加者が指示を理解したり従うことができない
- タスクの実行と収集されたデータに影響を与える可能性のある併存疾患
サルコペニアの高齢者:
含まれるもの:
- > 65歳
- 握力: < 27 kg (男性) または < 16 kg (女性)
- 独立して移動可能
除外：
- 言語または記憶に重度の問題があり、参加者が指示を理解したり従うことができない
- タスクの実行と収集されたデータに影響を与える可能性のある併存疾患
健康な人:
含まれるもの:
- > 18歳
- 健康な身体的および病状
除外：
- 良好な身体パフォーマンスを妨げる身体的損傷または障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：脳卒中後の人々
この介入には、進行性の疲労感を引き起こすストレステストが含まれます。
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参加者は、運動ラボで進行性の疲労感を引き起こすプロトコルを実行するように求められます。
このプロトコルには、階段歩行、坂道歩行、しゃがみ、さまざまな経路形状の歩行など、一連の関連する機能的活動が含まれています。
この実行中に、知覚された運動の評価が質問され、同時に生理学的データと運動データが収集されます。
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実験的：サルコペニアの高齢者
この介入には、進行性の疲労感を引き起こすストレステストが含まれます。
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参加者は、運動ラボで進行性の疲労感を引き起こすプロトコルを実行するように求められます。
このプロトコルには、階段歩行、坂道歩行、しゃがみ、さまざまな経路形状の歩行など、一連の関連する機能的活動が含まれています。
この実行中に、知覚された運動の評価が質問され、同時に生理学的データと運動データが収集されます。
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実験的：健康な人
この介入には、進行性の疲労感を引き起こすストレステストが含まれます。
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参加者は、運動ラボで進行性の疲労感を引き起こすプロトコルを実行するように求められます。
このプロトコルには、階段歩行、坂道歩行、しゃがみ、さまざまな経路形状の歩行など、一連の関連する機能的活動が含まれています。
この実行中に、知覚された運動の評価が質問され、同時に生理学的データと運動データが収集されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロトコル実行中の知覚された運動量の評価の変化
時間枠：すべての測定時点 (2 ～ 12 週間) で収集されます。
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主観的な疲労感は、知覚された運動の評価を通じて評価されます。
これは、プロトコルの実行中に参加者によって口頭で表現されます。
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すべての測定時点 (2 ～ 12 週間) で収集されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロトコル実行中の筋肉活動の変化
時間枠：すべての測定時点 (2 ～ 12 週間) で収集されます。
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筋活動データ (EMG) は、プロトコルの実行中継続的に収集されます。
データの取得は同期して行われます。
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すべての測定時点 (2 ～ 12 週間) で収集されます。
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プロトコル実行中の心拍数の変化（変動）
時間枠：すべての測定時点 (2 ～ 12 週間) で収集されます。
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心肺データ (心拍数) は、プロトコルの実行中継続的に収集されます。
データの取得は同期して行われます。
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すべての測定時点 (2 ～ 12 週間) で収集されます。
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プロトコル実行中の酸素飽和度の変化
時間枠：すべての測定時点 (2 ～ 12 週間) で収集されます。
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酸素飽和度データは、プロトコルの実行中継続的に収集されます。
データの取得は同期して行われます。
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すべての測定時点 (2 ～ 12 週間) で収集されます。
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プロトコル実行中の皮膚電気活動の変化
時間枠：すべての測定時点 (2 ～ 12 週間) で収集されます。
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皮膚電気活動データは、プロトコルの実行中継続的に収集されます。
データの取得は同期して行われます。
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すべての測定時点 (2 ～ 12 週間) で収集されます。
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プロトコル実行中の筋力筋図の変化
時間枠：すべての測定時点 (2 ～ 12 週間) で収集されます。
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筋力筋記録データは、プロトコルの実行中継続的に収集されます。
データの取得は同期して行われます。
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すべての測定時点 (2 ～ 12 週間) で収集されます。
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プロトコル実行中の皮膚温度の変化
時間枠：すべての測定時点 (2 ～ 12 週間) で収集されます。
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皮膚温度データ (摂氏) は、プロトコルの実行中継続的に収集されます。
データの取得は同期して行われます。
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すべての測定時点 (2 ～ 12 週間) で収集されます。
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プロトコル実行中のモーションデータの変化
時間枠：すべての測定時点 (2 ～ 12 週間) で収集されます。
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IMU データは、プロトコルの実行中継続的に収集されます。
データの取得は同期して行われます。
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すべての測定時点 (2 ～ 12 週間) で収集されます。
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プロトコル実行中の足底圧の変化
時間枠：すべての測定時点 (2 ～ 12 週間) で収集されます。
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足底圧力分布データは、プロトコルの実行全体を通じて継続的に収集されます。
データの取得は同期して行われます。
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すべての測定時点 (2 ～ 12 週間) で収集されます。
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プロトコル実行中の視線パターンの変化
時間枠：すべての測定時点 (2 ～ 12 週間) で収集されます。
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アイトラッキングデータは、プロトコルの実行中継続的に収集されます。
データの取得は同期して行われます。
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すべての測定時点 (2 ～ 12 週間) で収集されます。
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プロトコル実行中の関節角度の変化
時間枠：すべての測定時点 (2 ～ 12 週間) で収集されます。
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運動学的データ (度) は、プロトコルの実行を通じて継続的に収集されます。
データの取得は同期して行われます。
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すべての測定時点 (2 ～ 12 週間) で収集されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月20日
一次修了 (実際)
2025年10月15日
研究の完了 (実際)
2025年10月15日
試験登録日
最初に提出
2024年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月16日
最初の投稿 (実際)
2024年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月21日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。