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Évaluation et surveillance de la fatigue physique lors de l'exécution d'activités fonctionnelles

21 janvier 2026 mis à jour par: David Beckwee, Vrije Universiteit Brussel

La fatigue est un paramètre de santé critique chez les personnes âgées et les patients victimes d’un AVC et est associée à des résultats négatifs pour la santé. Les outils d'évaluation actuels se concentrent principalement sur la fatigue liée à la marche, négligeant les autres activités de la vie quotidienne (AVQ). Cette étude vise à combler cette lacune en développant un protocole de fatigue standardisé en laboratoire qui comprend une gamme plus large d'AVQ, fournissant une évaluation de la fatigue plus complète qui est conforme à la vision de l'OMS du vieillissement en bonne santé.

Le but de cette étude est d'évaluer un protocole de fatigue en laboratoire et de découvrir la relation entre les données physiologiques ou de mouvement et la fatigue perçue.

Les participants prendront part à trois moments de mesure distincts, au cours desquels ils exécuteront une tâche de performance qui induit de la fatigue. De plus, des capteurs pertinents seront utilisés pour collecter des données significatives.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
    • Brussels Capital
      • Jette, Brussels Capital, Belgique, 1090
        • Brubotics Rehabilitation Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Survivants d’un AVC :

Critère d'intégration:

  • > 18 ans
  • Diagnostic d'accident vasculaire cérébral il y a ≥ 3 mois
  • Niveaux FAC 3-5

Critère d'exclusion:

  • Problèmes graves d'élocution ou de mémoire qui empêchent le participant de comprendre ou de suivre les instructions
  • Comorbidités pouvant influencer l'exécution des tâches et les données collectées

Personnes âgées atteintes de sarcopénie :

Inclusion:

  • > 65 ans
  • Force de préhension : < 27 kg (homme) ou < 16 kg (femme)
  • Soyez mobile en toute autonomie

Exclusion:

  • Problèmes graves d'élocution ou de mémoire qui empêchent le participant de comprendre ou de suivre les instructions
  • Comorbidités pouvant influencer l'exécution des tâches et les données collectées

Individus en bonne santé :

Inclusion:

  • > 18 ans
  • Condition physique et médicale saine

Exclusion:

  • Blessure physique ou trouble ne permettant pas une bonne performance physique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Les gens après un AVC
L'intervention comprend un test d'effort qui induit une sensation de fatigue progressive.
Autre: Test de performance
Le participant sera invité à exécuter un protocole dans le laboratoire de mouvement qui induit une sensation de fatigue progressive. Ce protocole comprend une séquence d'activités fonctionnelles pertinentes, telles que la marche dans les escaliers, la marche en pente, s'accroupir, marcher sur différentes formes de chemin. Au cours de cette exécution, les évaluations de l'effort perçu seront interrogées et simultanément des données physiologiques et de mouvement seront collectées.
Expérimental: Personnes âgées atteintes de sarcopénie
L'intervention comprend un test d'effort qui induit une sensation de fatigue progressive.
Autre: Test de performance
Le participant sera invité à exécuter un protocole dans le laboratoire de mouvement qui induit une sensation de fatigue progressive. Ce protocole comprend une séquence d'activités fonctionnelles pertinentes, telles que la marche dans les escaliers, la marche en pente, s'accroupir, marcher sur différentes formes de chemin. Au cours de cette exécution, les évaluations de l'effort perçu seront interrogées et simultanément des données physiologiques et de mouvement seront collectées.
Expérimental: Individus en bonne santé
L'intervention comprend un test d'effort qui induit une sensation de fatigue progressive.
Autre: Test de performance
Le participant sera invité à exécuter un protocole dans le laboratoire de mouvement qui induit une sensation de fatigue progressive. Ce protocole comprend une séquence d'activités fonctionnelles pertinentes, telles que la marche dans les escaliers, la marche en pente, s'accroupir, marcher sur différentes formes de chemin. Au cours de cette exécution, les évaluations de l'effort perçu seront interrogées et simultanément des données physiologiques et de mouvement seront collectées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les évaluations de l'effort perçu tout au long de l'exécution du protocole
Délai: Collecté à tous les moments de mesure (2 à 12 semaines).
Les sensations subjectives de fatigue seront évaluées à travers les évaluations de l'effort perçu. Ceci sera exprimé verbalement par le participant tout au long de l'exécution du protocole.
Collecté à tous les moments de mesure (2 à 12 semaines).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de l'activité musculaire tout au long de l'exécution du protocole
Délai: Collecté à tous les moments de mesure (2 à 12 semaines).
Les données d'activité musculaire (EMG) seront collectées en continu tout au long de l'exécution du protocole. L'acquisition des données se fera de manière synchronisée.
Collecté à tous les moments de mesure (2 à 12 semaines).
Modifications de la fréquence cardiaque (variabilité) tout au long de l'exécution du protocole
Délai: Collecté à tous les moments de mesure (2 à 12 semaines).
Les données cardiorespiratoires (fréquence cardiaque) seront collectées en continu tout au long de l'exécution du protocole. L'acquisition des données se fera de manière synchronisée.
Collecté à tous les moments de mesure (2 à 12 semaines).
Modifications de la saturation en oxygène tout au long de l'exécution du protocole
Délai: Collecté à tous les moments de mesure (2 à 12 semaines).
Les données de saturation en oxygène seront collectées en continu tout au long de l'exécution du protocole. L'acquisition des données se fera de manière synchronisée.
Collecté à tous les moments de mesure (2 à 12 semaines).
Modifications de l'activité électrodermique tout au long de l'exécution du protocole
Délai: Collecté à tous les moments de mesure (2 à 12 semaines).
Les données d'activité électrodermique seront collectées en continu tout au long de l'exécution du protocole. L'acquisition des données se fera de manière synchronisée.
Collecté à tous les moments de mesure (2 à 12 semaines).
Modifications de la myographie de la force musculaire tout au long de l'exécution du protocole
Délai: Collecté à tous les moments de mesure (2 à 12 semaines).
Les données de myographie de la force musculaire seront collectées en continu tout au long de l'exécution du protocole. L'acquisition des données se fera de manière synchronisée.
Collecté à tous les moments de mesure (2 à 12 semaines).
Changements de température cutanée tout au long de l'exécution du protocole
Délai: Collecté à tous les moments de mesure (2 à 12 semaines).
Les données sur la température cutanée (degrés Celsius) seront collectées en continu tout au long de l'exécution du protocole. L'acquisition des données se fera de manière synchronisée.
Collecté à tous les moments de mesure (2 à 12 semaines).
Modifications des données de mouvement tout au long de l'exécution du protocole
Délai: Collecté à tous les moments de mesure (2 à 12 semaines).
Les données IMU seront collectées en continu tout au long de l'exécution du protocole. L'acquisition des données se fera de manière synchronisée.
Collecté à tous les moments de mesure (2 à 12 semaines).
Modifications de la pression plantaire tout au long de l'exécution du protocole
Délai: Collecté à tous les moments de mesure (2 à 12 semaines).
Les données de répartition de la pression plantaire seront collectées en continu tout au long de l'exécution du protocole. L'acquisition des données se fera de manière synchronisée.
Collecté à tous les moments de mesure (2 à 12 semaines).
Modifications du comportement du regard tout au long de l'exécution du protocole
Délai: Collecté à tous les moments de mesure (2 à 12 semaines).
Les données de suivi oculaire seront collectées en continu tout au long de l'exécution du protocole. L'acquisition des données se fera de manière synchronisée.
Collecté à tous les moments de mesure (2 à 12 semaines).
Modifications des angles articulaires tout au long de l'exécution du protocole
Délai: Collecté à tous les moments de mesure (2 à 12 semaines).
Les données cinématiques (degrés) seront collectées en continu tout au long de l'exécution du protocole. L'acquisition des données se fera de manière synchronisée.
Collecté à tous les moments de mesure (2 à 12 semaines).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vrije Universiteit Brussel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mars 2025

Achèvement primaire (Réel)

15 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

15 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2024

Première publication (Réel)

22 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2026

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RevalExo2

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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