Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena i monitorowanie zmęczenia fizycznego podczas wykonywania czynności funkcjonalnych

21 stycznia 2026 zaktualizowane przez: David Beckwee, Vrije Universiteit Brussel

Zmęczenie jest krytycznym parametrem zdrowotnym u osób starszych i pacjentów po udarze mózgu i wiąże się z negatywnymi skutkami zdrowotnymi. Obecne narzędzia oceny skupiają się głównie na zmęczeniu związanym z chodzeniem, zaniedbując inne czynności życia codziennego (ADL). Niniejsze badanie ma na celu wypełnienie tej luki poprzez opracowanie standaryzowanego, laboratoryjnego protokołu zmęczenia, który obejmuje szerszy zakres ADL, zapewniając bardziej kompleksową ocenę zmęczenia zgodną z wizją WHO dotyczącą zdrowego starzenia się.

Celem tego badania jest ocena laboratoryjnego protokołu zmęczenia i rozwikłanie związku między danymi fizjologicznymi lub ruchowymi a odczuwanym zmęczeniem.

Uczestnicy wezmą udział w trzech odrębnych momentach pomiarowych, podczas których wykonają zadanie wykonawcze wywołujące zmęczenie. Ponadto do gromadzenia istotnych danych zostaną wykorzystane odpowiednie czujniki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Brussels Capital
      • Jette, Brussels Capital, Belgia, 1090
        • Brubotics Rehabilitation Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Osoby, które przeżyły udar:

Kryteria przyjęcia:

  • > 18 lat
  • ≥ 3 miesiące temu diagnoza udaru
  • Poziomy FAC 3-5

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne problemy z mową lub pamięcią, które uniemożliwiają uczestnikowi zrozumienie lub wykonanie instrukcji
  • Choroby współistniejące, które mogą mieć wpływ na wykonanie zadania i zebrane dane

Starsi dorośli z sarkopenią:

Włączenie:

  • > 65 lat
  • Siła chwytu: < 27 kg (mężczyzna) lub < 16 kg (kobieta)
  • Bądź niezależny i mobilny

Wykluczenie:

  • Poważne problemy z mową lub pamięcią, które uniemożliwiają uczestnikowi zrozumienie lub wykonanie instrukcji
  • Choroby współistniejące, które mogą mieć wpływ na wykonanie zadania i zebrane dane

Osoby zdrowe:

Włączenie:

  • > 18 lat
  • Zdrowy stan fizyczny i medyczny

Wykluczenie:

  • Uraz fizyczny lub zaburzenie, które nie pozwala na dobrą wydajność fizyczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ludzie po udarze
Interwencja obejmuje test wysiłkowy, który wywołuje postępujące uczucie zmęczenia.
Inny: Test wydajności
Uczestnik zostanie poproszony o wykonanie w laboratorium ruchu protokołu wywołującego postępujące uczucie zmęczenia. Protokół ten obejmuje sekwencję odpowiednich czynności funkcjonalnych, takich jak chodzenie po schodach, chodzenie po pochyłościach, kucanie, chodzenie po ścieżkach o różnych kształtach. Podczas tego wykonania kwestionowana będzie Ocena Odczuwanego Wysiłku, a jednocześnie zbierane będą dane fizjologiczne i ruchowe.
Eksperymentalny: Osoby starsze z sarkopenią
Interwencja obejmuje test wysiłkowy, który wywołuje postępujące uczucie zmęczenia.
Inny: Test wydajności
Uczestnik zostanie poproszony o wykonanie w laboratorium ruchu protokołu wywołującego postępujące uczucie zmęczenia. Protokół ten obejmuje sekwencję odpowiednich czynności funkcjonalnych, takich jak chodzenie po schodach, chodzenie po pochyłościach, kucanie, chodzenie po ścieżkach o różnych kształtach. Podczas tego wykonania kwestionowana będzie Ocena Odczuwanego Wysiłku, a jednocześnie zbierane będą dane fizjologiczne i ruchowe.
Eksperymentalny: Zdrowe osoby
Interwencja obejmuje test wysiłkowy, który wywołuje postępujące uczucie zmęczenia.
Inny: Test wydajności
Uczestnik zostanie poproszony o wykonanie w laboratorium ruchu protokołu wywołującego postępujące uczucie zmęczenia. Protokół ten obejmuje sekwencję odpowiednich czynności funkcjonalnych, takich jak chodzenie po schodach, chodzenie po pochyłościach, kucanie, chodzenie po ścieżkach o różnych kształtach. Podczas tego wykonania kwestionowana będzie Ocena Odczuwanego Wysiłku, a jednocześnie zbierane będą dane fizjologiczne i ruchowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w ocenach odczuwanego wysiłku podczas wykonywania protokołu
Ramy czasowe: Zbierane podczas wszystkich momentów pomiarowych (2-12 tygodni).
Subiektywne uczucie zmęczenia będzie oceniane za pomocą Skali Odczuwanego Wysiłku. Będzie to wyrażane ustnie przez uczestnika przez cały czas trwania protokołu.
Zbierane podczas wszystkich momentów pomiarowych (2-12 tygodni).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany aktywności mięśni podczas wykonywania protokołu
Ramy czasowe: Zbierane podczas wszystkich momentów pomiarowych (2-12 tygodni).
Dane dotyczące aktywności mięśni (EMG) będą gromadzone w sposób ciągły przez cały czas wykonywania protokołu. Gromadzenie danych będzie odbywać się w sposób zsynchronizowany.
Zbierane podczas wszystkich momentów pomiarowych (2-12 tygodni).
Zmiany częstości akcji serca (zmienność) podczas wykonywania protokołu
Ramy czasowe: Zbierane podczas wszystkich momentów pomiarowych (2-12 tygodni).
Dane krążeniowo-oddechowe (tętno) będą gromadzone w sposób ciągły przez cały czas wykonywania protokołu. Gromadzenie danych będzie odbywać się w sposób zsynchronizowany.
Zbierane podczas wszystkich momentów pomiarowych (2-12 tygodni).
Zmiany nasycenia tlenem w trakcie wykonywania protokołu
Ramy czasowe: Zbierane podczas wszystkich momentów pomiarowych (2-12 tygodni).
Dane dotyczące nasycenia tlenem będą zbierane w sposób ciągły przez cały czas trwania protokołu. Gromadzenie danych będzie odbywać się w sposób zsynchronizowany.
Zbierane podczas wszystkich momentów pomiarowych (2-12 tygodni).
Zmiany aktywności elektrodermalnej podczas wykonywania protokołu
Ramy czasowe: Zbierane podczas wszystkich momentów pomiarowych (2-12 tygodni).
Dane dotyczące aktywności elektroskórnej będą gromadzone w sposób ciągły przez cały czas wykonywania protokołu. Gromadzenie danych będzie odbywać się w sposób zsynchronizowany.
Zbierane podczas wszystkich momentów pomiarowych (2-12 tygodni).
Zmiany w miografii siły mięśniowej podczas wykonywania protokołu
Ramy czasowe: Zbierane podczas wszystkich momentów pomiarowych (2-12 tygodni).
Dane miograficzne siły mięśniowej będą gromadzone w sposób ciągły przez cały czas trwania protokołu. Gromadzenie danych będzie odbywać się w sposób zsynchronizowany.
Zbierane podczas wszystkich momentów pomiarowych (2-12 tygodni).
Zmiany temperatury skóry w trakcie wykonywania protokołu
Ramy czasowe: Zbierane podczas wszystkich momentów pomiarowych (2-12 tygodni).
Dane dotyczące temperatury skóry (w stopniach Celsjusza) będą zbierane w sposób ciągły przez cały czas trwania protokołu. Gromadzenie danych będzie odbywać się w sposób zsynchronizowany.
Zbierane podczas wszystkich momentów pomiarowych (2-12 tygodni).
Zmiany danych ruchu w trakcie wykonywania protokołu
Ramy czasowe: Zbierane podczas wszystkich momentów pomiarowych (2-12 tygodni).
Dane IMU będą gromadzone w sposób ciągły przez cały czas wykonywania protokołu. Gromadzenie danych będzie odbywać się w sposób zsynchronizowany.
Zbierane podczas wszystkich momentów pomiarowych (2-12 tygodni).
Zmiany ciśnienia podeszwowego podczas wykonywania protokołu
Ramy czasowe: Zbierane podczas wszystkich momentów pomiarowych (2-12 tygodni).
Dane dotyczące rozkładu ciśnienia podeszwowego będą gromadzone w sposób ciągły przez cały okres wykonywania protokołu. Gromadzenie danych będzie odbywać się w sposób zsynchronizowany.
Zbierane podczas wszystkich momentów pomiarowych (2-12 tygodni).
Zmiany w sposobie patrzenia podczas wykonywania protokołu
Ramy czasowe: Zbierane podczas wszystkich momentów pomiarowych (2-12 tygodni).
Dane śledzenia wzroku będą gromadzone w sposób ciągły przez cały czas trwania protokołu. Gromadzenie danych będzie odbywać się w sposób zsynchronizowany.
Zbierane podczas wszystkich momentów pomiarowych (2-12 tygodni).
Zmiany kątów stawowych w trakcie wykonywania protokołu
Ramy czasowe: Zbierane podczas wszystkich momentów pomiarowych (2-12 tygodni).
Dane kinematyczne (stopnie) będą gromadzone w sposób ciągły podczas wykonywania protokołu. Gromadzenie danych będzie odbywać się w sposób zsynchronizowany.
Zbierane podczas wszystkich momentów pomiarowych (2-12 tygodni).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vrije Universiteit Brussel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RevalExo2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj