Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evalueren en monitoren van fysieke vermoeidheid tijdens het uitvoeren van functionele activiteiten

21 januari 2026 bijgewerkt door: David Beckwee, Vrije Universiteit Brussel

Vermoeidheid is een kritische gezondheidsparameter bij oudere volwassenen en patiënten met een beroerte en wordt in verband gebracht met negatieve gezondheidsresultaten. De huidige beoordelingsinstrumenten richten zich voornamelijk op loopgerelateerde vermoeidheid, waarbij andere activiteiten van het dagelijks leven (ADL's) worden verwaarloosd. Deze studie heeft tot doel deze leemte op te vullen door een gestandaardiseerd, laboratoriumgebaseerd vermoeidheidsprotocol te ontwikkelen dat een breder scala aan ADL's omvat en een uitgebreidere vermoeidheidsbeoordeling biedt die in lijn is met de WHO-visie op gezond ouder worden.

Het doel van deze studie is om een ​​laboratoriumgebaseerd vermoeidheidsprotocol te evalueren en de relatie tussen fysiologische of bewegingsgegevens en waargenomen vermoeidheid te ontrafelen.

Deelnemers nemen deel aan drie afzonderlijke meetmomenten, waarbij ze een prestatietaak uitvoeren die vermoeidheid veroorzaakt. Daarnaast zullen relevante sensoren worden gebruikt om betekenisvolle data te verzamelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
    • Brussels Capital
      • Jette, Brussels Capital, België, 1090
        • Brubotics Rehabilitation Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Overlevenden van een beroerte:

Inclusiecriteria:

  • > 18 jaar oud
  • ≥ 3 maanden geleden diagnose beroerte
  • FAC-niveaus 3-5

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige problemen met spraak of geheugen waardoor de deelnemer de instructies niet kan begrijpen of volgen
  • Comorbiditeiten die de taakuitvoering en de verzamelde gegevens kunnen beïnvloeden

Oudere volwassenen met sarcopenie:

Inclusie:

  • > 65 jaar oud
  • Grijpkracht: < 27 kg (man) of < 16 kg (vrouw)
  • Zelfstandig mobiel zijn

Uitsluiting:

  • Ernstige problemen met spraak of geheugen waardoor de deelnemer de instructies niet kan begrijpen of volgen
  • Comorbiditeiten die de taakuitvoering en de verzamelde gegevens kunnen beïnvloeden

Gezonde individuen:

Inclusie:

  • > 18 jaar oud
  • Gezonde lichamelijke en medische toestand

Uitsluiting:

  • Lichamelijk letsel of een aandoening die geen goede fysieke prestaties mogelijk maakt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mensen na een beroerte
De interventie omvat een stresstest die progressieve gevoelens van vermoeidheid opwekt.
Ander: Prestatie test
De deelnemer wordt gevraagd om in het bewegingslab een protocol uit te voeren dat progressieve gevoelens van vermoeidheid opwekt. Dit protocol omvat een reeks relevante functionele activiteiten, zoals traplopen, hellinglopen, hurken, lopen in verschillende padvormen. Tijdens deze uitvoering worden de beoordelingen van de waargenomen inspanning in twijfel getrokken en worden tegelijkertijd fysiologische en bewegingsgegevens verzameld.
Experimenteel: Oudere volwassenen met sarcopenie
De interventie omvat een stresstest die progressieve gevoelens van vermoeidheid opwekt.
Ander: Prestatie test
De deelnemer wordt gevraagd om in het bewegingslab een protocol uit te voeren dat progressieve gevoelens van vermoeidheid opwekt. Dit protocol omvat een reeks relevante functionele activiteiten, zoals traplopen, hellinglopen, hurken, lopen in verschillende padvormen. Tijdens deze uitvoering worden de beoordelingen van de waargenomen inspanning in twijfel getrokken en worden tegelijkertijd fysiologische en bewegingsgegevens verzameld.
Experimenteel: Gezonde individuen
De interventie omvat een stresstest die progressieve gevoelens van vermoeidheid opwekt.
Ander: Prestatie test
De deelnemer wordt gevraagd om in het bewegingslab een protocol uit te voeren dat progressieve gevoelens van vermoeidheid opwekt. Dit protocol omvat een reeks relevante functionele activiteiten, zoals traplopen, hellinglopen, hurken, lopen in verschillende padvormen. Tijdens deze uitvoering worden de beoordelingen van de waargenomen inspanning in twijfel getrokken en worden tegelijkertijd fysiologische en bewegingsgegevens verzameld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de beoordeling van waargenomen inspanning tijdens de uitvoering van het protocol
Tijdsspanne: Verzameld tijdens alle meetmomenten (2-12 weken).
De subjectieve gevoelens van vermoeidheid zullen worden geëvalueerd aan de hand van de beoordeling van waargenomen inspanning. Dit zal door de deelnemer tijdens de uitvoering van het protocol mondeling worden geuit.
Verzameld tijdens alle meetmomenten (2-12 weken).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in spieractiviteit tijdens de uitvoering van het protocol
Tijdsspanne: Verzameld tijdens alle meetmomenten (2-12 weken).
Gegevens over spieractiviteit (EMG) worden tijdens de uitvoering van het protocol continu verzameld. De gegevensverzameling zal op gesynchroniseerde wijze plaatsvinden.
Verzameld tijdens alle meetmomenten (2-12 weken).
Veranderingen in de hartslag (variabiliteit) tijdens de uitvoering van het protocol
Tijdsspanne: Verzameld tijdens alle meetmomenten (2-12 weken).
Cardiorespiratoire gegevens (hartslag) worden tijdens de uitvoering van het protocol continu verzameld. De gegevensverzameling zal op gesynchroniseerde wijze plaatsvinden.
Verzameld tijdens alle meetmomenten (2-12 weken).
Veranderingen in de zuurstofverzadiging tijdens de uitvoering van het protocol
Tijdsspanne: Verzameld tijdens alle meetmomenten (2-12 weken).
Zuurstofverzadigingsgegevens worden tijdens de uitvoering van het protocol continu verzameld. De gegevensverzameling zal op gesynchroniseerde wijze plaatsvinden.
Verzameld tijdens alle meetmomenten (2-12 weken).
Veranderingen in elektrodermale activiteit tijdens de uitvoering van het protocol
Tijdsspanne: Verzameld tijdens alle meetmomenten (2-12 weken).
Gegevens over de elektrodermale activiteit worden tijdens de uitvoering van het protocol continu verzameld. De gegevensverzameling zal op gesynchroniseerde wijze plaatsvinden.
Verzameld tijdens alle meetmomenten (2-12 weken).
Veranderingen in de spierkrachtmyografie tijdens de uitvoering van het protocol
Tijdsspanne: Verzameld tijdens alle meetmomenten (2-12 weken).
Gegevens over spierkrachtmyografie worden tijdens de uitvoering van het protocol continu verzameld. De gegevensverzameling zal op gesynchroniseerde wijze plaatsvinden.
Verzameld tijdens alle meetmomenten (2-12 weken).
Veranderingen in de huidtemperatuur tijdens de uitvoering van het protocol
Tijdsspanne: Verzameld tijdens alle meetmomenten (2-12 weken).
Gegevens over de huidtemperatuur (graden Celsius) worden tijdens de uitvoering van het protocol continu verzameld. De gegevensverzameling zal op gesynchroniseerde wijze plaatsvinden.
Verzameld tijdens alle meetmomenten (2-12 weken).
Veranderingen in bewegingsgegevens tijdens de uitvoering van het protocol
Tijdsspanne: Verzameld tijdens alle meetmomenten (2-12 weken).
IMU-gegevens worden tijdens de uitvoering van het protocol continu verzameld. De gegevensverzameling zal op gesynchroniseerde wijze plaatsvinden.
Verzameld tijdens alle meetmomenten (2-12 weken).
Veranderingen in plantaire druk tijdens de uitvoering van het protocol
Tijdsspanne: Verzameld tijdens alle meetmomenten (2-12 weken).
Gegevens over de plantaire drukverdeling worden tijdens de uitvoering van het protocol continu verzameld. De gegevensverzameling zal op gesynchroniseerde wijze plaatsvinden.
Verzameld tijdens alle meetmomenten (2-12 weken).
Veranderingen in het blikpatroon tijdens de uitvoering van het protocol
Tijdsspanne: Verzameld tijdens alle meetmomenten (2-12 weken).
Tijdens de uitvoering van het protocol worden voortdurend eye-trackinggegevens verzameld. De gegevensverzameling zal op gesynchroniseerde wijze plaatsvinden.
Verzameld tijdens alle meetmomenten (2-12 weken).
Veranderingen in de gewrichtshoeken tijdens de uitvoering van het protocol
Tijdsspanne: Verzameld tijdens alle meetmomenten (2-12 weken).
Kinematische gegevens (graden) worden tijdens de uitvoering van het protocol continu verzameld. De gegevensverzameling zal op gesynchroniseerde wijze plaatsvinden.
Verzameld tijdens alle meetmomenten (2-12 weken).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vrije Universiteit Brussel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 maart 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RevalExo2

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren