- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06513377
Fyysisen väsymyksen arviointi ja seuranta toiminnallisia toimintoja suoritettaessa
Väsymys on kriittinen terveysparametri iäkkäillä aikuisilla ja aivohalvauspotilailla, ja se liittyy negatiivisiin terveysvaikutuksiin. Nykyiset arviointityökalut keskittyvät pääasiassa kävelyyn liittyvään väsymykseen, jättäen huomiotta muut päivittäisen elämän toiminnot (ADL). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on täyttää tämä aukko kehittämällä standardoitu, laboratoriopohjainen väsymysprotokolla, joka sisältää laajemman valikoiman ADL:itä ja tarjoaa kattavamman väsymysarvioinnin, joka on linjassa WHO:n terveen ikääntymisen vision kanssa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida laboratoriopohjaista väsymysprotokollaa ja selvittää fysiologisten tai liiketietojen ja havaitun väsymyksen välistä suhdetta.
Osallistujat osallistuvat kolmeen eri mittaushetkeen, joiden aikana he suorittavat väsymystä aiheuttavan suoritustehtävän. Lisäksi merkityksellisiä antureita käytetään merkityksellisen tiedon keräämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Brussels Capital
-
Jette, Brussels Capital, Belgia, 1090
- Brubotics Rehabilitation Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Aivohalvauksesta selviytyneet:
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18 vuotta vanha
- ≥ 3 kuukautta sitten aivohalvauksen diagnoosi
- FAC-tasot 3-5
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavia puhe- tai muistiongelmia, jotka estävät osallistujaa ymmärtämästä tai noudattamasta ohjeita
- Samanaikaiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa tehtävän suorittamiseen ja kerättyyn tietoon
Vanhemmat aikuiset, joilla on sarkopenia:
Sisällytä:
- > 65 vuotta vanha
- Tartuntavoima: < 27 kg (mies) tai < 16 kg (nainen)
- Ole liikkuva itsenäisesti
Poissulkeminen:
- Vakavia puhe- tai muistiongelmia, jotka estävät osallistujaa ymmärtämästä tai noudattamasta ohjeita
- Samanaikaiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa tehtävän suorittamiseen ja kerättyyn tietoon
Terveet ihmiset:
Sisällytä:
- > 18 vuotta vanha
- Terve fyysinen ja lääketieteellinen kunto
Poissulkeminen:
- Fyysinen vamma tai häiriö, joka ei mahdollista hyvää fyysistä suorituskykyä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ihmiset aivohalvauksen jälkeen
Interventio sisältää rasitustestin, joka saa aikaan progressiivisen väsymyksen tunteen.
|
Osallistujaa pyydetään suorittamaan liikelaboratoriossa protokolla, joka saa aikaan progressiivisen väsymyksen tunteen.
Tämä protokolla sisältää sarjan asiaankuuluvia toiminnallisia toimintoja, kuten portaissa kävelyä, rinteessä kävelemistä, kyykistämistä, erimuotoisten polkujen kävelyä.
Suorituksen aikana kyseenalaistetaan Koetun rasituksen arvot ja samanaikaisesti kerätään fysiologisia ja liiketietoja.
|
|
Kokeellinen: Vanhemmat aikuiset, joilla on sarkopenia
Interventio sisältää rasitustestin, joka saa aikaan progressiivisen väsymyksen tunteen.
|
Osallistujaa pyydetään suorittamaan liikelaboratoriossa protokolla, joka saa aikaan progressiivisen väsymyksen tunteen.
Tämä protokolla sisältää sarjan asiaankuuluvia toiminnallisia toimintoja, kuten portaissa kävelyä, rinteessä kävelemistä, kyykistämistä, erimuotoisten polkujen kävelyä.
Suorituksen aikana kyseenalaistetaan Koetun rasituksen arvot ja samanaikaisesti kerätään fysiologisia ja liiketietoja.
|
|
Kokeellinen: Terveet yksilöt
Interventio sisältää rasitustestin, joka saa aikaan progressiivisen väsymyksen tunteen.
|
Osallistujaa pyydetään suorittamaan liikelaboratoriossa protokolla, joka saa aikaan progressiivisen väsymyksen tunteen.
Tämä protokolla sisältää sarjan asiaankuuluvia toiminnallisia toimintoja, kuten portaissa kävelyä, rinteessä kävelemistä, kyykistämistä, erimuotoisten polkujen kävelyä.
Suorituksen aikana kyseenalaistetaan Koetun rasituksen arvot ja samanaikaisesti kerätään fysiologisia ja liiketietoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset koetun rasituksen arvoissa koko protokollan suorittamisen ajan
Aikaikkuna: Kerätty kaikkien mittaushetkien aikana (2-12 viikkoa).
|
Subjektiivisia väsymyksen tunteita arvioidaan koetun rasituksen arvioiden avulla.
Osallistuja ilmaisee tämän suullisesti koko protokollan suorittamisen ajan.
|
Kerätty kaikkien mittaushetkien aikana (2-12 viikkoa).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lihasten toiminnassa protokollan suorittamisen aikana
Aikaikkuna: Kerätty kaikkien mittaushetkien aikana (2-12 viikkoa).
|
Lihastoimintatietoja (EMG) kerätään jatkuvasti koko protokollan suorittamisen ajan.
Tiedonkeruu tapahtuu synkronoidulla tavalla.
|
Kerätty kaikkien mittaushetkien aikana (2-12 viikkoa).
|
|
Muutokset sykkeessä (vaihtelu) protokollan suorittamisen aikana
Aikaikkuna: Kerätty kaikkien mittaushetkien aikana (2-12 viikkoa).
|
Sydän- ja hengitystietoja (syke) kerätään jatkuvasti koko protokollan suorittamisen ajan.
Tiedonkeruu tapahtuu synkronoidulla tavalla.
|
Kerätty kaikkien mittaushetkien aikana (2-12 viikkoa).
|
|
Muutokset happisaturaatiossa protokollan suorittamisen aikana
Aikaikkuna: Kerätty kaikkien mittaushetkien aikana (2-12 viikkoa).
|
Happisaturaatiotietoja kerätään jatkuvasti koko protokollan suorittamisen ajan.
Tiedonkeruu tapahtuu synkronoidulla tavalla.
|
Kerätty kaikkien mittaushetkien aikana (2-12 viikkoa).
|
|
Muutokset elektrodermaalisessa aktiivisuudessa protokollan suorittamisen aikana
Aikaikkuna: Kerätty kaikkien mittaushetkien aikana (2-12 viikkoa).
|
Elektrodermaalista aktiivisuutta koskevia tietoja kerätään jatkuvasti koko protokollan suorittamisen ajan.
Tiedonkeruu tapahtuu synkronoidulla tavalla.
|
Kerätty kaikkien mittaushetkien aikana (2-12 viikkoa).
|
|
Muutokset lihasvoiman myografiassa koko protokollan suorittamisen ajan
Aikaikkuna: Kerätty kaikkien mittaushetkien aikana (2-12 viikkoa).
|
Lihasvoimamyografiatietoja kerätään jatkuvasti protokollan suorittamisen ajan.
Tiedonkeruu tapahtuu synkronoidulla tavalla.
|
Kerätty kaikkien mittaushetkien aikana (2-12 viikkoa).
|
|
Muutokset ihon lämpötilassa protokollan suorittamisen aikana
Aikaikkuna: Kerätty kaikkien mittaushetkien aikana (2-12 viikkoa).
|
Ihon lämpötilatietoja (Celsius-asteita) kerätään jatkuvasti protokollan suorittamisen ajan.
Tiedonkeruu tapahtuu synkronoidulla tavalla.
|
Kerätty kaikkien mittaushetkien aikana (2-12 viikkoa).
|
|
Muutokset liiketiedoissa protokollan suorittamisen aikana
Aikaikkuna: Kerätty kaikkien mittaushetkien aikana (2-12 viikkoa).
|
IMU-tietoja kerätään jatkuvasti koko protokollan suorituksen ajan.
Tiedonkeruu tapahtuu synkronoidulla tavalla.
|
Kerätty kaikkien mittaushetkien aikana (2-12 viikkoa).
|
|
Muutokset jalkapohjan paineessa koko protokollan suorittamisen ajan
Aikaikkuna: Kerätty kaikkien mittaushetkien aikana (2-12 viikkoa).
|
Plantaarisen paineen jakautumistietoja kerätään jatkuvasti koko protokollan suorittamisen ajan.
Tiedonkeruu tapahtuu synkronoidulla tavalla.
|
Kerätty kaikkien mittaushetkien aikana (2-12 viikkoa).
|
|
Katsekuvion muutokset protokollan suorittamisen aikana
Aikaikkuna: Kerätty kaikkien mittaushetkien aikana (2-12 viikkoa).
|
Silmänseurantatietoja kerätään jatkuvasti koko protokollan suorittamisen ajan.
Tiedonkeruu tapahtuu synkronoidulla tavalla.
|
Kerätty kaikkien mittaushetkien aikana (2-12 viikkoa).
|
|
Muutokset liitoskulmissa protokollan suorittamisen aikana
Aikaikkuna: Kerätty kaikkien mittaushetkien aikana (2-12 viikkoa).
|
Kinemaattista dataa (asteita) kerätään jatkuvasti koko protokollan suorituksen ajan.
Tiedonkeruu tapahtuu synkronoidulla tavalla.
|
Kerätty kaikkien mittaushetkien aikana (2-12 viikkoa).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, anatomiset
- Lihasten atrofia
- Atrofia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Aivohalvaus
- Väsymys
- Sarkopenia
Muut tutkimustunnusnumerot
- RevalExo2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .