Evaluering og overvåking av fysisk tretthet mens du utfører funksjonelle aktiviteter
21. januar 2026 oppdatert av: David Beckwee, Vrije Universiteit Brussel
Tretthet er en kritisk helseparameter hos eldre voksne og slagpasienter og er assosiert med negative helseutfall. Nåværende vurderingsverktøy fokuserer hovedsakelig på gangrelatert tretthet, neglisjering av andre daglige aktiviteter (ADL). Denne studien tar sikte på å fylle dette gapet ved å utvikle en standardisert, laboratoriebasert utmattelsesprotokoll som inkluderer et bredere spekter av ADL, og gir en mer omfattende utmattelsesvurdering som er i tråd med WHOs visjon om sunn aldring.
Målet med denne studien er å evaluere en laboratoriebasert utmattelsesprotokoll og å avdekke forholdet mellom fysiologiske eller bevegelsesdata og opplevd utmattelse.
Deltakerne vil ta del i tre separate måleøyeblikk, hvor de skal utføre en ytelsesoppgave som induserer tretthet. I tillegg vil relevante sensorer bli brukt for å samle inn meningsfulle data.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Brussels Capital
-
Jette, Brussels Capital, Belgia, 1090
- Brubotics Rehabilitation Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Overlevende av hjerneslag:
Inklusjonskriterier:
- > 18 år gammel
- ≥ 3 måneder siden slagdiagnose
- FAC nivå 3-5
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige problemer med tale eller hukommelse som hindrer deltakeren i å forstå eller følge instruksjoner
- Komorbiditeter som kan påvirke oppgaveutførelsen og innsamlede data
Eldre voksne med sarkopeni:
Inkludering:
- > 65 år gammel
- Grepstyrke: < 27 kg (mann) eller < 16 kg (kvinne)
- Være mobil selvstendig
Utelukkelse:
- Alvorlige problemer med tale eller hukommelse som hindrer deltakeren i å forstå eller følge instruksjoner
- Komorbiditeter som kan påvirke oppgaveutførelsen og innsamlede data
Friske personer:
Inkludering:
- > 18 år gammel
- Sunn fysisk og medisinsk tilstand
Utelukkelse:
- Fysisk skade eller lidelse som ikke tillater god fysisk ytelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Folk etter hjerneslag
Intervensjonen inkluderer en stresstest som induserer progressive følelser av tretthet.
|
Deltakeren vil bli bedt om å utføre en protokoll i bevegelseslaboratoriet som induserer progressive følelser av tretthet.
Denne protokollen inkluderer en sekvens av relevante funksjonelle aktiviteter, som trappegang, skråningsvandring, huking, gåing av forskjellige stiformer.
Under denne utførelsen vil vurderingene av opplevd anstrengelse bli stilt spørsmål ved, og samtidig vil fysiologiske data og bevegelsesdata bli samlet inn.
|
|
Eksperimentell: Eldre voksne med sarkopeni
Intervensjonen inkluderer en stresstest som induserer progressive følelser av tretthet.
|
Deltakeren vil bli bedt om å utføre en protokoll i bevegelseslaboratoriet som induserer progressive følelser av tretthet.
Denne protokollen inkluderer en sekvens av relevante funksjonelle aktiviteter, som trappegang, skråningsvandring, huking, gåing av forskjellige stiformer.
Under denne utførelsen vil vurderingene av opplevd anstrengelse bli stilt spørsmål ved, og samtidig vil fysiologiske data og bevegelsesdata bli samlet inn.
|
|
Eksperimentell: Friske individer
Intervensjonen inkluderer en stresstest som induserer progressive følelser av tretthet.
|
Deltakeren vil bli bedt om å utføre en protokoll i bevegelseslaboratoriet som induserer progressive følelser av tretthet.
Denne protokollen inkluderer en sekvens av relevante funksjonelle aktiviteter, som trappegang, skråningsvandring, huking, gåing av forskjellige stiformer.
Under denne utførelsen vil vurderingene av opplevd anstrengelse bli stilt spørsmål ved, og samtidig vil fysiologiske data og bevegelsesdata bli samlet inn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i vurderingene av opplevd anstrengelse gjennom protokollutførelsen
Tidsramme: Samles under alle måleøyeblikk (2-12 uker).
|
Den subjektive følelsen av tretthet vil bli evaluert gjennom vurderingene av opplevd anstrengelse.
Dette vil bli uttrykt muntlig av deltakeren under gjennomføringen av protokollen.
|
Samles under alle måleøyeblikk (2-12 uker).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i muskelaktivitet gjennom protokollutførelsen
Tidsramme: Samles under alle måleøyeblikk (2-12 uker).
|
Muskelaktivitetsdata (EMG) vil samles inn kontinuerlig gjennom protokollutførelsen.
Datainnsamling vil skje på en synkronisert måte.
|
Samles under alle måleøyeblikk (2-12 uker).
|
|
Endringer i hjertefrekvens (variabilitet) gjennom protokollutførelsen
Tidsramme: Samles under alle måleøyeblikk (2-12 uker).
|
Kardiorespiratoriske data (hjertefrekvens) vil bli samlet inn kontinuerlig gjennom protokollutførelsen.
Datainnsamling vil skje på en synkronisert måte.
|
Samles under alle måleøyeblikk (2-12 uker).
|
|
Endringer i oksygenmetning gjennom protokollutførelsen
Tidsramme: Samles under alle måleøyeblikk (2-12 uker).
|
Oksygenmetningsdata vil bli samlet inn kontinuerlig gjennom protokollutførelsen.
Datainnsamling vil skje på en synkronisert måte.
|
Samles under alle måleøyeblikk (2-12 uker).
|
|
Endringer i elektrodermal aktivitet gjennom protokollutførelsen
Tidsramme: Samles under alle måleøyeblikk (2-12 uker).
|
Elektrodermal aktivitetsdata vil bli samlet inn kontinuerlig gjennom protokollutførelsen.
Datainnsamling vil skje på en synkronisert måte.
|
Samles under alle måleøyeblikk (2-12 uker).
|
|
Endringer i muskelkraftmyografi gjennom protokollutførelsen
Tidsramme: Samles under alle måleøyeblikk (2-12 uker).
|
Muskelkraftmyografidata vil samles inn kontinuerlig gjennom protokollutførelsen.
Datainnsamling vil skje på en synkronisert måte.
|
Samles under alle måleøyeblikk (2-12 uker).
|
|
Endringer i hudtemperatur gjennom protokollutførelsen
Tidsramme: Samles under alle måleøyeblikk (2-12 uker).
|
Hudtemperaturdata (grader Celsius) vil samles inn kontinuerlig gjennom protokollutførelsen.
Datainnsamling vil skje på en synkronisert måte.
|
Samles under alle måleøyeblikk (2-12 uker).
|
|
Endringer i bevegelsesdata gjennom protokollutførelsen
Tidsramme: Samles under alle måleøyeblikk (2-12 uker).
|
IMU-data vil bli samlet inn kontinuerlig gjennom protokollutførelsen.
Datainnsamling vil skje på en synkronisert måte.
|
Samles under alle måleøyeblikk (2-12 uker).
|
|
Endringer i plantartrykk gjennom protokollutførelsen
Tidsramme: Samles under alle måleøyeblikk (2-12 uker).
|
Plantartrykkfordelingsdata vil bli samlet inn kontinuerlig gjennom protokollutførelsen.
Datainnsamling vil skje på en synkronisert måte.
|
Samles under alle måleøyeblikk (2-12 uker).
|
|
Endringer i blikkmønster gjennom protokollutførelsen
Tidsramme: Samles under alle måleøyeblikk (2-12 uker).
|
Øyesporingsdata vil bli samlet inn kontinuerlig gjennom protokollutførelsen.
Datainnsamling vil skje på en synkronisert måte.
|
Samles under alle måleøyeblikk (2-12 uker).
|
|
Endringer i leddvinkler gjennom protokollutførelsen
Tidsramme: Samles under alle måleøyeblikk (2-12 uker).
|
Kinematiske data (grader) vil samles inn kontinuerlig gjennom protokollutførelsen.
Datainnsamling vil skje på en synkronisert måte.
|
Samles under alle måleøyeblikk (2-12 uker).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mars 2025
Primær fullføring (Faktiske)
15. oktober 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2026
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Nevromuskulære manifestasjoner
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Muskelatrofi
- Atrofi
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Slag
- Utmattelse
- Sarkopeni
Andre studie-ID-numre
- RevalExo2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .