Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка и мониторинг физической усталости при выполнении функциональной деятельности

21 января 2026 г. обновлено: David Beckwee, Vrije Universiteit Brussel

Усталость является критическим параметром здоровья пожилых людей и пациентов, перенесших инсульт, и связана с негативными последствиями для здоровья. Современные инструменты оценки преимущественно сосредоточены на утомляемости, связанной с ходьбой, игнорируя другие виды повседневной деятельности (ADL). Настоящее исследование направлено на восполнение этого пробела путем разработки стандартизированного лабораторного протокола утомления, который включает более широкий спектр ADL и обеспечивает более полную оценку утомляемости, соответствующую видению ВОЗ о здоровом старении.

Целью этого исследования является оценка лабораторного протокола утомления и выяснение взаимосвязи между физиологическими данными или данными о движении и воспринимаемой усталостью.

Участники примут участие в трех отдельных моментах измерения, в течение которых они будут выполнять задание, вызывающее утомление. Кроме того, для сбора значимых данных будут использоваться соответствующие датчики.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
    • Brussels Capital
      • Jette, Brussels Capital, Бельгия, 1090
        • Brubotics Rehabilitation Research Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Пережившие инсульт:

Критерии включения:

  • > 18 лет
  • ≥ 3 месяцев назад диагностирован инсульт
  • уровни КВС 3-5

Критерий исключения:

  • Серьезные проблемы с речью или памятью, которые не позволяют участнику понимать или следовать инструкциям.
  • Сопутствующие заболевания, которые могут повлиять на выполнение задания и сбор данных.

Пожилые люди с саркопенией:

Включение:

  • > 65 лет
  • Сила хвата: < 27 кг (мужчина) или < 16 кг (женщина).
  • Будьте мобильны независимо

Исключение:

  • Серьезные проблемы с речью или памятью, которые не позволяют участнику понимать или следовать инструкциям.
  • Сопутствующие заболевания, которые могут повлиять на выполнение задания и сбор данных.

Здоровые люди:

Включение:

  • > 18 лет
  • Здоровое физическое и медицинское состояние

Исключение:

  • Физическая травма или расстройство, которое не позволяет добиться хорошей физической работоспособности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Люди после инсульта
Вмешательство включает в себя стресс-тест, вызывающий прогрессирующее чувство усталости.
Другой: Тест производительности
Участнику будет предложено выполнить протокол в лаборатории движений, который вызывает прогрессирующее чувство усталости. Этот протокол включает в себя последовательность соответствующих функциональных действий, таких как ходьба по лестнице, ходьба по склону, приседание, ходьба по различным траекториям. Во время этого выполнения будут опрошены оценки воспринимаемого напряжения и одновременно будут собраны физиологические данные и данные о движении.
Экспериментальный: Пожилые люди с саркопенией
Вмешательство включает в себя стресс-тест, вызывающий прогрессирующее чувство усталости.
Другой: Тест производительности
Участнику будет предложено выполнить протокол в лаборатории движений, который вызывает прогрессирующее чувство усталости. Этот протокол включает в себя последовательность соответствующих функциональных действий, таких как ходьба по лестнице, ходьба по склону, приседание, ходьба по различным траекториям. Во время этого выполнения будут опрошены оценки воспринимаемого напряжения и одновременно будут собраны физиологические данные и данные о движении.
Экспериментальный: Здоровые люди
Вмешательство включает в себя стресс-тест, вызывающий прогрессирующее чувство усталости.
Другой: Тест производительности
Участнику будет предложено выполнить протокол в лаборатории движений, который вызывает прогрессирующее чувство усталости. Этот протокол включает в себя последовательность соответствующих функциональных действий, таких как ходьба по лестнице, ходьба по склону, приседание, ходьба по различным траекториям. Во время этого выполнения будут опрошены оценки воспринимаемого напряжения и одновременно будут собраны физиологические данные и данные о движении.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в рейтингах воспринимаемого напряжения во время выполнения протокола
Временное ограничение: Собираются в течение всех моментов измерения (2–12 недель).
Субъективное чувство усталости будет оцениваться с помощью рейтингов воспринимаемого напряжения. Это будет выражаться устно участником на протяжении всего оформления протокола.
Собираются в течение всех моментов измерения (2–12 недель).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения мышечной активности на протяжении выполнения протокола
Временное ограничение: Собираются в течение всех моментов измерения (2–12 недель).
Данные о мышечной активности (ЭМГ) будут собираться непрерывно на протяжении всего выполнения протокола. Сбор данных будет происходить синхронизировано.
Собираются в течение всех моментов измерения (2–12 недель).
Изменения частоты сердечных сокращений (вариабельность) на протяжении выполнения протокола
Временное ограничение: Собираются в течение всех моментов измерения (2–12 недель).
Кардиореспираторные данные (частота сердечных сокращений) будут собираться непрерывно на протяжении всего выполнения протокола. Сбор данных будет происходить синхронизировано.
Собираются в течение всех моментов измерения (2–12 недель).
Изменения сатурации кислорода на протяжении выполнения протокола
Временное ограничение: Собираются в течение всех моментов измерения (2–12 недель).
Данные о насыщении кислородом будут собираться непрерывно на протяжении всего выполнения протокола. Сбор данных будет происходить синхронизировано.
Собираются в течение всех моментов измерения (2–12 недель).
Изменения электродермальной активности на протяжении всего выполнения протокола
Временное ограничение: Собираются в течение всех моментов измерения (2–12 недель).
Данные об электродермальной активности будут собираться непрерывно на протяжении всего выполнения протокола. Сбор данных будет происходить синхронизировано.
Собираются в течение всех моментов измерения (2–12 недель).
Изменения миографии мышечной силы на протяжении всего выполнения протокола
Временное ограничение: Собираются в течение всех моментов измерения (2–12 недель).
Данные миографии мышечной силы будут собираться непрерывно на протяжении всего выполнения протокола. Сбор данных будет происходить синхронизировано.
Собираются в течение всех моментов измерения (2–12 недель).
Изменение температуры кожи на протяжении всего выполнения протокола
Временное ограничение: Собираются в течение всех моментов измерения (2–12 недель).
Данные о температуре кожи (градусы Цельсия) будут собираться непрерывно на протяжении всего выполнения протокола. Сбор данных будет происходить синхронизировано.
Собираются в течение всех моментов измерения (2–12 недель).
Изменения данных о движении во время выполнения протокола
Временное ограничение: Собираются в течение всех моментов измерения (2–12 недель).
Данные IMU будут собираться непрерывно на протяжении всего выполнения протокола. Сбор данных будет происходить синхронизировано.
Собираются в течение всех моментов измерения (2–12 недель).
Изменения подошвенного давления на протяжении всего выполнения протокола
Временное ограничение: Собираются в течение всех моментов измерения (2–12 недель).
Данные о распределении подошвенного давления будут собираться непрерывно на протяжении всего выполнения протокола. Сбор данных будет происходить синхронизировано.
Собираются в течение всех моментов измерения (2–12 недель).
Изменения в взгляде во время выполнения протокола
Временное ограничение: Собираются в течение всех моментов измерения (2–12 недель).
Данные отслеживания глаз будут собираться непрерывно на протяжении всего выполнения протокола. Сбор данных будет происходить синхронизировано.
Собираются в течение всех моментов измерения (2–12 недель).
Изменения углов суставов на протяжении выполнения протокола
Временное ограничение: Собираются в течение всех моментов измерения (2–12 недель).
Кинематические данные (градусы) будут собираться непрерывно на протяжении всего выполнения протокола. Сбор данных будет происходить синхронизировано.
Собираются в течение всех моментов измерения (2–12 недель).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vrije Universiteit Brussel

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 марта 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 октября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RevalExo2

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться