Evaluering og overvågning af fysisk træthed, mens du udfører funktionelle aktiviteter
21. januar 2026 opdateret af: David Beckwee, Vrije Universiteit Brussel
Træthed er en kritisk sundhedsparameter hos ældre voksne og apopleksipatienter og er forbundet med negative helbredsudfald. Nuværende vurderingsværktøjer fokuserer overvejende på gangrelateret træthed, og negligerer andre daglige aktiviteter (ADL'er). Denne undersøgelse har til formål at udfylde dette hul ved at udvikle en standardiseret, laboratoriebaseret træthedsprotokol, der inkluderer et bredere udvalg af ADL'er, der giver en mere omfattende træthedsvurdering, der er i overensstemmelse med WHO's vision om sund aldring.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere en laboratoriebaseret træthedsprotokol og at afdække forholdet mellem fysiologiske data eller bevægelsesdata og opfattet træthed.
Deltagerne vil deltage i tre separate målemomenter, hvor de vil udføre en præstationsopgave, der fremkalder træthed. Derudover vil relevante sensorer blive brugt til at indsamle meningsfulde data.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Brussels Capital
-
Jette, Brussels Capital, Belgien, 1090
- Brubotics Rehabilitation Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Overlevere af slagtilfælde:
Inklusionskriterier:
- > 18 år gammel
- ≥ 3 måneder siden apopleksidiagnose
- FAC niveauer 3-5
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige problemer med tale eller hukommelse, som forhindrer deltageren i at forstå eller følge instruktion
- Komorbiditeter, der kan påvirke opgavens udførelse og indsamlede data
Ældre voksne med sarkopeni:
Inkludering:
- > 65 år gammel
- Grebstyrke: < 27 kg (mand) eller < 16 kg (kvinde)
- Vær mobil selvstændig
Undtagelse:
- Alvorlige problemer med tale eller hukommelse, som forhindrer deltageren i at forstå eller følge instruktion
- Komorbiditeter, der kan påvirke opgavens udførelse og indsamlede data
Sunde personer:
Inkludering:
- > 18 år gammel
- Sund fysisk og medicinsk tilstand
Undtagelse:
- Fysisk skade eller lidelse, der ikke tillader god fysisk præstation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Folk efter slagtilfælde
Interventionen inkluderer en stresstest, der fremkalder progressive følelse af træthed.
|
Deltageren vil blive bedt om at udføre en protokol i bevægelseslaboratoriet, der fremkalder progressive følelse af træthed.
Denne protokol inkluderer en sekvens af relevante funktionelle aktiviteter, såsom trappegang, skråningsgang, krøjning, gang i forskellige stiformer.
Under denne udførelse vil vurderingerne af opfattet anstrengelse blive stillet spørgsmålstegn ved, og samtidig vil fysiologiske data og bevægelsesdata blive indsamlet.
|
|
Eksperimentel: Ældre voksne med sarkopeni
Interventionen inkluderer en stresstest, der fremkalder progressive følelse af træthed.
|
Deltageren vil blive bedt om at udføre en protokol i bevægelseslaboratoriet, der fremkalder progressive følelse af træthed.
Denne protokol inkluderer en sekvens af relevante funktionelle aktiviteter, såsom trappegang, skråningsgang, krøjning, gang i forskellige stiformer.
Under denne udførelse vil vurderingerne af opfattet anstrengelse blive stillet spørgsmålstegn ved, og samtidig vil fysiologiske data og bevægelsesdata blive indsamlet.
|
|
Eksperimentel: Sunde individer
Interventionen inkluderer en stresstest, der fremkalder progressive følelse af træthed.
|
Deltageren vil blive bedt om at udføre en protokol i bevægelseslaboratoriet, der fremkalder progressive følelse af træthed.
Denne protokol inkluderer en sekvens af relevante funktionelle aktiviteter, såsom trappegang, skråningsgang, krøjning, gang i forskellige stiformer.
Under denne udførelse vil vurderingerne af opfattet anstrengelse blive stillet spørgsmålstegn ved, og samtidig vil fysiologiske data og bevægelsesdata blive indsamlet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i vurderingerne af opfattet anstrengelse gennem hele protokoludførelsen
Tidsramme: Samlet i alle måleøjeblikke (2-12 uger).
|
Den subjektive følelse af træthed vil blive evalueret gennem vurderinger af opfattet anstrengelse.
Dette vil blive udtrykt mundtligt af deltageren under udførelsen af protokollen.
|
Samlet i alle måleøjeblikke (2-12 uger).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i muskelaktivitet gennem hele protokoludførelsen
Tidsramme: Samlet i alle måleøjeblikke (2-12 uger).
|
Muskelaktivitetsdata (EMG) vil blive indsamlet kontinuerligt gennem hele protokoludførelsen.
Dataindsamling vil ske på en synkroniseret måde.
|
Samlet i alle måleøjeblikke (2-12 uger).
|
|
Ændringer i hjertefrekvens (variabilitet) gennem hele protokoludførelsen
Tidsramme: Samlet i alle måleøjeblikke (2-12 uger).
|
Kardiorespiratoriske data (hjertefrekvens) vil blive indsamlet kontinuerligt under hele protokoludførelsen.
Dataindsamling vil ske på en synkroniseret måde.
|
Samlet i alle måleøjeblikke (2-12 uger).
|
|
Ændringer i iltmætning gennem protokollens udførelse
Tidsramme: Samlet i alle måleøjeblikke (2-12 uger).
|
Oxygenmætningsdata vil blive indsamlet kontinuerligt under protokoludførelsen.
Dataindsamling vil ske på en synkroniseret måde.
|
Samlet i alle måleøjeblikke (2-12 uger).
|
|
Ændringer i elektrodermal aktivitet gennem hele protokoludførelsen
Tidsramme: Samlet i alle måleøjeblikke (2-12 uger).
|
Elektrodermal aktivitetsdata vil blive indsamlet kontinuerligt under protokoludførelsen.
Dataindsamling vil ske på en synkroniseret måde.
|
Samlet i alle måleøjeblikke (2-12 uger).
|
|
Ændringer i muskelkraftmyografi gennem hele protokoludførelsen
Tidsramme: Samlet i alle måleøjeblikke (2-12 uger).
|
Muscle force myografi data vil blive indsamlet kontinuerligt gennem hele protokol udførelsen.
Dataindsamling vil ske på en synkroniseret måde.
|
Samlet i alle måleøjeblikke (2-12 uger).
|
|
Ændringer i hudtemperatur gennem hele protokoludførelsen
Tidsramme: Samlet i alle måleøjeblikke (2-12 uger).
|
Hudtemperaturdata (grader Celsius) vil blive indsamlet kontinuerligt gennem hele protokoludførelsen.
Dataindsamling vil ske på en synkroniseret måde.
|
Samlet i alle måleøjeblikke (2-12 uger).
|
|
Ændringer i bevægelsesdata under protokoludførelsen
Tidsramme: Samlet i alle måleøjeblikke (2-12 uger).
|
IMU-data vil blive indsamlet løbende under protokoludførelsen.
Dataindsamling vil ske på en synkroniseret måde.
|
Samlet i alle måleøjeblikke (2-12 uger).
|
|
Ændringer i plantartryk gennem hele protokoludførelsen
Tidsramme: Samlet i alle måleøjeblikke (2-12 uger).
|
Plantar trykfordelingsdata vil blive indsamlet kontinuerligt under protokoludførelsen.
Dataindsamling vil ske på en synkroniseret måde.
|
Samlet i alle måleøjeblikke (2-12 uger).
|
|
Ændringer i blikkets mønster gennem hele protokoludførelsen
Tidsramme: Samlet i alle måleøjeblikke (2-12 uger).
|
Eye tracking-data vil blive indsamlet kontinuerligt under protokoludførelsen.
Dataindsamling vil ske på en synkroniseret måde.
|
Samlet i alle måleøjeblikke (2-12 uger).
|
|
Ændringer i ledvinkler under hele protokoludførelsen
Tidsramme: Samlet i alle måleøjeblikke (2-12 uger).
|
Kinematiske data (grader) vil blive indsamlet løbende under protokoludførelsen.
Dataindsamling vil ske på en synkroniseret måde.
|
Samlet i alle måleøjeblikke (2-12 uger).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. marts 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. oktober 2025
Studieafslutning (Faktiske)
15. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
22. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. januar 2026
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Neuromuskulære manifestationer
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Muskelatrofi
- Atrofi
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Slag
- Træthed
- Sarkopeni
Andre undersøgelses-id-numre
- RevalExo2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .