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Valutazione e monitoraggio dell'affaticamento fisico durante lo svolgimento di attività funzionali

21 gennaio 2026 aggiornato da: David Beckwee, Vrije Universiteit Brussel

L’affaticamento è un parametro sanitario critico negli anziani e nei pazienti colpiti da ictus ed è associato a esiti negativi sulla salute. Gli attuali strumenti di valutazione si concentrano prevalentemente sulla fatica correlata alla deambulazione, trascurando le altre attività della vita quotidiana (ADL). Questo studio mira a colmare questa lacuna sviluppando un protocollo di fatica standardizzato, basato su laboratorio che includa una gamma più ampia di ADL, fornendo una valutazione della fatica più completa in linea con la visione dell’OMS di un invecchiamento sano.

Lo scopo di questo studio è valutare un protocollo di fatica basato su laboratorio e svelare la relazione tra dati fisiologici o di movimento e fatica percepita.

I partecipanti prenderanno parte a tre momenti di misurazione separati, durante i quali eseguiranno un compito prestazionale che induce affaticamento. Inoltre, verranno utilizzati sensori pertinenti per raccogliere dati significativi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Brussels Capital
      • Jette, Brussels Capital, Belgio, 1090
        • Brubotics Rehabilitation Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Sopravvissuti all'ictus:

Criterio di inclusione:

  • > 18 anni
  • ≥ 3 mesi fa diagnosi di ictus
  • Livelli FAC 3-5

Criteri di esclusione:

  • Gravi problemi con la parola o la memoria che impediscono al partecipante di comprendere o seguire le istruzioni
  • Comorbilità che potrebbero influenzare l'esecuzione dell'attività e i dati raccolti

Anziani con sarcopenia:

Inclusione:

  • > 65 anni
  • Forza di presa: < 27 kg (uomo) o < 16 kg (donna)
  • Muoviti in modo indipendente

Esclusione:

  • Gravi problemi con la parola o la memoria che impediscono al partecipante di comprendere o seguire le istruzioni
  • Comorbilità che potrebbero influenzare l'esecuzione dell'attività e i dati raccolti

Individui sani:

Inclusione:

  • > 18 anni
  • Condizioni fisiche e mediche sane

Esclusione:

  • Lesione fisica o disturbo che non consente una buona prestazione fisica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Persone post-ictus
L'intervento prevede uno stress test che induce una progressiva sensazione di affaticamento.
Altro: Test della prestazione
Al partecipante verrà chiesto di eseguire un protocollo nel laboratorio di movimento che induce progressive sensazioni di affaticamento. Questo protocollo include una sequenza di attività funzionali rilevanti, come camminare sulle scale, camminare su un pendio, accovacciarsi, camminare su diverse forme di percorso. Durante questa esecuzione verranno messe in discussione le valutazioni dello sforzo percepito e contemporaneamente verranno raccolti dati fisiologici e di movimento.
Sperimentale: Anziani con sarcopenia
L'intervento prevede uno stress test che induce una progressiva sensazione di affaticamento.
Altro: Test della prestazione
Al partecipante verrà chiesto di eseguire un protocollo nel laboratorio di movimento che induce progressive sensazioni di affaticamento. Questo protocollo include una sequenza di attività funzionali rilevanti, come camminare sulle scale, camminare su un pendio, accovacciarsi, camminare su diverse forme di percorso. Durante questa esecuzione verranno messe in discussione le valutazioni dello sforzo percepito e contemporaneamente verranno raccolti dati fisiologici e di movimento.
Sperimentale: Individui sani
L'intervento prevede uno stress test che induce una progressiva sensazione di affaticamento.
Altro: Test della prestazione
Al partecipante verrà chiesto di eseguire un protocollo nel laboratorio di movimento che induce progressive sensazioni di affaticamento. Questo protocollo include una sequenza di attività funzionali rilevanti, come camminare sulle scale, camminare su un pendio, accovacciarsi, camminare su diverse forme di percorso. Durante questa esecuzione verranno messe in discussione le valutazioni dello sforzo percepito e contemporaneamente verranno raccolti dati fisiologici e di movimento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nelle valutazioni dello sforzo percepito durante l'esecuzione del protocollo
Lasso di tempo: Raccolti durante tutti i momenti di misurazione (2-12 settimane).
La sensazione soggettiva di fatica verrà valutata attraverso i Valutazioni dello Sforzo Percepito. Ciò sarà espresso verbalmente dal partecipante durante tutta l'esecuzione del protocollo.
Raccolti durante tutti i momenti di misurazione (2-12 settimane).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'attività muscolare durante l'esecuzione del protocollo
Lasso di tempo: Raccolti durante tutti i momenti di misurazione (2-12 settimane).
I dati sull'attività muscolare (EMG) verranno raccolti continuamente durante l'esecuzione del protocollo. L'acquisizione dei dati avverrà in maniera sincronizzata.
Raccolti durante tutti i momenti di misurazione (2-12 settimane).
Cambiamenti nella frequenza cardiaca (variabilità) durante l'esecuzione del protocollo
Lasso di tempo: Raccolti durante tutti i momenti di misurazione (2-12 settimane).
I dati cardiorespiratori (frequenza cardiaca) verranno raccolti continuamente durante l'esecuzione del protocollo. L'acquisizione dei dati avverrà in maniera sincronizzata.
Raccolti durante tutti i momenti di misurazione (2-12 settimane).
Cambiamenti nella saturazione di ossigeno durante l'esecuzione del protocollo
Lasso di tempo: Raccolti durante tutti i momenti di misurazione (2-12 settimane).
I dati sulla saturazione dell'ossigeno verranno raccolti continuamente durante l'esecuzione del protocollo. L'acquisizione dei dati avverrà in maniera sincronizzata.
Raccolti durante tutti i momenti di misurazione (2-12 settimane).
Cambiamenti nell'attività elettrodermica durante l'esecuzione del protocollo
Lasso di tempo: Raccolti durante tutti i momenti di misurazione (2-12 settimane).
I dati sull'attività elettrodermica verranno raccolti continuamente durante l'esecuzione del protocollo. L'acquisizione dei dati avverrà in maniera sincronizzata.
Raccolti durante tutti i momenti di misurazione (2-12 settimane).
Cambiamenti nella miografia della forza muscolare durante l'esecuzione del protocollo
Lasso di tempo: Raccolti durante tutti i momenti di misurazione (2-12 settimane).
I dati della miografia della forza muscolare verranno raccolti continuamente durante l'esecuzione del protocollo. L'acquisizione dei dati avverrà in maniera sincronizzata.
Raccolti durante tutti i momenti di misurazione (2-12 settimane).
Variazioni della temperatura cutanea durante l'esecuzione del protocollo
Lasso di tempo: Raccolti durante tutti i momenti di misurazione (2-12 settimane).
I dati sulla temperatura cutanea (gradi Celsius) verranno raccolti continuamente durante l'esecuzione del protocollo. L'acquisizione dei dati avverrà in maniera sincronizzata.
Raccolti durante tutti i momenti di misurazione (2-12 settimane).
Modifiche ai dati di movimento durante l'esecuzione del protocollo
Lasso di tempo: Raccolti durante tutti i momenti di misurazione (2-12 settimane).
I dati IMU saranno raccolti in modo continuativo durante tutta l'esecuzione del protocollo. L'acquisizione dei dati avverrà in maniera sincronizzata.
Raccolti durante tutti i momenti di misurazione (2-12 settimane).
Cambiamenti nella pressione plantare durante l'esecuzione del protocollo
Lasso di tempo: Raccolti durante tutti i momenti di misurazione (2-12 settimane).
I dati sulla distribuzione della pressione plantare verranno raccolti continuamente durante l'esecuzione del protocollo. L'acquisizione dei dati avverrà in maniera sincronizzata.
Raccolti durante tutti i momenti di misurazione (2-12 settimane).
Cambiamenti nello sguardo fisso durante l'esecuzione del protocollo
Lasso di tempo: Raccolti durante tutti i momenti di misurazione (2-12 settimane).
I dati di tracciamento oculare verranno raccolti continuamente durante l'esecuzione del protocollo. L'acquisizione dei dati avverrà in maniera sincronizzata.
Raccolti durante tutti i momenti di misurazione (2-12 settimane).
Cambiamenti negli angoli articolari durante l'esecuzione del protocollo
Lasso di tempo: Raccolti durante tutti i momenti di misurazione (2-12 settimane).
I dati cinematici (gradi) verranno raccolti continuamente durante l'esecuzione del protocollo. L'acquisizione dei dati avverrà in maniera sincronizzata.
Raccolti durante tutti i momenti di misurazione (2-12 settimane).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vrije Universiteit Brussel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

15 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RevalExo2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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