Evaluación y seguimiento de la fatiga física durante la realización de actividades funcionales
21 de enero de 2026 actualizado por: David Beckwee, Vrije Universiteit Brussel
La fatiga es un parámetro de salud crítico en adultos mayores y pacientes con accidente cerebrovascular y está asociada con resultados de salud negativos. Las herramientas de evaluación actuales se centran predominantemente en la fatiga relacionada con la marcha, descuidando otras actividades de la vida diaria (AVD). Este estudio tiene como objetivo llenar este vacío mediante el desarrollo de un protocolo de fatiga estandarizado basado en laboratorio que incluya una gama más amplia de AVD, proporcionando una evaluación de la fatiga más completa que esté en línea con la visión de un envejecimiento saludable de la OMS.
El objetivo de este estudio es evaluar un protocolo de fatiga basado en laboratorio y desentrañar la relación entre los datos fisiológicos o de movimiento y la fatiga percibida.
Los participantes participarán en tres momentos de medición separados, durante los cuales ejecutarán una tarea de desempeño que induzca fatiga. Además, se utilizarán sensores relevantes para recopilar datos significativos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Brussels Capital
-
Jette, Brussels Capital, Bélgica, 1090
- Brubotics Rehabilitation Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Supervivientes de un accidente cerebrovascular:
Criterios de inclusión:
- > 18 años
- Hace ≥ 3 meses diagnóstico de accidente cerebrovascular
- Niveles FAC 3-5
Criterio de exclusión:
- Problemas graves con el habla o la memoria que impiden que el participante comprenda o siga las instrucciones
- Comorbilidades que podrían influir en la ejecución de la tarea y los datos recopilados.
Adultos mayores con sarcopenia:
Inclusión:
- > 65 años
- Fuerza de agarre: < 27 kg (hombre) o < 16 kg (mujer)
- Sea móvil de forma independiente
Exclusión:
- Problemas graves con el habla o la memoria que impiden que el participante comprenda o siga las instrucciones
- Comorbilidades que podrían influir en la ejecución de la tarea y los datos recopilados.
Individuos sanos:
Inclusión:
- > 18 años
- Condición física y médica saludable.
Exclusión:
- Lesión o trastorno físico que no permite un buen rendimiento físico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Personas después de un accidente cerebrovascular
La intervención incluye una prueba de estrés que induce sensación progresiva de fatiga.
|
Se pedirá al participante que ejecute un protocolo en el laboratorio de movimiento que induzca sensaciones progresivas de fatiga.
Este protocolo incluye una secuencia de actividades funcionales relevantes, como caminar escaleras, caminar en pendientes, agacharse y caminar en diferentes formas de caminos.
Durante esta ejecución se cuestionarán las calificaciones de esfuerzo percibido y simultáneamente se recopilarán datos fisiológicos y de movimiento.
|
|
Experimental: Adultos mayores con sarcopenia
La intervención incluye una prueba de estrés que induce sensación progresiva de fatiga.
|
Se pedirá al participante que ejecute un protocolo en el laboratorio de movimiento que induzca sensaciones progresivas de fatiga.
Este protocolo incluye una secuencia de actividades funcionales relevantes, como caminar escaleras, caminar en pendientes, agacharse y caminar en diferentes formas de caminos.
Durante esta ejecución se cuestionarán las calificaciones de esfuerzo percibido y simultáneamente se recopilarán datos fisiológicos y de movimiento.
|
|
Experimental: Individuos sanos
La intervención incluye una prueba de estrés que induce sensación progresiva de fatiga.
|
Se pedirá al participante que ejecute un protocolo en el laboratorio de movimiento que induzca sensaciones progresivas de fatiga.
Este protocolo incluye una secuencia de actividades funcionales relevantes, como caminar escaleras, caminar en pendientes, agacharse y caminar en diferentes formas de caminos.
Durante esta ejecución se cuestionarán las calificaciones de esfuerzo percibido y simultáneamente se recopilarán datos fisiológicos y de movimiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en las calificaciones de esfuerzo percibido a lo largo de la ejecución del protocolo
Periodo de tiempo: Recogido durante todos los momentos de medición (2-12 semanas).
|
Las sensaciones subjetivas de fatiga se evaluarán a través de las Calificaciones de Esfuerzo Percibido.
Así lo expresará verbalmente el participante durante toda la ejecución del protocolo.
|
Recogido durante todos los momentos de medición (2-12 semanas).
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la actividad muscular a lo largo de la ejecución del protocolo.
Periodo de tiempo: Recogido durante todos los momentos de medición (2-12 semanas).
|
Los datos de actividad muscular (EMG) se recopilarán de forma continua durante la ejecución del protocolo.
La adquisición de datos se producirá de forma sincronizada.
|
Recogido durante todos los momentos de medición (2-12 semanas).
|
|
Cambios en la frecuencia cardíaca (variabilidad) a lo largo de la ejecución del protocolo.
Periodo de tiempo: Recogido durante todos los momentos de medición (2-12 semanas).
|
Los datos cardiorrespiratorios (frecuencia cardíaca) se recopilarán de forma continua durante la ejecución del protocolo.
La adquisición de datos se producirá de forma sincronizada.
|
Recogido durante todos los momentos de medición (2-12 semanas).
|
|
Cambios en la saturación de oxígeno a lo largo de la ejecución del protocolo.
Periodo de tiempo: Recogido durante todos los momentos de medición (2-12 semanas).
|
Los datos de saturación de oxígeno se recopilarán continuamente durante la ejecución del protocolo.
La adquisición de datos se producirá de forma sincronizada.
|
Recogido durante todos los momentos de medición (2-12 semanas).
|
|
Cambios en la actividad electrodérmica a lo largo de la ejecución del protocolo.
Periodo de tiempo: Recogido durante todos los momentos de medición (2-12 semanas).
|
Los datos de la actividad electrodérmica se recopilarán continuamente durante la ejecución del protocolo.
La adquisición de datos se producirá de forma sincronizada.
|
Recogido durante todos los momentos de medición (2-12 semanas).
|
|
Cambios en la miografía de fuerza muscular a lo largo de la ejecución del protocolo.
Periodo de tiempo: Recogido durante todos los momentos de medición (2-12 semanas).
|
Los datos de la miografía de fuerza muscular se recopilarán continuamente durante la ejecución del protocolo.
La adquisición de datos se producirá de forma sincronizada.
|
Recogido durante todos los momentos de medición (2-12 semanas).
|
|
Cambios en la temperatura de la piel a lo largo de la ejecución del protocolo.
Periodo de tiempo: Recogido durante todos los momentos de medición (2-12 semanas).
|
Los datos de temperatura de la piel (grados Celsius) se recopilarán continuamente durante la ejecución del protocolo.
La adquisición de datos se producirá de forma sincronizada.
|
Recogido durante todos los momentos de medición (2-12 semanas).
|
|
Cambios en los datos de movimiento a lo largo de la ejecución del protocolo.
Periodo de tiempo: Recogido durante todos los momentos de medición (2-12 semanas).
|
Los datos de IMU se recopilarán continuamente durante la ejecución del protocolo.
La adquisición de datos se producirá de forma sincronizada.
|
Recogido durante todos los momentos de medición (2-12 semanas).
|
|
Cambios en la presión plantar a lo largo de la ejecución del protocolo.
Periodo de tiempo: Recogido durante todos los momentos de medición (2-12 semanas).
|
Los datos de distribución de la presión plantar se recopilarán continuamente durante la ejecución del protocolo.
La adquisición de datos se producirá de forma sincronizada.
|
Recogido durante todos los momentos de medición (2-12 semanas).
|
|
Cambios en el patrón de mirada a lo largo de la ejecución del protocolo.
Periodo de tiempo: Recogido durante todos los momentos de medición (2-12 semanas).
|
Los datos de seguimiento ocular se recopilarán continuamente durante la ejecución del protocolo.
La adquisición de datos se producirá de forma sincronizada.
|
Recogido durante todos los momentos de medición (2-12 semanas).
|
|
Cambios en los ángulos articulares a lo largo de la ejecución del protocolo.
Periodo de tiempo: Recogido durante todos los momentos de medición (2-12 semanas).
|
Los datos cinemáticos (grados) se recopilarán continuamente durante la ejecución del protocolo.
La adquisición de datos se producirá de forma sincronizada.
|
Recogido durante todos los momentos de medición (2-12 semanas).
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de marzo de 2025
Finalización primaria (Actual)
15 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Carrera
- Fatiga
- Sarcopenia
Otros números de identificación del estudio
- RevalExo2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .